Scelte di attività fisica ogni giorno: uno studio pilota (PACE)
31 agosto 2019 aggiornato da: Amy Gorin, University of Connecticut
Decisioni sull'esercizio durante la perdita di peso: studio pilota
Questo studio mira a testare due strategie per la perdita di peso.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due programmi di perdita di peso di 4 settimane: (1) un programma di perdita di peso comportamentale che prevede la registrazione settimanale del peso, dell'attività fisica e dell'apporto calorico più esercizi quotidiani in cui vengono riviste le informazioni su uno stile di vita sano o (2) un programma comportamentale per la perdita di peso che prevede la registrazione settimanale del peso, dell'attività fisica e dell'apporto calorico più esercizi giornalieri in cui vengono riviste le descrizioni degli eventi futuri positivi.
Durante lo studio, i partecipanti completeranno le valutazioni che esaminano gli effetti degli interventi sull'attualizzazione del ritardo, l'attività fisica, il peso e altri importanti risultati sanitari e psicosociali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-70
- Indice di massa corporea tra 30-50
- Parlando inglese
- Avere uno smartphone che possa essere utilizzato per le attività di studio
Criteri di esclusione:
- Segnala di non essere in grado di camminare per 2 isolati senza fermarti
- Stanno attualmente partecipando a un trattamento per la perdita di peso, hanno una storia di chirurgia bariatrica o hanno perso ≥5% negli ultimi 6 mesi
- Sono incinta o pianificano una gravidanza entro 2 mesi
- Segnala una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di riposo o attività o perdita di coscienza sul questionario sulla preparazione all'attività fisica
- Segnala una condizione medica che potrebbe mettere a repentaglio la loro sicurezza in un programma di controllo del peso con linee guida di dieta ed esercizio fisico
- Precedenti o attuali lesioni cerebrali traumatiche, demenza o morbo di Alzheimer; una storia di sclerosi multipla o altri disturbi neurologici
- Segnalare condizioni che, a giudizio del PI, renderebbero improbabile che seguano il protocollo (ad es. trasferimento, demenza, incapacità di leggere e scrivere in inglese)
- Non avere accesso a Internet o non voler utilizzare lo smartphone personale per lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Perdita di peso comportamentale + pensiero sano
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale di 4 settimane basato su strategie di perdita di peso basate sull'evidenza incentrate su dieta, esercizio fisico e abilità comportamentali.
In questo trattamento, ai partecipanti verrà chiesto di leggere brevi passaggi relativi all'alimentazione e uno stile di vita sano attraverso il nostro sito web dello studio due volte al giorno per tutta la durata del trattamento.
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I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale di 4 settimane basato su strategie di perdita di peso basate sull'evidenza incentrate su dieta, esercizio fisico e abilità comportamentali.
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Sperimentale: Perdita di peso comportamentale + pensiero futuro
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale di 4 settimane basato su strategie di perdita di peso basate sull'evidenza incentrate su dieta, esercizio fisico e abilità comportamentali.
In questo trattamento, i partecipanti creeranno descrizioni dei prossimi eventi positivi e verrà chiesto di leggere brevi passaggi attraverso il nostro sito Web dello studio almeno due volte al giorno per tutta la durata del trattamento.
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I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale di 4 settimane basato su strategie di perdita di peso basate sull'evidenza incentrate su dieta, esercizio fisico e abilità comportamentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: basale e settimana 7
|
Variazione in minuti di attività fisica da moderata a intensa misurata tramite un accelerometro indossato in vita durante periodi di tempo di 7 giorni.
|
basale e settimana 7
|
|
Sconto ritardato
Lasso di tempo: basale e settimana 7
|
Variazione dell'attualizzazione del ritardo misurata utilizzando un'attività di scelta.
|
basale e settimana 7
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Variazione di peso dal basale al post trattamento
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
17 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
17 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H19-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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