毎日の身体活動の選択 - パイロット研究 (PACE)
2019年8月31日 更新者：Amy Gorin、University of Connecticut
減量中の運動に関する決定: パイロット研究
この研究は、減量のための 2 つの戦略をテストすることを目的としています。
参加者は、2 つの 4 週間の減量プログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。(1) 毎週の体重、身体活動、カロリー摂取量の記録に加え、健康的なライフスタイルに関する情報を確認する毎日の運動を含む行動的減量プログラム、または(2) 毎週の体重、身体活動、カロリー摂取量の記録と、将来の前向きな出来事の説明をレビューする毎日の運動を含む行動的減量プログラム。
研究全体を通して、参加者は遅延割引、身体活動、体重、その他の重要な健康および心理社会的結果に対する介入の効果を調べる評価を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの年齢
- BMI が 30 ～ 50 の間
- 英語を話す
- 学習活動に使えるスマートフォンを持っている
除外基準:
- 立ち止まらずに2ブロック歩くことができないと報告する
- 現在減量治療を受けている、肥満手術の履歴がある、または過去6か月間に5％以上減量した
- 妊娠中、または2か月以内に妊娠する予定がある
- 心臓の状態、休息中または活動中の胸の痛み、または意識の喪失を身体活動準備アンケートに報告してください。
- 食事と運動のガイドラインを伴う体重管理プログラムにおいて、安全を脅かす可能性のある病状を報告する
- 外傷性脳損傷、認知症、またはアルツハイマー病の病歴または現在の。多発性硬化症またはその他の神経疾患の病歴
- PI がプロトコールに従う可能性が低いと判断した状況を報告します (例: 転勤、認知症、英語の読み書きができない)。
- インターネットにアクセスできない、または学習に個人のスマートフォンを使用したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：行動的減量 + 健康的な思考
参加者は、食事、運動、行動スキルに焦点を当てた科学的根拠に基づいた減量戦略に基づいた、4週間の行動的減量介入を受けます。
この治療では、参加者は治療期間中、1日2回、当社の研究ウェブサイトを通じて栄養と健康的なライフスタイルに関する短い文章を読むように求められます。
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参加者は、食事、運動、行動スキルに焦点を当てた科学的根拠に基づいた減量戦略に基づいた、4週間の行動的減量介入を受けます。
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実験的：行動的減量 + 未来思考
参加者は、食事、運動、行動スキルに焦点を当てた科学的根拠に基づいた減量戦略に基づいた、4週間の行動的減量介入を受けます。
この治療では、参加者は今後のポジティブな出来事についての説明を作成し、治療期間中少なくとも 1 日 2 回、当社の研究ウェブサイトを通じて短い文章を読むように求められます。
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参加者は、食事、運動、行動スキルに焦点を当てた科学的根拠に基づいた減量戦略に基づいた、4週間の行動的減量介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：ベースラインと7週目
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7 日間の期間中、腰に装着した加速度計によって測定された中程度から激しい身体活動の分数の変化。
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ベースラインと7週目
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遅延割引
時間枠：ベースラインと7週目
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選択タスクを使用して測定された遅延割引の変化。
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ベースラインと7週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：4週間
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ベースラインから治療後までの体重変化
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月11日
一次修了 (実際)
2019年5月17日
研究の完了 (実際)
2019年5月17日
試験登録日
最初に提出
2019年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月14日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月31日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H19-008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。