非オピオイドプラミペキソールと痛み

この提案の長期的な目標は、IL-1β などの炎症誘発性サイトカインの抑制をもたらす内因性抗炎症メカニズムを利用する非オピオイド薬を特定することであり、常習的な側面の可能性を欠きながら、人々の慢性疼痛を治療するための新しいアプローチを提供します。効果。

この研究は、痛みに対するプラミペキソールの治療上の利点を判断するために実施されます。これは、良好な安全性プロファイルを備えたこの FDA 承認薬の転用です。 Koshkin 博士 (UNMH ペイン クリニックの共同研究者) と協力して、UNM ペイン クリニックの患者が募集されます。 患者は CTSC 臨床研究コーディネーターに会い、患者を臨床研究ラボに連れて行きます。 その時点で、研究の説明、同意、簡単な痛みのインベントリ調査が完了し、採血とクリンカードが患者に渡されます（$ 15 /訪問）。 CTSCへの中間訪問（2週間後）のスケジュールが決定されます。 同意の時点で、すべての患者は標準的な疼痛治療を受け、2 つのグループに無作為に割り付けられます。痛みの治療。 患者は、週間隔で朝にフォローアップされ、電話（1週目と3週目）または再来院（2週目の終わりと4週目の終わり）のいずれかで痛みのスコアを提供します。 4週目の終わり.. 研究の開始時および4週間の終わりに、血液を採取し、TLR4、p38、NFkB、NLRP3-ASC、カスパーゼ-1、IL-1β、TNF-α、HMGB1、およびIL-のmRNAについて分析します。 10. プラミペキソールの投与量および投与経路は、むずむず脚症候群の治療について以前に承認されたものと同一であり、製造業者の推奨する処方プロトコル（Mirapex、Boehringer Ingelheim Int. GmbH）。 手短に言えば、経口投与量は毎週滴定され、1 週間の合計 1 日量が 0.125 (mg)、0.250、または 0.5 になります。 患者は、プラセボのプラミペキソールを含む 1 カプセルを就寝の​​ 2 ～ 3 時間前に服用します。

患者募集、簡単な痛みのインベントリ (BPI) の評価: 痛みのスコアと採血は、CTSC 臨床研究コーディネーターと共に CTSC 参加者臨床相互作用ユニットで実施されます。 CTSC 臨床研究コーディネーターによって収集された血液サンプルは、分子創薬センター (所長; スクラー博士、共同 I) の職員によって訓練された、ミリガン博士の研究室の職員によって分子探索センターで分析されます。 Milligan ラボの担当者は、PBMC からの炎症マーカー分析の専門知識を持っています [57, 58]。 新たに採取されたすべての血液サンプルは、CTSC 臨床検査室の臨床研究コーディネーターによって凍結および保存され、mRNA およびタンパク質分析のために研究用のすべてのサンプルが収集されたら、分子創薬センターに輸送されます。 これは、データに影響を与える可能性のある「アッセイ時間」の潜在的な影響を回避するために、アッセイを同時に実施できるようにするためです。

したがって、すべての被験者は CTSC 臨床研究コーディネーターと合計 3 回会うことになります。研究の開始時、薬物の 2 番目のバッチが調剤され、未使用の薬物が返却される中間期、および 2 回目の最後の採血の終了時に、すべての完了した簡単な痛みのインベントリ調査 (4/患者) を提供します。 研究の終了時に、患者は、研究の各週 (合計 4 週間) に記入された簡易疼痛目録アンケートの紙のコピーを提出します。 元のデータ記録は、研究のすべての必要な物理的文書を示すために重要です。

この提案の長期的な目標は、IL-1β などの炎症誘発性サイトカインの抑制をもたらす内因性抗炎症メカニズムを利用する非オピオイド薬を特定することであり、常習的な側面の可能性を欠きながら、人々の慢性疼痛を治療するための新しいアプローチを提供します。効果。