De Share Health-studie: sociale connecties en gezondheid van tieners (fase 2)
Het doel van deze studie is om te bepalen of de toediening van SpeakOut, een gedragsinterventie om de sociale communicatie over langwerkende reversibele anticonceptiemethoden (LARC) bij adolescenten te vergroten, verband houdt met een verhoogd anticonceptiegebruik onder de sociale contacten van SpeakOut-ontvangers.
De onderzoekers zullen een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie van SpeakOut uitvoeren met adolescente LARC-gebruikers en hun vrouwelijke leeftijdsgenoten. Over drie jaar wordt SpeakOut geïmplementeerd in acht partnerklinieken. IUD- en implantaatgebruikers in de leeftijd van 15 tot 19 jaar worden online geworven en uitgenodigd om zich in te schrijven voor het evaluatieonderzoek als "primaire" deelnemers en ontvangen SpeakOut of een controle-interventie over alcoholgebruik genaamd PartyWise. De sociale contacten van primaire deelnemers zullen worden gevraagd om zich in te schrijven voor het onderzoek als "secundaire" deelnemers. De primaire uitkomst van de studie is het percentage seksueel actieve secundaire deelnemers dat een anticonceptiemethode gebruikt bij de follow-up van 9 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tienerzwangerschappen zijn het gevolg van onvoldoende gebruik van anticonceptie door seksueel actieve tieners. Sociale netwerken zijn belangrijke invloeden op de kennis en het gebruik van anticonceptie door tieners. Het aanmoedigen van sociale communicatie om de kennis en acceptatie van LARC onder vrouwelijke adolescenten te vergroten, kan het gebruik van anticonceptie doen toenemen.
De Share Health Study is een clustergerandomiseerde controlestudie, gerandomiseerd op het niveau van de primaire deelnemer. Primaire deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel SpeakOut ofwel een controle-interventie over alcoholgebruik (PartyWise) te ontvangen vlak voor de levering van de interventie. Een cluster bestaat uit primaire deelnemers en de secundaire deelnemers die voor het onderzoek zijn geworven via een gespecialiseerde sneeuwbalbemonsteringsprocedure die wordt uitgevoerd met de hulp van de primaire deelnemer, zoals hieronder beschreven.
Primaire deelnemersprocedures
Adolescenten van 15-19 jaar oud die een spiraaltje of implantaat gebruiken, worden geworven via gerichte advertenties op sociale media.
Na toestemming te hebben gegeven, zal elke primaire deelnemer een baseline-enquête invullen waarbij demografische informatie wordt verzameld en wordt gevraagd naar anticonceptiekennis, attitudes, gebruik en sociale communicatie, evenals drugs- en alcoholgedrag.
Primaire deelnemers worden gerandomiseerd om SpeakOut of de controle-interventie te ontvangen en ontvangen de toegewezen interventie onmiddellijk na randomisatie per telefoon. Elke afleveringssessie duurt ongeveer 10 minuten, en zowel SpeakOut- als controlesessies worden opgenomen en geobserveerd voor kwaliteits- en getrouwheidsmeting door UC Davis-medewerkers. Primaire deelnemers zullen worden geïnstrueerd om maximaal vijf sociale contacten te vragen of ze bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en zullen hen een link sturen naar een online screener en enquête.
De SpeakOut-interventie is gebaseerd op de Theory of Diffusion of Innovation en heeft tot doel de sociale communicatie over spiraaltjes en implantaten tussen adolescente gebruikers van spiraaltjes en implantaten en hun leeftijdsgenoten te vergroten. De interventie bestaat uit vier onderdelen:
- Een één-op-één communicatiecoachingssessie voor gebruikers van tieners met spiraaltjes en implantaten. Gecontracteerd personeel zal telefonisch een educatief script leveren om effectieve communicatiestrategieën te beoordelen en primaire deelnemers aan te moedigen informatie over hun favoriete anticonceptiemethode te delen met leeftijdsgenoten, voor zover ze zich op hun gemak voelen.
- Methodespecifieke digitale materialen die ontvangers kunnen bewaren en/of delen met vrienden. Medewerkers zullen pamfletten verstrekken die zijn ontworpen om a) evidence-based informatie over hun methode te leveren, en b) de communicatie over hun keuze met sociale contacten te vergemakkelijken, inclusief over hun ervaring met de methode en hun redenen om ervoor te kiezen.
- Methodespecifieke websites met informatie en bronnen. Het personeel zal tieners doorverwijzen naar een website, ofwel SpeakOutIUD.org of SpeakOutImplant.org, die informatie bevatten over hun methode, inclusief de informatie in de pamfletten, bronnen met betrekking tot het delen van hun ervaringen met hun leeftijdsgenoten, en links naar online informatie die door de National Campaign wordt verstrekt via hun online ondersteuningsnetwerk voor anticonceptie, Bedsider.org. Dit omvat locatie- en contactgegevens voor klinieken die LARC aanbieden, video's met personen die deze methoden gebruiken, en de mogelijkheid om meerdere methoden te verkennen met behulp van de methodevergelijkingsfunctie van Bedsider.
- Methode-specifieke sms-berichten met informatie over de methode van ontvangers en over hoe ze hun ervaring kunnen delen. Ontvangers krijgen de mogelijkheid om zich aan te melden voor sms-berichten die gedurende 8 weken na ontvangst van SpeakOut in clinic elke week worden verzonden. Deze teksten zullen evidence-based informatie geven over het gebruik van de methode (bijvoorbeeld zorgen over menstruatiebloedingen), om nauwkeurige kennis te bevorderen en het voortdurende gebruik van de methode te vergemakkelijken, en om de waarde van het delen van hun verhaal te versterken.
De contrafeitelijke interventie voor SpeakOut - genaamd PartyWise - is een alcoholbeoordeling en voorlichtingsinterventie met behulp van een SBIRT-kader (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment). SBIRT is een evidence-based praktijkmodel gericht op het voorkomen van problematisch gebruik en het identificeren van mogelijke misbruik- en afhankelijkheidsproblemen. De aanpak omvat een focus op vroegtijdige interventie, zodat personen met niet-afhankelijk alcoholgebruik worden geïdentificeerd en ondersteund bij het streven naar vermijding of vermindering van alcoholgebruik en worden voorgelicht over manieren om schade te minimaliseren. De deelnemer krijgt elektronisch twee screeningvragen, ontwikkeld door het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) en de American Academy of Pediatrics om te screenen op adolescenten die mogelijk risico lopen. Met behulp van een script gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering om alcoholgerelateerde gevolgen te beoordelen, zal het onderzoekspersoneel tieners begeleiden bij het identificeren van persoonlijk relevante motivatoren voor gezonder gedrag, het beoordelen van de bereidheid tot verandering en het aanbieden van educatief materiaal. Deelnemers die deze interventie krijgen, hebben gedurende 8 weken na inschrijving de mogelijkheid om zich aan te melden voor sms'jes met aanvullende informatie over alcoholgebruik. Motiverende gespreksvoering is patiëntgericht en maakt gebruik van de intrinsieke motivaties van de adolescent voor verandering. Het is gebaseerd op het theoretische model van de stadia van verandering waarin de bereidheid om veranderingen aan te brengen zich op een continuüm bevindt en de cliënt en de counselor samen onderzoeken hoe ze de cliënt kunnen helpen de veranderingen door te voeren waar ze klaar voor is of hoe ze de cliënt kunnen helpen om meer bereidheid te krijgen om positieve veranderingen door te voeren. Met toestemming van de deelnemer wordt de uitvoering van deze interventie opgenomen door gecontracteerd personeel.
Voor zowel experimentele als controle-interventies zal het personeel deelnemers de mogelijkheid bieden om sms-inhoud via e-mail te ontvangen, als ze een e-mailadres hebben en geen mobiele telefoon die sms-berichten ontvangt.
3 maanden na inschrijving zullen gecontracteerde medewerkers en/of onderzoeksmedewerkers per telefoon, sms en/of e-mail contact opnemen met de primaire deelnemers en hen vragen de eerste vervolgenquête telefonisch of online in te vullen. De enquête zal vragen bevatten over kennis, attitudes en gebruik van anticonceptie, evenals drugs- en alcoholgedrag.
Negen maanden na inschrijving nemen gecontracteerde medewerkers of onderzoeksmedewerkers telefonisch, per sms en/of e-mail contact op met de primaire deelnemers en vragen hen om de tweede vervolgenquête telefonisch of per e-mail in te vullen. De enquête zal vragen bevatten over kennis, attitudes en gebruik van anticonceptie, evenals drugs- en alcoholgedrag.
Secundaire deelnemersprocedures
Potentiële secundaire deelnemers worden benaderd door de primaire deelnemer. Primaire deelnemers zullen potentiële secundaire deelnemers vragen om deel te nemen aan het onderzoek door hen een link te sturen naar een website met onderzoeksinformatie, een screeningtool om te beoordelen of secundaire deelnemers in aanmerking komen en een basisenquête voor in aanmerking komende deelnemers.
In aanmerking komende deelnemers zullen een koppeling maken naar een elektronische toestemming met meer informatie over het onderzoek. Als ze geïnteresseerd zijn, geven ze hun toestemming door een selectievakje aan te vinken op een elektronisch toestemmingsformulier in Qualtrics, een beveiligd enquêteprogramma met elektronische toestemmingsmogelijkheden, op hun apparaat.
Als de secundaire deelnemer elektronisch toestemt, wordt deze gekoppeld aan de baseline-enquête waarbij demografische informatie wordt verzameld en wordt gevraagd naar anticonceptiekennis, attitudes, gebruik en sociale communicatie, evenals drugs- en alcoholgedrag.
Drie maanden na de inschrijving van hun primaire deelnemer nemen gecontracteerde medewerkers of onderzoeksmedewerkers telefonisch, per sms en/of e-mail contact op met secundaire deelnemers en vragen hen de eerste vervolgenquête elektronisch of telefonisch in te vullen. De enquête zal vragen bevatten over anticonceptiekennis, attitudes, gebruik en sociale communicatie, evenals drugs- en alcoholgedrag. Gecontracteerd personeel of onderzoekspersoneel zal proberen primaire deelnemers te bereiken tot een maand na de datum van 3 maanden na inschrijving.
Negen maanden na inschrijving van hun primaire deelnemer, zullen gecontracteerde medewerkers of onderzoeksmedewerkers per telefoon, sms en/of e-mail contact opnemen met secundaire deelnemers en hen vragen de tweede vervolgenquête telefonisch of per e-mail in te vullen. De enquête zal vragen bevatten over kennis, attitudes en gebruik van anticonceptie, evenals drugs- en alcoholgedrag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
- Kathleen Tebb
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Primaire deelnemers:
- Leeftijd 15 tot 19
- Vrouwelijk
- In staat om gemakkelijk Engels of Spaans te spreken en te lezen
- Gebruikt een spiraaltje of implantaat voor anticonceptie
- Voelt zich op zijn gemak bij goede vrienden wetende dat ze een spiraaltje of implantaat gebruiken
- Kan ten minste één vriend of familielid bedenken die ze zouden vragen om deel te nemen aan een onderzoek over gezondheidsonderwerpen zoals anticonceptie en alcoholgebruik
- Indien minderjarig, woont in een staat waar ze toestemming kunnen geven voor reproductieve gezondheidsdiensten
Secundaire deelnemers:
- 15 tot 20 jaar oud
- Vrouwelijk
- In staat om gemakkelijk Engels of Spaans te spreken en te lezen
- Werd bij inschrijving vermeld als sociaal contact door een primaire deelnemer en kan die primaire deelnemer bij de screening noemen
- Indien minderjarig, woont in een staat waar ze toestemming kunnen geven voor reproductieve gezondheidsdiensten.
Uitsluitingscriteria:
Primaire deelnemers:
- Eerdere inschrijving als primaire of secundaire deelnemer aan het onderzoek
- Zwanger bij aanvang
Secundaire deelnemers:
- Zwanger bij aanvang
- Eerdere inschrijving als primaire secundaire deelnemer aan het onderzoek*
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SpeakOut-interventie
Primaire deelnemers worden op het moment van inschrijving gerandomiseerd naar deze arm of de alcoholcontrole-arm. Secundaire deelnemers worden aan deze arm toegewezen als de primaire deelnemer die hen in eerste instantie over het onderzoek heeft verteld, in deze arm zit. Primaire deelnemers aan deze arm zullen de SpeakOut-interventie ontvangen en zullen enquêtes invullen over hun anticonceptiekennis, attitudes, gedragingen en sociale communicatie bij aanvang, drie maanden en negen maanden. Secundaire deelnemers aan deze arm zullen vergelijkbare enquêtes invullen bij baseline, drie maanden en negen maanden. Opmerking: secundaire deelnemers krijgen geen interventie, maar worden beoordeeld op resultaten die mogelijk zijn beïnvloed als gevolg van sociale communicatie met primaire deelnemers. |
SpeakOut heeft tot doel de sociale communicatie over anticonceptie tussen adolescente gebruikers van spiraaltjes en implantaten en hun leeftijdsgenoten te vergroten. SpeakOut heeft vier componenten:
|
|
Actieve vergelijker: PartyWise Interventie
Primaire deelnemers worden op het moment van inschrijving gerandomiseerd naar deze arm of de SpeakOut Intervention Arm. Secundaire deelnemers worden aan deze arm toegewezen als de primaire deelnemer die hen in eerste instantie over het onderzoek heeft verteld, in deze arm zit. Primaire deelnemers aan deze arm ontvangen de alcoholcontrole-interventie op de dag van inschrijving en vullen enquêtes in over hun anticonceptiekennis, houding, gedrag en sociale communicatie bij aanvang, drie maanden en negen maanden. Secundaire deelnemers aan deze arm zullen vergelijkbare enquêtes invullen bij baseline, drie maanden en negen maanden. Opmerking: secundaire deelnemers krijgen een interventie, maar worden beoordeeld op resultaten die mogelijk zijn beïnvloed als gevolg van sociale communicatie met primaire deelnemers. |
De actieve vergelijkingsinterventie is een alcoholbeoordelings- en voorlichtingsinterventie waarbij gebruik wordt gemaakt van een SBIRT-kader (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment).
Het personeel zal twee screeningvragen stellen die zijn ontwikkeld door het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) en de American Academy of Pediatrics om te screenen op adolescenten die mogelijk risico lopen.
Met behulp van een script dat is gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering om de gevolgen van alcohol te beoordelen, zal het personeel tieners begeleiden bij het identificeren van persoonlijk relevante motivatoren voor gezonder gedrag, het beoordelen van de bereidheid om te veranderen en educatief materiaal en verwijzingen aanbieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anticonceptiegebruik onder secundaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage secundaire deelnemers dat gebruik meldt van een anticonceptiemethode in vervolgenquêtes. Het resultaat is dichotoom (Ja, GEBRUIKT anticonceptie/Nee, GEEN anticonceptie) en is gebaseerd op antwoorden op door PI opgesteld enquête-item 1: Welke anticonceptiemethode(n) gebruikt u momenteel om zwangerschap te voorkomen? (Vink alles aan wat van toepassing is van de volgende 11 antwoordmogelijkheden) "Ja, anticonceptie GEBRUIKEN", gedefinieerd als degenen die een van de volgende zaken controleren:
|
Tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaatinitiatie (onder alle secundaire deelnemers, degenen die recentelijk seksueel actief zijn geweest en ooit seksueel actief zijn geweest)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage secundaire deelnemers die melding maken van de start van implantatie in vervolgonderzoeken. Het resultaat is dichotoom (Ja, implantaat geïnitieerd/Nee, implantaat niet geïnitieerd) en gebaseerd op antwoorden op PI-auteur van enquête-item 1: Welke anticonceptiemethode(n) gebruikt u momenteel om zwangerschap te voorkomen? (Vink alles aan wat van toepassing is van de volgende 11 antwoordmogelijkheden) "Ja, geïnitieerd spiraaltje" gedefinieerd als degenen die het volgende controleren: 7. Implantaat (Nexplanon of Implanon, staafje onder huid van arm) "Nee, ik heb het spiraaltje niet geïnitieerd", gedefinieerd als degenen die item 7 niet aanvinken, ongeacht of ze andere antwoorden aanvinken of niet. |
Tot 9 maanden
|
|
IUD-initiatie (dwz huidig IUD-gebruik onder degenen die bij aanvang geen spiraaltje gebruikten) onder secundaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage secundaire deelnemers die melding maken van het starten van een spiraaltje in vervolgonderzoeken. Het resultaat is dichotoom (Ja, IUD gestart/Nee, IUD niet gestart) en gebaseerd op antwoorden op door PI opgesteld enquête-item 1: Welke anticonceptiemethode(n) gebruikt u momenteel om zwangerschap te voorkomen? (Vink alles aan wat van toepassing is van de volgende 11 antwoordmogelijkheden) "Ja, geïnitieerd spiraaltje" gedefinieerd als degenen die het volgende controleren: 5. Hormonaal spiraaltje (Mirena, Liletta of Skyla) 6. Niet-hormonaal spiraaltje (Paragard of "koper T") "Nee, niet gestart met spiraaltje" gedefinieerd als degenen die item 5 of 6 niet aanvinken, ongeacht of ze andere antwoorden aanvinken. |
Tot 9 maanden
|
|
Initiatie van anticonceptie gebruikt door primaire deelnemer onder secundaire deelnemers die seksueel actief zijn
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage secundaire deelnemers die melding maken van de initiatie van de LARC-methode die wordt gebruikt door hun primaire clusterdeelnemer in vervolgonderzoeken. De uitkomst is dichotoom (Ja, heeft de LARC van de basisschool geïnitieerd/Nee, heeft de LARC van de basisschool niet geïnitieerd) en is gebaseerd op antwoorden op door PI opgesteld enquête-item 1: Welke anticonceptiemethode(n) gebruikt u momenteel om zwangerschap te voorkomen? (Vink alles aan wat van toepassing is van de volgende 11 antwoordmogelijkheden) "Ja, geïnitieerde primaire LARC" gedefinieerd als degenen die het volgende controleren (spiraaltje of implantaat, afhankelijk van welke primaire methode bij aanvang is gebruikt): 5. Hormonaal spiraaltje (Mirena, Liletta of Skyla) 6. Niet-hormonaal spiraaltje (Paragard of "koper T") 7. Implantaat (Nexplanon of Implanon, staafje onder de huid van de arm) "Nee, niet heeft de LARC van de primaire niet geïnitieerd", gedefinieerd als degenen die item 5, 6 of 7 niet aanvinken (afhankelijk van de methode van de primaire), ongeacht of ze andere antwoorden controleren. |
Tot 9 maanden
|
|
Positieve houding ten opzichte van de LARC-methode van cluster primaire deelnemers onder secundaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Gemiddelde score van secundaire deelnemers op door PI opgestelde schaalmeting; "Over het algemeen, hoe zou u elk van de volgende methoden beoordelen als een anticonceptiemethode voor uzelf, zelfs als u deze nog nooit hebt gebruikt? Kies een cijfer van 0 tot 10 op basis van uw mening over elke methode, met behulp van de volgende schaal. Als u nog nooit van een methode hebt gehoord, kiest u 'Nooit van gehoord'.
Schaal gepresenteerd, bereik 0 - 10 (of nog nooit van gehoord) 0= Vreselijke methode 10= Geweldige methode |
Tot 9 maanden
|
|
Kennis van het LARC-gebruik van cluster primaire deelnemers onder secundaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage secundaire deelnemers dat een correct antwoord geeft op een door PI geschreven item over het LARC-gebruik van de primaire deelnemer. Dichotoom; "Welke anticonceptiemethode gebruikt [gebruiker] volgens u?" Ja=juist antwoord (IUD of implantaat) Nee=Onjuist antwoord Gecombineerd met informatie over het methodegebruik van de primaire deelnemer uit vervolgonderzoek van de primaire deelnemer. |
Tot 9 maanden
|
|
Kennis van LARC-methoden bij secundaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Gemiddelde score van secundaire deelnemers op kennisinventarisatie afgeleid van National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge.
Scoor 0-6 door juiste waar/niet waar-antwoorden te combineren op zes items over spiraaltje of implantaat, afhankelijk van de methode van de primaire deelnemer van het cluster.
Hogere score staat voor hogere kennis.
|
Tot 9 maanden
|
|
Positieve sociale communicatie over LARC-methode tussen primaire en secundaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage secundaire respondenten dat een antwoord geeft van 4 of 5 op de door PI opgestelde 5-punts Likert-schaal van het eens/niet eens zijn met de positieve inhoud van de discussie. gedichotomiseerd; "Denk eens aan wanneer u met [gebruiker] hebt gesproken over het [hormonale spiraaltje/niet-hormonale spiraaltje/implantaat]. In hoeverre bent u het eens of oneens met de volgende uitspraken over praten met [gebruiker] over het [spiraaltje/implantaat]? [Gebruiker] heeft me goede dingen verteld over het [spiraaltje/implantaat]." (Antwoordopties 01. Helemaal niet mee eens / 02. Niet mee eens / 03. Niet mee eens, niet mee oneens / 04. Mee eens / 05. Sterk mee eens) Ja=antwoord 4 of 5 Nee=alle andere antwoorden |
Tot 9 maanden
|
|
Negatieve sociale communicatie over LARC-methode tussen primaire en secundaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage secundaire respondenten dat een antwoord geeft van 4 of 5 op een 5-punts Likertschaal van eens/oneens met een positieve inhoud van de discussie. gedichotomiseerd; "Denk eens aan wanneer u met [gebruiker] hebt gesproken over het [hormonale spiraaltje/niet-hormonale spiraaltje/implantaat]. In hoeverre bent u het eens of oneens met de volgende uitspraken over praten met [gebruiker] over het [spiraaltje/implantaat]? [Gebruiker] heeft me slechte dingen verteld over het [spiraaltje/implantaat]." (Antwoordopties 01. Helemaal niet mee eens / 02. Niet mee eens / 03. Niet mee eens, niet mee oneens / 04. Mee eens / 05. Sterk mee eens) Ja=antwoord 4 of 5 Nee=alle andere antwoorden |
Tot 9 maanden
|
|
Condoomgebruik bij laatste geslachtsgemeenschap onder seksueel actieve secundaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage seksueel secundaire deelnemers dat condoomgebruik meldt bij de laatste geslachtsgemeenschap als reactie op een door PI geschreven enquête-item: gedichotomiseerd (ja, condooms gebruikt/nee, geen condooms gebruikt); "De laatste keer dat u vaginale seks had, gebruikte u een van deze anticonceptiemethoden? Kruis aan wat van toepassing is:
Ja=antwoord 8 aangevinkt Nee=antwoord 8 niet aangevinkt |
Tot 9 maanden
|
|
Diagnose van seksueel overdraagbare infectie bij secundaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage secundaire deelnemers die de diagnose soa en soa-type rapporteren in door PI geschreven items: Heeft een arts of verpleegkundige u [in de afgelopen 3 maanden/in de afgelopen 6 maanden] verteld dat u een seksueel overdraagbare aandoening had? 1, ja 0, nee 2, weet niet Welke infecties heeft u gehad [in de afgelopen 3 maanden/in de afgelopen 6 maanden]?
|
Tot 9 maanden
|
|
Initiatie van seksuele activiteit onder secundaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage secundaire deelnemers die melden ooit geslachtsgemeenschap te hebben gehad als reactie op een door PI geschreven item in vervolgenquêtes. Dichotoom; "Heb je ooit vaginale seks gehad? (Met vaginale seks bedoelen we penis in de vagina)" Ja=1 Nee=0 Weet niet=2, komt te vervallen |
Tot 9 maanden
|
|
Zwangerschap bij secundaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage secundaire deelnemers dat zwangerschap meldt tijdens de onderzoeksperiode als reactie op een door PI geschreven item in vervolgenquêtes. dichotoom (ja/nee); "Ben je ooit zwanger geweest (zelfs als je niet bent bevallen)?" (Zo ja) "Hoe vaak bent u zwanger geweest? |
Tot 9 maanden
|
|
IUD-voortzetting onder primaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage primaire deelnemers die melding maken van voortzetting van hun spiraaltje in vervolgonderzoeken. Het resultaat is dichotoom (ja, doorgaand spiraaltje/nee, niet doorgaand spiraaltje) en gebaseerd op antwoorden op door PI opgesteld enquête-item 1: Welke anticonceptiemethode(n) gebruikt u momenteel om zwangerschap te voorkomen? (Vink alles aan wat van toepassing is van de volgende 11 antwoordmogelijkheden) "Ja, doorlopend spiraaltje" gedefinieerd als degenen die het volgende controleren: 5. Hormonaal spiraaltje (Mirena, Liletta of Skyla) 6. Niet-hormonaal spiraaltje (Paragard of "koper T") "Nee, niet doorgaan met spiraaltje" gedefinieerd als degenen die item 5 of 6 niet aanvinken, ongeacht of ze andere antwoorden aanvinken of niet. |
Tot 9 maanden
|
|
Implantaatvoortzetting bij primaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage van de primaire deelnemers die melding maken van voortzetting van hun implantaat in vervolgenquêtes. Het resultaat is dichotoom (ja, doorgaan met implanteren/nee, niet doorgaan met implanteren) en gebaseerd op antwoorden op door PI geschreven enquête-item 1: Welke anticonceptiemethode(n) gebruikt u momenteel om zwangerschap te voorkomen? (Vink alles aan wat van toepassing is van de volgende 11 antwoordmogelijkheden) "Ja, continue implantatie" gedefinieerd als degenen die het volgende controleren: 7.Implantaat (Nexplanon of Implanon, staafje onder de huid van de arm) "Nee, niet doorgaan met implanteren" gedefinieerd als degenen die item 7 niet aanvinken, ongeacht of ze andere antwoorden aanvinken of niet. |
Tot 9 maanden
|
|
Positieve houding ten opzichte van de LARC-methode onder primaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Gemiddelde score van secundaire deelnemers op door PI opgestelde schaalmeting; "Over het algemeen, hoe zou u elk van de volgende methoden beoordelen als een anticonceptiemethode voor uzelf, zelfs als u deze nog nooit hebt gebruikt? Kies een cijfer van 0 tot 10 op basis van uw mening over elke methode, met behulp van de volgende schaal. Als u nog nooit van een methode hebt gehoord, kiest u 'Nooit van gehoord'.
Schaal gepresenteerd, bereik 0 - 10 (of nog nooit van gehoord) 0= Vreselijke methode 10= Geweldige methode |
Tot 9 maanden
|
|
Kennis van de LARC-methode bij primaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Gemiddelde score van primaire deelnemers op kennisinventarisatie afgeleid van National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge.
Scoor 0-6 door juiste waar/niet waar-antwoorden te combineren op zes items over spiraaltje of implantaat, afhankelijk van de methode van de deelnemer.
Hogere score staat voor hogere kennis.
|
Tot 9 maanden
|
|
Initiatie van sociale communicatie over LARC-methode onder primaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage secundaire deelnemers dat positief reageert op door PI geschreven item in vervolgenquêtes. dichotoom (ja/nee); "Heb je de afgelopen maand met een vriendin of familielid over anticonceptie gesproken?" |
Tot 9 maanden
|
|
Zwangerschap bij primaire deelnemers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage primaire deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode zwangerschap meldt als reactie op een door PI geschreven item in vervolgenquêtes. dichotoom (ja/nee); "Ben je ooit zwanger geweest (zelfs als je niet bent bevallen)?" (Zo ja) "Hoe vaak bent u zwanger geweest? |
Tot 9 maanden
|
|
Risico op onbedoelde zwangerschap (dwz seks zonder anticonceptie)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage primaire en secundaire deelnemers die risicovolle seks rapporteren tijdens de studieperiode in reactie op een door Office of Adolescent Health geschreven item. Dichotoom (ja/nee): "Heeft u in de afgelopen drie/zes maanden vaginale seks gehad zonder ten minste één van deze anticonceptiemethoden te gebruiken?
|
Tot 9 maanden
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Gemiddeld aantal dagen alcoholgebruik zoals gerapporteerd als antwoord op een item dat is afgeleid van de enquête over risicogedrag bij jongeren.
|
Tot 9 maanden
|
|
Kennis van drankmisbruik
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage deelnemers dat correcte antwoorden geeft op kennisitems over wat binge drinken inhoudt, inclusief sekseverschillen bij binge drinken.
Items die zijn afgeleid van de enquête over risicogedrag bij jongeren.
|
Tot 9 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van SpeakOut
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage deelnemers dat positieve reacties geeft op door PI geschreven items om de ervaring van deelnemers met en mening over verschillende interventiecomponenten van SpeakOut te begrijpen.
Wordt onderzocht onder zowel primaire als secundaire deelnemers.
|
Tot 9 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van PartyWise [controle-interventie]
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage deelnemers dat positieve reacties geeft op door PI geschreven items om de ervaring van deelnemers met en mening over verschillende interventiecomponenten van PartyWise te begrijpen.
Wordt onderzocht onder zowel primaire als secundaire deelnemers.
|
Tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB #16-19206 App v1.15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .