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Tägliche Auswahl an körperlicher Aktivität – Eine Pilotstudie (PACE)

31. August 2019 aktualisiert von: Amy Gorin, University of Connecticut

Entscheidungen über Bewegung während der Gewichtsabnahme: Pilotstudie

Ziel dieser Studie ist es, zwei Strategien zur Gewichtsabnahme zu testen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem der beiden 4-wöchigen Abnehmprogramme zugeteilt: (1) einem verhaltensorientierten Abnehmprogramm, das die Aufzeichnung des wöchentlichen Gewichts, der körperlichen Aktivität und der Kalorienaufnahme sowie tägliche Übungen umfasst, bei denen Informationen über einen gesunden Lebensstil überprüft werden oder (2) ein verhaltensorientiertes Programm zur Gewichtsreduktion, das die wöchentliche Aufzeichnung von Gewicht, körperlicher Aktivität und Kalorienaufnahme sowie tägliche Übungen umfasst, in denen Beschreibungen positiver zukünftiger Ereignisse überprüft werden. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer Bewertungen absolvieren, in denen die Auswirkungen der Interventionen auf Verzögerungsrabatte, körperliche Aktivität, Gewicht und andere wichtige gesundheitliche und psychosoziale Ergebnisse untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06103
        • UConn Weight Management Research Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-70
  • Body-Mass-Index zwischen 30 und 50
  • Englisch sprechend
  • Besitzen Sie ein Smartphone, das für Lernaktivitäten genutzt werden kann

Ausschlusskriterien:

  • Berichten Sie, dass Sie nicht in der Lage sind, 2 Blocks zu gehen, ohne anzuhalten
  • Nehmen Sie derzeit an einer Behandlung zur Gewichtsreduktion teil, haben Sie eine Vorgeschichte von bariatrischen Operationen oder haben Sie in den letzten 6 Monaten ≥ 5 % verloren
  • Sie sind schwanger oder planen, innerhalb von 2 Monaten schwanger zu werden
  • Melden Sie Herzbeschwerden, Brustschmerzen in Ruhe- oder Aktivitätsphasen oder Bewusstlosigkeit im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft
  • Melden Sie einen Gesundheitszustand, der Ihre Sicherheit im Rahmen eines Gewichtskontrollprogramms mit Diät- und Bewegungsrichtlinien gefährden könnte
  • Vorgeschichte oder aktuelle traumatische Hirnverletzung, Demenz oder Alzheimer-Krankheit; eine Vorgeschichte von Multipler Sklerose oder anderen neurologischen Störungen
  • Melden Sie Umstände, die nach Einschätzung des PI eine Befolgung des Protokolls unwahrscheinlich machen würden (z. B. Umzug, Demenz, Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben).
  • Sie haben keinen Internetzugang oder sind nicht bereit, Ihr persönliches Smartphone zum Lernen zu nutzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verhaltensbasierter Gewichtsverlust + gesundes Denken
Die Teilnehmer erhalten eine 4-wöchige Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion, die auf evidenzbasierten Strategien zur Gewichtsreduktion mit Schwerpunkt auf Ernährung, Bewegung und Verhaltensfähigkeiten basiert. Bei dieser Behandlung werden die Teilnehmer gebeten, für die Dauer der Behandlung zweimal täglich kurze Passagen über Ernährung und einen gesunden Lebensstil auf unserer Studienwebsite zu lesen.
Verhalten: Verhaltensbasierter Gewichtsverlust + gesundes Denken
Die Teilnehmer erhalten eine 4-wöchige Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion, die auf evidenzbasierten Strategien zur Gewichtsreduktion mit Schwerpunkt auf Ernährung, Bewegung und Verhaltensfähigkeiten basiert.
Experimental: Verhaltensbasierter Gewichtsverlust + Zukunftsdenken
Die Teilnehmer erhalten eine 4-wöchige Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion, die auf evidenzbasierten Strategien zur Gewichtsreduktion mit Schwerpunkt auf Ernährung, Bewegung und Verhaltensfähigkeiten basiert. Bei dieser Behandlung erstellen die Teilnehmer Beschreibungen bevorstehender positiver Ereignisse und werden gebeten, während der Dauer der Behandlung mindestens zweimal täglich kurze Passagen auf unserer Studienwebsite zu lesen.
Verhalten: Verhaltensbasierter Gewichtsverlust + Zukunftsdenken
Die Teilnehmer erhalten eine 4-wöchige Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion, die auf evidenzbasierten Strategien zur Gewichtsreduktion mit Schwerpunkt auf Ernährung, Bewegung und Verhaltensfähigkeiten basiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 7
Veränderung in Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, gemessen mit einem an der Taille getragenen Beschleunigungsmesser über Zeiträume von 7 Tagen.
Grundlinie und Woche 7
Rabattierung verzögern
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 7
Änderung der Verzögerungsdiskontierung, gemessen anhand einer Auswahlaufgabe.
Grundlinie und Woche 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Connecticut

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Southern California
University at Buffalo
Kent State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H19-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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