Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valg af fysisk aktivitet hver dag - en pilotundersøgelse (PACE)

31. august 2019 opdateret af: Amy Gorin, University of Connecticut

Beslutninger om træning under vægttab: Pilotundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at teste to strategier til vægttab. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt et af de to 4-ugers vægttabsprogrammer: (1) et adfærdsmæssigt vægttabsprogram, der involverer registrering af ugentlig vægt, fysisk aktivitet og kalorieindtag plus daglige øvelser, hvor information om en sund livsstil gennemgås eller (2) et adfærdsmæssigt vægttabsprogram, der involverer registrering af ugentlig vægt, fysisk aktivitet og kalorieindtag plus daglige øvelser, hvor beskrivelser af positive fremtidige begivenheder gennemgås. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne gennemføre vurderinger, der undersøger virkningerne af interventionerne på forsinkelsesrabat, fysisk aktivitet, vægt og andre vigtige sundhedsmæssige og psykosociale resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06103
        • UConn Weight Management Research Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-70
  • Body Mass Index mellem 30-50
  • Engelsktalende
  • Hav en smartphone, der kan bruges til studieaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter, at du ikke kan gå 2 blokke uden at stoppe
  • Deltager i øjeblikket i vægttabsbehandling, har en historie med fedmekirurgi eller tabt ≥5 % inden for de seneste 6 måneder
  • Er gravid eller planlægger at blive gravid inden for 2 måneder
  • Rapporter en hjertesygdom, brystsmerter i perioder med hvile eller aktivitet eller bevidsthedstab på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab
  • Rapporter en medicinsk tilstand, der kan bringe deres sikkerhed i fare i et vægtkontrolprogram med kost- og træningsvejledninger
  • Anamnese med eller aktuel traumatisk hjerneskade, demens eller Alzheimers sygdom; en historie med multipel sklerose eller andre neurologiske lidelser
  • Rapportér forhold, der efter PI's vurdering ville gøre dem usandsynlige til at følge protokollen (f.eks. flytning, demens, ude af stand til at læse og skrive på engelsk)
  • Har ingen internetadgang eller uvillig til at bruge personlig smartphone til studier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adfærdsmæssigt vægttab + sund tænkning
Deltagerne vil modtage en 4-ugers adfærdsbaseret vægttabsintervention baseret på evidensbaserede vægttabsstrategier med fokus på kost, motion og adfærdsmæssige færdigheder. I denne behandling vil deltagerne blive bedt om at læse korte passager relateret til ernæring og en sund livsstil gennem vores undersøgelseshjemmeside to gange om dagen i hele behandlingens varighed.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssigt vægttab + sund tænkning
Deltagerne vil modtage en 4-ugers adfærdsbaseret vægttabsintervention baseret på evidensbaserede vægttabsstrategier med fokus på kost, motion og adfærdsmæssige færdigheder.
Eksperimentel: Adfærdsmæssigt vægttab + fremtidstænkning
Deltagerne vil modtage en 4-ugers adfærdsbaseret vægttabsintervention baseret på evidensbaserede vægttabsstrategier med fokus på kost, motion og adfærdsmæssige færdigheder. I denne behandling vil deltagerne skabe beskrivelser af kommende positive begivenheder og vil blive bedt om at læse korte passager gennem vores undersøgelseshjemmeside mindst to gange om dagen i hele behandlingens varighed.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssigt vægttab + fremtidstænkning
Deltagerne vil modtage en 4-ugers adfærdsbaseret vægttabsintervention baseret på evidensbaserede vægttabsstrategier med fokus på kost, motion og adfærdsmæssige færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og uge 7
Ændring i minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet målt via et taljebåret accelerometer i 7 dages tidsperioder.
baseline og uge 7
Forsinket rabat
Tidsramme: baseline og uge 7
Ændring i forsinkelsesrabat målt ved hjælp af en valgopgave.
baseline og uge 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 4 uger
Vægtændring fra baseline til efterbehandling
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Southern California
University at Buffalo
Kent State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssigt vægttab + sund tænkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner