Dagelijkse keuzes voor lichaamsbeweging - een pilotstudie (PACE)
31 augustus 2019 bijgewerkt door: Amy Gorin, University of Connecticut
Beslissingen over lichaamsbeweging tijdens gewichtsverlies: pilotstudie
Deze studie heeft tot doel twee strategieën voor gewichtsverlies te testen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee programma's voor gewichtsverlies van 4 weken: (1) een gedragsmatig programma voor gewichtsverlies waarbij wekelijks gewicht, fysieke activiteit en calorie-inname worden geregistreerd plus dagelijkse oefeningen waarin informatie over een gezonde levensstijl wordt beoordeeld of (2) een programma voor gedragsmatig gewichtsverlies waarbij het wekelijkse gewicht, de fysieke activiteit en de calorie-inname worden geregistreerd, plus dagelijkse oefeningen waarin beschrijvingen van positieve toekomstige gebeurtenissen worden beoordeeld.
Gedurende de hele studie zullen de deelnemers beoordelingen invullen die de effecten van de interventies op vertragingsdiscontering, fysieke activiteit, gewicht en andere belangrijke gezondheids- en psychosociale uitkomsten onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-70
- Body Mass Index tussen 30-50
- Engels sprekende
- Zorg voor een smartphone die gebruikt kan worden voor studieactiviteiten
Uitsluitingscriteria:
- Meld dat u niet in staat bent om 2 blokken te lopen zonder te stoppen
- Neemt momenteel deel aan een behandeling voor gewichtsverlies, heeft een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie of is in de afgelopen 6 maanden ≥5% afgevallen
- Zwanger bent of van plan bent binnen 2 maanden zwanger te worden
- Meld een hartaandoening, pijn op de borst tijdens perioden van rust of activiteit, of verlies van bewustzijn op de Physical Activity Readiness Questionnaire
- Meld een medische aandoening die hun veiligheid in gevaar kan brengen in een programma voor gewichtsbeheersing met richtlijnen voor voeding en lichaamsbeweging
- Voorgeschiedenis van of huidig traumatisch hersenletsel, dementie of de ziekte van Alzheimer; een voorgeschiedenis van multiple sclerose of andere neurologische aandoeningen
- Omstandigheden melden die, naar het oordeel van de PI, het onwaarschijnlijk maken dat ze het protocol volgen (bijv. verhuizing, dementie, niet in staat om Engels te lezen en te schrijven)
- Heb geen internettoegang of wil geen persoonlijke smartphone gebruiken voor studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gedragsmatig gewichtsverlies + gezond denken
Deelnemers krijgen een 4 weken durende interventie voor gewichtsverlies op basis van evidence-based strategieën voor gewichtsverlies, gericht op dieet, lichaamsbeweging en gedragsvaardigheden.
Bij deze behandeling wordt de deelnemers gevraagd om tijdens de behandeling twee keer per dag korte passages over voeding en een gezonde levensstijl te lezen via onze onderzoekswebsite.
|
Deelnemers krijgen een 4 weken durende interventie voor gewichtsverlies op basis van evidence-based strategieën voor gewichtsverlies, gericht op dieet, lichaamsbeweging en gedragsvaardigheden.
|
|
Experimenteel: Gedragsmatig gewichtsverlies + toekomstdenken
Deelnemers krijgen een 4 weken durende interventie voor gewichtsverlies op basis van evidence-based strategieën voor gewichtsverlies, gericht op dieet, lichaamsbeweging en gedragsvaardigheden.
Bij deze behandeling maken deelnemers beschrijvingen van aankomende positieve gebeurtenissen en wordt hen gevraagd om gedurende de behandeling minstens twee keer per dag korte passages op onze onderzoekswebsite te lezen.
|
Deelnemers krijgen een 4 weken durende interventie voor gewichtsverlies op basis van evidence-based strategieën voor gewichtsverlies, gericht op dieet, lichaamsbeweging en gedragsvaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn en week 7
|
Verandering in minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit, gemeten via een versnellingsmeter die op de taille wordt gedragen gedurende perioden van 7 dagen.
|
basislijn en week 7
|
|
Vertraging korting
Tijdsspanne: basislijn en week 7
|
Verandering in vertragingsdiscontering gemeten met behulp van een keuzetaak.
|
basislijn en week 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gewichtsverandering vanaf de basislijn tot na de behandeling
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H19-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .