비마약성 프라미펙솔 및 통증

이 제안의 장기 목표는 내인성 항염증 메커니즘을 활용하여 IL-1β와 같은 전염증성 사이토카인을 억제하는 비오피오이드 약물을 식별하는 것입니다. 효과.

이 연구는 통증에 대한 프라미펙솔의 치료적 이점을 결정하기 위해 수행되었으며, 이는 우수한 안전성 프로필을 가진 이 FDA 승인 약물의 용도 변경입니다. Koshkin 박사(UNMH 통증 클리닉의 공동 I)와 공동으로 UNM 통증 클리닉의 환자가 보통 또는 최적이 아닌 통증 완화를 경험하고 있는 환자를 모집할 것입니다. 환자는 환자를 임상 연구실로 안내할 CTSC 임상 연구 코디네이터를 만나게 됩니다. 그 때 연구에 대한 설명, 동의, 간략한 통증 목록 조사가 완료되고 혈액 채취 및 Clincard가 환자에게 제공됩니다($15/방문). CTSC 중간 방문 일정(2주 후)이 결정됩니다. 동의 시점에 모든 환자는 표준 통증 치료를 받게 되며 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 통증 치료. 연구가 종료될 때까지 전화(1주 및 3주) 또는 재방문(2주 말 및 4주 말)을 통해 통증 점수를 제공하기 위해 매주 간격으로 아침에 환자를 추적합니다. 4주말.. 연구 시작 시점과 4주 종료 시점에 혈액을 채취하여 TLR4, p38, NFkB, NLRP3-ASC, Caspase-1, IL-1ß, TNF-α, HMGB1 및 IL-1에 대한 mRNA를 분석합니다. 10. 프라미펙솔의 용량 및 투여 경로는 하지 불안 증후군의 치료에 대해 이전에 승인된 것과 동일하며 제조업체의 권장 처방 프로토콜(Mirapex, Boehringer Ingelheim Int. GmbH). 간략하게, 경구 투여량은 0.125(mg), 0.250 또는 0.5의 주간 총 일일 투여량을 달성하기 위해 매주 적정될 것이다. 환자는 취침 2-3시간 전에 위약의 프라미펙솔을 함유한 캡슐 1개를 복용합니다.

환자 모집, 간이 통증 목록(BPI) 평가: 통증 점수 및 채혈은 CTSC 임상 연구 코디네이터와 함께 CTSC 참가자 임상 상호작용 부서에서 수행됩니다. CTSC 임상 연구 코디네이터가 수집한 혈액 샘플은 Center for Molecular Drug Discovery(Director; Dr. Sklar, co-I) 직원이 훈련한 Milligan 박사 연구실 직원이 분자 발견 센터에서 분석할 것입니다. Milligan 실험실의 직원은 PBMC의 염증 마커 분석에 대한 전문 지식을 가지고 있습니다[57, 58]. 신선하게 수집된 모든 혈액 샘플은 CTSC 임상 실험실의 임상 연구 코디네이터에 의해 냉동 및 보관되며 연구를 위한 모든 샘플이 mRNA 및 단백질 분석을 위해 수집되면 분자 약물 발견 센터로 이송됩니다. 이는 데이터에 영향을 미칠 수 있는 '분석 시간'의 잠재적인 영향을 피하기 위해 분석을 동시에 수행할 수 있도록 하기 위한 것입니다.

따라서 모든 피험자는 총 3번 CTSC 임상 연구 코디네이터와 만납니다. 연구 시작 시, 약물의 두 번째 배치가 분배되고 사용되지 않은 약물이 반환되는 중간 기간, 종료 시 두 번째 및 최종 채혈 및 완료된 모든 간략한 통증 인벤토리 설문 조사 제공(4/환자). 연구 종료 시, 환자는 연구의 각 주(총 4주)에 대해 작성된 간단한 통증 목록 설문지의 종이 사본을 제출합니다. 원본 데이터 기록은 연구에 필요한 모든 물리적 문서를 입증하는 데 중요합니다.

이 제안의 장기 목표는 내인성 항염증 메커니즘을 활용하여 IL-1β와 같은 전염증성 사이토카인을 억제하는 비오피오이드 약물을 식별하는 것입니다. 효과.