Opciones de actividad física todos los días: un estudio piloto (PACE)
31 de agosto de 2019 actualizado por: Amy Gorin, University of Connecticut
Decisiones sobre el ejercicio durante la pérdida de peso: estudio piloto
Este estudio tiene como objetivo probar dos estrategias para la pérdida de peso.
Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos programas de pérdida de peso de 4 semanas: (1) un programa conductual de pérdida de peso que consiste en registrar semanalmente el peso, la actividad física y la ingesta calórica, además de ejercicios diarios en los que se revisa la información sobre un estilo de vida saludable o (2) un programa conductual de pérdida de peso que implica el registro semanal del peso, la actividad física y la ingesta calórica, además de ejercicios diarios en los que se revisan las descripciones de eventos futuros positivos.
A lo largo del estudio, los participantes completarán evaluaciones que examinan los efectos de las intervenciones sobre el descuento por demora, la actividad física, el peso y otros resultados psicosociales y de salud importantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-70
- Índice de Masa Corporal entre 30-50
- Habla ingles
- Tener un teléfono inteligente que pueda usarse para actividades de estudio.
Criterio de exclusión:
- Reportar no poder caminar 2 cuadras sin parar
- Están participando actualmente en un tratamiento de pérdida de peso, tienen antecedentes de cirugía bariátrica o han perdido ≥5 % en los últimos 6 meses
- Está embarazada o planea quedar embarazada dentro de 2 meses
- Informar una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de descanso o actividad, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física
- Reportar una condición médica que podría poner en peligro su seguridad en un programa de control de peso con pautas de dieta y ejercicio.
- Antecedentes o lesión cerebral traumática actual, demencia o enfermedad de Alzheimer; antecedentes de esclerosis múltiple u otros trastornos neurológicos
- Informar las condiciones que, a juicio del IP, harían poco probable que siguieran el protocolo (p. ej., reubicación, demencia, incapacidad para leer y escribir en inglés)
- No tiene acceso a Internet o no está dispuesto a usar un teléfono inteligente personal para estudiar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pérdida de peso conductual + Pensamiento saludable
Los participantes recibirán una intervención conductual de pérdida de peso de 4 semanas basada en estrategias de pérdida de peso basadas en evidencia centradas en la dieta, el ejercicio y las habilidades conductuales.
En este tratamiento, se les pedirá a los participantes que lean pasajes breves relacionados con la nutrición y un estilo de vida saludable a través de nuestro sitio web del estudio dos veces al día durante la duración del tratamiento.
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Los participantes recibirán una intervención conductual de pérdida de peso de 4 semanas basada en estrategias de pérdida de peso basadas en evidencia centradas en la dieta, el ejercicio y las habilidades conductuales.
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Experimental: Pérdida de peso conductual + pensamiento futuro
Los participantes recibirán una intervención conductual de pérdida de peso de 4 semanas basada en estrategias de pérdida de peso basadas en evidencia centradas en la dieta, el ejercicio y las habilidades conductuales.
En este tratamiento, los participantes crearán descripciones de los próximos eventos positivos y se les pedirá que lean pasajes cortos a través de nuestro sitio web del estudio al menos dos veces al día durante la duración del tratamiento.
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Los participantes recibirán una intervención conductual de pérdida de peso de 4 semanas basada en estrategias de pérdida de peso basadas en evidencia centradas en la dieta, el ejercicio y las habilidades conductuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: línea base y semana 7
|
Cambio en minutos de actividad física moderada a vigorosa medida a través de un acelerómetro colocado en la cintura durante períodos de tiempo de 7 días.
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línea base y semana 7
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Descuento por demora
Periodo de tiempo: línea base y semana 7
|
Cambio en el descuento por demora medido usando una tarea de elección.
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línea base y semana 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio de peso desde el inicio hasta el post tratamiento
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H19-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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