Choix d'activité physique au quotidien - Une étude pilote (PACE)
31 août 2019 mis à jour par: Amy Gorin, University of Connecticut
Décisions concernant l'exercice pendant la perte de poids : étude pilote
Cette étude vise à tester deux stratégies de perte de poids.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux programmes de perte de poids de 4 semaines : (1) un programme de perte de poids comportemental qui consiste à enregistrer le poids hebdomadaire, l'activité physique et l'apport calorique ainsi que des exercices quotidiens dans lesquels les informations sur un mode de vie sain sont examinées ou (2) un programme de perte de poids comportementale qui consiste à enregistrer le poids hebdomadaire, l'activité physique et l'apport calorique ainsi que des exercices quotidiens dans lesquels les descriptions d'événements futurs positifs sont passées en revue.
Tout au long de l'étude, les participants effectueront des évaluations qui examineront les effets des interventions sur l'actualisation des délais, l'activité physique, le poids et d'autres résultats importants sur la santé et psychosociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 70 ans
- Indice de masse corporelle entre 30 et 50
- Parlant anglais
- Avoir un smartphone qui peut être utilisé pour les activités d'étude
Critère d'exclusion:
- Signaler être incapable de marcher 2 pâtés de maisons sans s'arrêter
- Participez actuellement à un traitement de perte de poids, avez des antécédents de chirurgie bariatrique ou avez perdu ≥ 5 % au cours des 6 derniers mois
- êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte dans les 2 mois
- Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes de repos ou d'activité, ou une perte de conscience sur le questionnaire de préparation à l'activité physique
- Signaler une condition médicale qui pourrait compromettre leur sécurité dans un programme de contrôle du poids avec des directives sur le régime alimentaire et l'exercice
- Antécédents ou état actuel de traumatisme crânien, de démence ou de maladie d'Alzheimer ; des antécédents de sclérose en plaques ou d'autres troubles neurologiques
- Signaler les conditions qui, de l'avis du CP, les rendraient peu susceptibles de suivre le protocole (par exemple, déménagement, démence, incapacité de lire et d'écrire en anglais)
- Ne pas avoir accès à Internet ou ne pas vouloir utiliser son smartphone personnel pour étudier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Perte de poids comportementale + Pensée saine
Les participants recevront une intervention de perte de poids comportementale de 4 semaines basée sur des stratégies de perte de poids fondées sur des preuves axées sur l'alimentation, l'exercice et les compétences comportementales.
Dans ce traitement, les participants seront invités à lire de courts passages liés à la nutrition et à un mode de vie sain via notre site Web d'étude deux fois par jour pendant la durée du traitement.
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Les participants recevront une intervention de perte de poids comportementale de 4 semaines basée sur des stratégies de perte de poids fondées sur des preuves axées sur l'alimentation, l'exercice et les compétences comportementales.
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Expérimental: Perte de poids comportementale + réflexion sur l'avenir
Les participants recevront une intervention de perte de poids comportementale de 4 semaines basée sur des stratégies de perte de poids fondées sur des preuves axées sur l'alimentation, l'exercice et les compétences comportementales.
Dans ce traitement, les participants créeront des descriptions d'événements positifs à venir et seront invités à lire de courts passages sur notre site Web d'étude au moins deux fois par jour pendant la durée du traitement.
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Les participants recevront une intervention de perte de poids comportementale de 4 semaines basée sur des stratégies de perte de poids fondées sur des preuves axées sur l'alimentation, l'exercice et les compétences comportementales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: ligne de base et semaine 7
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Changement en minutes d'activité physique modérée à vigoureuse mesuré à l'aide d'un accéléromètre porté à la taille pendant des périodes de 7 jours.
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ligne de base et semaine 7
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Délai d'actualisation
Délai: ligne de base et semaine 7
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Modification de l'actualisation des délais mesurée à l'aide d'une tâche de choix.
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ligne de base et semaine 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: 4 semaines
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Changement de poids entre le départ et après le traitement
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2019
Première publication (Réel)
15 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H19-008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .