El estudio Share Health: Conexiones sociales y salud de los adolescentes (Fase 2)
El propósito de este estudio es determinar si la entrega de SpeakOut, una intervención conductual para aumentar la comunicación social sobre los métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) entre adolescentes, se asocia con un mayor uso de anticonceptivos entre los contactos sociales de los destinatarios de SpeakOut.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio por grupos de SpeakOut con usuarios adolescentes de LARC y sus pares femeninas. Durante tres años, SpeakOut se implementará en ocho clínicas asociadas. Las usuarias de DIU e implantes de 15 a 19 años serán reclutadas en línea e invitadas a inscribirse en el estudio de evaluación como participantes "principales" y recibir SpeakOut o una intervención de control sobre el consumo de alcohol llamada PartyWise. Se pedirá a los contactos sociales de los participantes principales que se inscriban en el estudio como participantes "secundarios". El resultado primario del estudio será la proporción de participantes secundarios sexualmente activos que usan algún método anticonceptivo a los 9 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo adolescente es el resultado del uso insuficiente de anticonceptivos por parte de adolescentes sexualmente activas. Las redes sociales son influencias importantes en el conocimiento y uso de anticonceptivos por parte de los adolescentes. Fomentar la comunicación social para aumentar el conocimiento y la aceptabilidad de LARC entre las adolescentes puede aumentar el uso de métodos anticonceptivos.
El Share Health Study es un ensayo de control aleatorio por grupos, aleatorizado en el nivel de participante principal. Los participantes principales serán asignados al azar para recibir SpeakOut o una intervención de control sobre el consumo de alcohol (PartyWise) inmediatamente antes de la entrega de la intervención. Un conglomerado consta de participantes primarios y participantes secundarios reclutados para el estudio a través de un procedimiento de muestreo de bola de nieve especializado llevado a cabo con la asistencia del participante primario, que se describe a continuación.
Procedimientos de participantes principales
Los adolescentes de 15 a 19 años que usan un DIU o un implante serán reclutados a través de anuncios dirigidos en las redes sociales.
Después de dar su consentimiento, cada participante principal completará una encuesta de línea de base recopilando información demográfica y preguntando sobre el conocimiento, las actitudes, el uso y la comunicación social de anticonceptivos, así como los comportamientos de drogas y alcohol.
Los participantes principales serán asignados al azar para recibir SpeakOut o la intervención de control y recibirán la intervención asignada inmediatamente después de la aleatorización por teléfono. Cada sesión de entrega dura aproximadamente 10 minutos, y tanto las sesiones de SpeakOut como las de control serán grabadas en audio y observadas para medir la calidad y la fidelidad por parte del personal de UC Davis. Se indicará a los participantes principales que pregunten a hasta cinco contactos sociales si estarían dispuestos a participar en el estudio y se les enviará un enlace a un filtro y una encuesta en línea.
La intervención SpeakOut se basa en la teoría de la difusión de la innovación y tiene como objetivo aumentar la comunicación social sobre los DIU y los implantes entre las adolescentes usuarias de DIU e implantes y sus pares. La intervención consta de cuatro componentes:
- Una sesión de entrenamiento de comunicación uno a uno para usuarios adolescentes de DIU e implantes. El personal contratado entregará un guión educativo por teléfono para revisar estrategias de comunicación efectivas y alentar a los participantes principales a compartir información sobre su método anticonceptivo de elección con sus pares, en la medida en que se sientan cómodos.
- Materiales digitales específicos del método para que los destinatarios los conserven y/o compartan con amigos. El personal proporcionará folletos diseñados para a) brindar información basada en evidencia sobre su método yb) facilitar la comunicación sobre su elección con contactos sociales, incluida su experiencia con el método y sus razones para elegirlo.
- Sitios web específicos del método con información y recursos. El personal remitirá a los adolescentes a un sitio web, ya sea SpeakOutIUD.org o SpeakOutImplant.org, que contienen información sobre su método, incluida la información contenida en los folletos, recursos relacionados con compartir su experiencia con sus pares y enlaces a información en línea proporcionada por la Campaña Nacional a través de su red de apoyo de control de la natalidad en línea, Bedsider.org. Esto incluye la ubicación y la información de contacto de las clínicas que brindan LARC, videos que muestran a las personas que usan estos métodos y la oportunidad de explorar múltiples métodos usando la función de comparación de métodos de Bedsider.
- Mensajes de texto específicos del método con información sobre el método de los destinatarios y sobre cómo compartir su experiencia. Los destinatarios tendrán la oportunidad de registrarse para recibir mensajes de texto que se enviarán todas las semanas durante las 8 semanas posteriores a la recepción de SpeakOut en la clínica. Estos textos brindarán información basada en evidencia sobre el uso del método (p. ej., abordarán inquietudes sobre el manchado menstrual), a fin de promover un conocimiento preciso y facilitar el uso continuo del método, y reforzar el valor de compartir su historia.
La intervención contrafactual para SpeakOut, llamada PartyWise, es una intervención educativa y de evaluación del alcohol que utiliza un marco SBIRT (detección, intervención breve y remisión a tratamiento). SBIRT es un modelo de práctica basado en evidencia destinado a prevenir el uso problemático e identificar posibles problemas de abuso y dependencia. El enfoque incluye un enfoque de intervención temprana para que las personas con consumo de alcohol no dependiente sean identificadas y apoyadas para avanzar hacia la evitación o reducción del consumo de alcohol y educadas sobre formas de minimizar el daño. Al participante se le harán dos preguntas de detección electrónicamente, desarrolladas por el Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo (NIAAA) y la Academia Estadounidense de Pediatría para detectar adolescentes potencialmente en riesgo. Usando un guión basado en los principios de la entrevista motivacional para evaluar las consecuencias relacionadas con el alcohol, el personal del estudio guiará a los adolescentes en la identificación de motivadores personalmente relevantes para comportamientos más saludables, evaluará la preparación para el cambio y ofrecerá materiales educativos. Los participantes que reciban esta intervención tendrán la opción de registrarse para recibir mensajes de texto con información adicional sobre el consumo de alcohol durante 8 semanas después de la inscripción. La Entrevista Motivacional está centrada en el paciente y utiliza las propias motivaciones intrínsecas del adolescente para el cambio. Se basa en el modelo teórico de etapas de cambio en el que la preparación para hacer cambios reside en un continuo y el cliente y el consejero juntos exploran cómo ayudar al cliente a hacer los cambios para los que está lista o abordar cómo ayudar al cliente a avanzar hacia una mayor preparación. para hacer cambios positivos. Con el permiso del participante, la entrega de esta intervención será grabada en audio por personal contratado.
Tanto para las intervenciones experimentales como de control, el personal ofrecerá a los participantes la oportunidad de recibir contenido de mensajes de texto por correo electrónico, si tienen una dirección de correo electrónico y no tienen un teléfono móvil que reciba mensajes de texto.
3 meses después de la inscripción, el personal contratado y/o el personal de investigación se comunicará con los participantes principales por teléfono, mensaje de texto y/o correo electrónico y les pedirá que completen la primera encuesta de seguimiento por teléfono o en línea. La encuesta incluirá preguntas sobre el conocimiento, las actitudes y el uso de anticonceptivos, así como sobre los comportamientos relacionados con las drogas y el alcohol.
9 meses después de la inscripción, el personal contratado o el personal de investigación se comunicará con los participantes principales por teléfono, mensaje de texto o correo electrónico y les pedirá que completen la segunda encuesta de seguimiento por teléfono o correo electrónico. La encuesta incluirá preguntas sobre el conocimiento, las actitudes y el uso de anticonceptivos, así como sobre los comportamientos relacionados con las drogas y el alcohol.
Procedimientos de participantes secundarios
Los posibles participantes secundarios serán abordados por el participante principal. Los participantes principales solicitarán a los posibles participantes secundarios que participen en el estudio enviándoles un enlace a un sitio web con información del estudio, una herramienta de selección para evaluar la elegibilidad de los participantes secundarios y una encuesta de referencia para los participantes elegibles.
Los participantes elegibles se vincularán a un consentimiento electrónico con más información sobre el estudio. Si están interesados, indicarán su consentimiento seleccionando una casilla de verificación en un formulario de consentimiento electrónico en Qualtrics, un programa de encuesta seguro con capacidad de consentimiento electrónico, en su dispositivo.
Si el participante secundario da su consentimiento electrónicamente, se vinculará a la encuesta de línea de base recopilando información demográfica y preguntando sobre el conocimiento, las actitudes, el uso y la comunicación social de anticonceptivos, así como los comportamientos de drogas y alcohol.
Tres meses después de la inscripción de su participante principal, el personal contratado o el personal de investigación se comunicará con los participantes secundarios por teléfono, mensaje de texto o correo electrónico y les pedirá que completen la primera encuesta de seguimiento electrónicamente o por teléfono. La encuesta incluirá preguntas sobre el conocimiento, las actitudes, el uso y la comunicación social de los anticonceptivos, así como los comportamientos relacionados con las drogas y el alcohol. El personal contratado o el personal de investigación intentará llegar a los participantes principales hasta un mes después de la fecha de inscripción de 3 meses.
Nueve meses después de la inscripción de su participante principal, el personal contratado o el personal de investigación se comunicará con los participantes secundarios por teléfono, mensaje de texto o correo electrónico y les pedirá que completen la segunda encuesta de seguimiento por teléfono o correo electrónico. La encuesta incluirá preguntas sobre el conocimiento, las actitudes y el uso de anticonceptivos, así como sobre los comportamientos relacionados con las drogas y el alcohol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- Kathleen Tebb
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes principales:
- 15 a 19 años
- Femenino
- Capaz de hablar y leer inglés o español fácilmente
- Usa un DIU o un implante para el control de la natalidad
- Se siente cómodo con un amigo cercano sabiendo que usa un DIU o un implante
- Puede pensar en al menos un amigo o familiar con el que se sentirían cómodos pidiéndole que se uniera a un estudio sobre temas de salud como el control de la natalidad y el consumo de alcohol.
- Si es menor de edad, vive en un estado en el que puede dar su consentimiento para los servicios de salud reproductiva
Participantes secundarios:
- 15 a 20 años
- Femenino
- Capaz de hablar y leer inglés o español fácilmente
- Un participante principal lo incluyó como contacto social en el momento de la inscripción y puede nombrar a ese participante principal en la selección
- Si es menor de edad, vive en un estado en el que puede dar su consentimiento para los servicios de salud reproductiva.
Criterio de exclusión:
Participantes principales:
- Inscripción previa como participante principal o secundario en el estudio
- Embarazada al inicio
Participantes secundarios:
- Embarazada al inicio
- Inscripción previa como participante primario secundario en el estudio*
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención SpeakOut
Los participantes principales serán asignados al azar a este brazo o al Brazo de control de alcohol en el momento de la inscripción. Los participantes secundarios serán asignados a este brazo si el participante principal que inicialmente les informó sobre el estudio está en este brazo. Los participantes principales en este brazo recibirán la intervención SpeakOut y completarán encuestas sobre su conocimiento, actitudes, comportamientos y comunicación social sobre anticonceptivos al inicio, a los tres meses y a los nueve meses. Los participantes secundarios en este brazo completarán encuestas similares al inicio, tres meses y nueve meses. Nota: Los participantes secundarios no recibirán la intervención, pero se evaluarán los resultados que pueden haberse visto afectados como resultado de la comunicación social con los participantes principales. |
SpeakOut tiene como objetivo aumentar la comunicación social sobre la anticoncepción entre las adolescentes usuarias de DIU e implantes y sus pares. SpeakOut tiene cuatro componentes:
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Comparador activo: Intervención PartyWise
Los participantes principales serán asignados al azar a este brazo o al Brazo de intervención SpeakOut en el momento de la inscripción. Los participantes secundarios serán asignados a este brazo si el participante principal que inicialmente les informó sobre el estudio está en este brazo. Los participantes principales en este brazo recibirán la Intervención para el control del alcohol el día de la inscripción y completarán encuestas sobre sus conocimientos, actitudes, comportamientos y comunicación social sobre anticonceptivos al inicio, a los tres meses y a los nueve meses. Los participantes secundarios en este brazo completarán encuestas similares al inicio, tres meses y nueve meses. Nota: Los participantes secundarios recibirán una intervención, pero se evaluarán los resultados que pueden haberse visto afectados como resultado de la comunicación social con los participantes principales. |
La intervención de comparación activa es una intervención de evaluación y educación sobre el alcohol que utiliza un marco SBIRT (detección, intervención breve y derivación a tratamiento).
El personal hará dos preguntas de detección desarrolladas por el Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo (NIAAA) y la Academia Estadounidense de Pediatría para evaluar a los adolescentes potencialmente en riesgo.
Usando un guión basado en los principios de la entrevista motivacional para evaluar las consecuencias relacionadas con el alcohol, el personal guiará a los adolescentes en la identificación de motivadores personalmente relevantes para comportamientos más saludables, evaluará la preparación para el cambio y ofrecerá materiales educativos y referencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de anticonceptivos entre participantes secundarios
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes secundarios que informan el uso de cualquier método anticonceptivo en las encuestas de seguimiento. El resultado es dicotómico (Sí, UTILIZA anticonceptivos/No, NO utiliza anticonceptivos) y se basa en las respuestas al ítem 1 de la encuesta escrita por IP: ¿Qué método(s) anticonceptivo(s) está usando actualmente para prevenir el embarazo? (Marque todo lo que corresponda de las siguientes 11 opciones de respuesta) "Sí, UTILIZANDO anticonceptivos" definido como aquellos que marcan cualquiera de los siguientes:
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Hasta 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Iniciación del implante (entre todos los participantes secundarios, aquellos recientemente sexualmente activos y alguna vez sexualmente activos)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes secundarios que informan el inicio del implante en las encuestas de seguimiento. El resultado es dicotómico (Sí, se inició el implante/No, no se inició el implante) y se basa en las respuestas al ítem 1 de la Encuesta escrita por IP: ¿Qué método(s) anticonceptivo(s) está usando actualmente para prevenir el embarazo? (Marque todo lo que corresponda de las siguientes 11 opciones de respuesta) "Sí, DIU iniciado" definido como aquellos que marcan lo siguiente: 7. Implante (Nexplanon o Implanon, varilla debajo de la piel del brazo) "No, no no inició el DIU" definido como aquellos que no marcan el ítem 7, ya sea que marquen o no otras respuestas. |
Hasta 9 meses
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Iniciación del DIU (es decir, uso actual del DIU entre quienes no usan un DIU al inicio) entre participantes secundarios
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes secundarios que informan haber iniciado el DIU en las encuestas de seguimiento. El resultado es dicotómico (Sí, inicié el DIU/No, no inicié el DIU) y se basa en las respuestas al ítem 1 de la encuesta escrita por IP: ¿Qué método(s) anticonceptivo(s) está usando actualmente para prevenir el embarazo? (Marque todo lo que corresponda de las siguientes 11 opciones de respuesta) "Sí, DIU iniciado" definido como aquellos que marcan lo siguiente: 5. DIU hormonal (Mirena, Liletta o Skyla) 6. DIU no hormonal (Paragard o "T de cobre") "No, no no inició el DIU" definido como aquellos que no marcan los puntos 5 o 6, ya sea que marquen o no otras respuestas. |
Hasta 9 meses
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Inicio de anticonceptivos utilizados por el participante principal entre los participantes secundarios que informan ser sexualmente activos
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes secundarios que informan haber iniciado el método LARC utilizado por su participante principal del grupo en las encuestas de seguimiento. El resultado es dicotómico (Sí, inició el LARC del primario/No, no inició el LARC del primario) y se basa en las respuestas al ítem 1 de la encuesta escrita por IP: ¿Qué método(s) anticonceptivo(s) está usando actualmente para prevenir el embarazo? (Marque todo lo que corresponda de las siguientes 11 opciones de respuesta) "Sí, inició el LARC primario" definido como aquellos que verifican lo siguiente (DIU o implante, según el método primario utilizado al inicio): 5. DIU hormonal (Mirena, Liletta o Skyla) 6. DIU no hormonal (Paragard o "T de cobre") 7. Implante (Nexplanon o Implanon, varilla debajo de la piel del brazo) "No, no inició el LARC del primario" definido como aquellos que no marcan los elementos 5, 6 o 7 (según el método del primario), ya sea que marquen o no otras respuestas. |
Hasta 9 meses
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Actitudes positivas hacia el método LARC del participante principal del grupo entre los participantes secundarios
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Puntuación media de los participantes secundarios en la medida de escala creada por PI; "En general, ¿cómo calificaría cada uno de los siguientes métodos anticonceptivos para usted, incluso si nunca los ha usado? Elija un número del 0 al 10 según su opinión sobre cada método, utilizando la siguiente escala. Si no ha oído hablar de un método, elija "Nunca he oído hablar de él".
Escala presentada, rango 0 - 10 (o nunca he oído hablar de ella) 0= Pésimo método 10= Gran método |
Hasta 9 meses
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Conocimiento del uso de LARC del participante principal del grupo entre los participantes secundarios
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes secundarios que dieron una respuesta correcta en el ítem escrito por IP sobre el uso de LARC por parte del participante principal. dicotómico; "¿Qué método anticonceptivo crees que [usuario] está usando?" Sí = respuesta correcta (DIU o implante) No = respuesta incorrecta Combinado con información sobre el uso del método del participante principal de la encuesta de seguimiento del participante principal. |
Hasta 9 meses
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Conocimiento de los métodos LARC entre los participantes secundarios.
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Puntaje promedio de los participantes secundarios en el inventario de conocimiento derivado de la Encuesta Nacional de Conocimiento Reproductivo y Anticonceptivo.
Califique de 0 a 6 combinando las respuestas correctas de Verdadero/Falso a seis elementos sobre el DIU o el implante, según el método del participante principal del grupo.
Una puntuación más alta representa un mayor conocimiento.
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Hasta 9 meses
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Comunicación social positiva sobre el método LARC entre participantes primarios y secundarios
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de encuestados secundarios que dieron una respuesta de 4 o 5 en la escala Likert de 5 puntos de acuerdo/desacuerdo creada por PI con una declaración de contenido positivo de la discusión. dicotomizado; "Piense en cuando ha hablado con [usuario] sobre el [DIU hormonal/DIU no hormonal/implante]. ¿Qué tan de acuerdo o en desacuerdo está con las siguientes afirmaciones acerca de hablar con [usuario] sobre el [DIU/implante]? [Usuario] me dijo cosas buenas sobre el [DIU/implante]". (Opciones de respuesta 01. Totalmente en desacuerdo / 02. En desacuerdo / 03. Ni de acuerdo ni en desacuerdo / 04. De acuerdo / 05. Totalmente de acuerdo) Sí = respuesta 4 o 5 No = cualquier otra respuesta |
Hasta 9 meses
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Comunicación social negativa sobre el método LARC entre participantes primarios y secundarios
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de encuestados secundarios que dieron una respuesta de 4 o 5 en una escala Likert de 5 puntos de acuerdo/desacuerdo con una declaración de contenido positivo de la discusión. dicotomizado; "Piense en cuando ha hablado con [usuario] sobre el [DIU hormonal/DIU no hormonal/implante]. ¿Qué tan de acuerdo o en desacuerdo está con las siguientes afirmaciones acerca de hablar con [usuario] sobre el [DIU/implante]? [Usuario] me dijo cosas malas sobre el [DIU/implante]". (Opciones de respuesta 01. Totalmente en desacuerdo / 02. En desacuerdo / 03. Ni de acuerdo ni en desacuerdo / 04. De acuerdo / 05. Totalmente de acuerdo) Sí = respuesta 4 o 5 No = cualquier otra respuesta |
Hasta 9 meses
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Uso de condones en la última relación sexual entre participantes secundarios sexualmente activos
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes sexualmente secundarios que reportaron el uso de condones en la última relación sexual en respuesta al ítem de encuesta elaborado por IP: Dicotomizado (Sí, usó condones/No, no usó condones); "La última vez que tuviste sexo vaginal, ¿utilizaste alguno de estos métodos anticonceptivos? Marque todo lo que corresponda:
Sí = respuesta 8 verificada No = respuesta 8 no verificada |
Hasta 9 meses
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Diagnóstico de infecciones de transmisión sexual entre participantes secundarios
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes secundarios que informaron un diagnóstico de ITS y tipo de ITS en los elementos elaborados por IP: ¿Le ha dicho un médico o una enfermera [en los últimos 3 meses/en los últimos 6 meses] que tenía una infección de transmisión sexual? 1, Sí 0, No 2, No sé ¿Qué infecciones ha tenido [en los últimos 3 meses/en los últimos 6 meses]?
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Hasta 9 meses
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Inicio de la actividad sexual entre los participantes secundarios
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes secundarios que informan haber tenido relaciones sexuales alguna vez en respuesta a un ítem escrito por IP en las encuestas de seguimiento. dicotómico; "¿Alguna vez ha tenido sexo vaginal? (Por sexo vaginal nos referimos a pene en la vagina)" Sí = 1 No = 0 No sabe = 2, se eliminará |
Hasta 9 meses
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Embarazo entre participantes secundarios
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes secundarias que informaron embarazos durante el período de estudio en respuesta al ítem creado por IP en las encuestas de seguimiento. Dicotómica (Sí/No); "¿Alguna vez ha estado embarazada (incluso si no dio a luz)?" (En caso afirmativo) "¿Cuántas veces ha estado embarazada? |
Hasta 9 meses
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Continuación del DIU entre los participantes primarios
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes primarios que informaron la continuación de su DIU en las encuestas de seguimiento. El resultado es dicotómico (Sí, continuar con el DIU/No, no continuar con el DIU) y se basa en las respuestas al ítem 1 de la Encuesta escrita por IP: ¿Qué método(s) anticonceptivo(s) está usando actualmente para prevenir el embarazo? (Marque todo lo que corresponda de las siguientes 11 opciones de respuesta) "Sí, DIU continuo" definido como aquellos que marcan lo siguiente: 5. DIU hormonal (Mirena, Liletta o Skyla) 6. DIU no hormonal (Paragard o "T de cobre") "No, no continuar con el DIU" definido como aquellos que no marcan los puntos 5 o 6, ya sea que marquen o no otras respuestas. |
Hasta 9 meses
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Continuación del implante entre los participantes primarios
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes primarios que informaron la continuación de su implante en las encuestas de seguimiento. El resultado es dicotómico (Sí, continuar con el implante/No, no continuar con el implante) y se basa en las respuestas al ítem 1 de la encuesta escrita por IP: ¿Qué método(s) anticonceptivo(s) está usando actualmente para prevenir el embarazo? (Marque todo lo que corresponda de las siguientes 11 opciones de respuesta) “Sí, implante continuado” definido como aquellos que marcan lo siguiente: 7. Implante (Nexplanon o Implanon, varilla debajo de la piel del brazo) “No, no continuar implante” definido como aquellos que no marcan el ítem 7, marquen o no alguna otra respuesta. |
Hasta 9 meses
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Actitudes positivas hacia el método LARC entre los participantes primarios
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Puntuación media de los participantes secundarios en la medida de escala creada por PI; "En general, ¿cómo calificaría cada uno de los siguientes métodos anticonceptivos para usted, incluso si nunca los ha usado? Elija un número del 0 al 10 según su opinión sobre cada método, utilizando la siguiente escala. Si no ha oído hablar de un método, elija "Nunca he oído hablar de él".
Escala presentada, rango 0 - 10 (o nunca he oído hablar de ella) 0= Pésimo método 10= Gran método |
Hasta 9 meses
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Conocimiento del método LARC entre los participantes principales
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Puntaje promedio de los participantes principales en el inventario de conocimiento derivado de la Encuesta Nacional de Conocimiento Reproductivo y Anticonceptivo.
Califique de 0 a 6 combinando las respuestas correctas de Verdadero/Falso a seis elementos sobre el DIU o el implante, según el método del participante.
Una puntuación más alta representa un mayor conocimiento.
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Hasta 9 meses
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Inicio de la comunicación social sobre el método LARC entre los participantes primarios
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes secundarios que dieron una respuesta positiva al ítem creado por IP en las encuestas de seguimiento. Dicotómica (Sí/No); "¿Habló sobre el control de la natalidad con una amiga o familiar en el último mes?" |
Hasta 9 meses
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Embarazo entre participantes principales
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes principales que informaron embarazos durante el período de estudio en respuesta al ítem creado por IP en las encuestas de seguimiento. Dicotómica (Sí/No); "¿Alguna vez ha estado embarazada (incluso si no dio a luz)?" (En caso afirmativo) "¿Cuántas veces ha estado embarazada? |
Hasta 9 meses
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Riesgo de embarazo no deseado (es decir, sexo sin anticoncepción)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes primarios y secundarios que reportaron sexo riesgoso durante el período de estudio en respuesta al ítem elaborado por la Oficina de Salud de Adolescentes. Dicotómico (Sí/No): "En los últimos tres/seis meses, ¿ha tenido relaciones sexuales vaginales sin usar al menos uno de estos métodos anticonceptivos?
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Hasta 9 meses
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Promedio de días de uso de alcohol según lo informado en respuesta al ítem derivado de la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil.
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Hasta 9 meses
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Conocimiento de los comportamientos de consumo excesivo de alcohol.
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes que dan respuestas correctas a los elementos de conocimiento de lo que constituye el consumo excesivo de alcohol, incluidas las diferencias de sexo en el consumo excesivo de alcohol.
Ítems derivados de la Encuesta de Comportamientos de Riesgo en Jóvenes.
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Hasta 9 meses
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Aceptabilidad de SpeakOut
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes que dieron respuestas positivas a los elementos creados por IP para comprender la experiencia y la opinión de los participantes sobre los diferentes componentes de intervención de SpeakOut.
Se examinará entre los participantes primarios y secundarios.
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Hasta 9 meses
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Aceptabilidad de PartyWise [intervención de control]
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Proporción de participantes que dieron respuestas positivas a los elementos creados por IP para comprender la experiencia y la opinión de los participantes sobre los diferentes componentes de intervención de PartyWise.
Se examinará entre los participantes primarios y secundarios.
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Hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB #16-19206 App v1.15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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