Escolhas de atividade física todos os dias - um estudo piloto (PACE)
31 de agosto de 2019 atualizado por: Amy Gorin, University of Connecticut
Decisões sobre exercícios durante a perda de peso: estudo piloto
Este estudo tem como objetivo testar duas estratégias para perda de peso.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois programas de perda de peso de 4 semanas: (1) um programa comportamental de perda de peso que envolve o registro semanal de peso, atividade física e ingestão calórica, além de exercícios diários nos quais as informações sobre um estilo de vida saudável são revisadas ou (2) um programa de perda de peso comportamental que envolve o registro semanal de peso, atividade física e ingestão calórica, além de exercícios diários nos quais são revisadas as descrições de eventos futuros positivos.
Ao longo do estudo, os participantes completarão avaliações que examinam os efeitos das intervenções no desconto de atrasos, atividade física, peso e outros resultados psicossociais e de saúde importantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-70
- Índice de Massa Corporal entre 30-50
- Falando Inglês
- Tenha um smartphone que possa ser usado para atividades de estudo
Critério de exclusão:
- Relata não conseguir andar 2 quarteirões sem parar
- Estão atualmente participando de tratamento para perda de peso, têm histórico de cirurgia bariátrica ou perderam ≥5% nos últimos 6 meses
- Está grávida ou planeja engravidar dentro de 2 meses
- Relate uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de descanso ou atividade ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Relate uma condição médica que possa comprometer sua segurança em um programa de controle de peso com diretrizes de dieta e exercícios
- História de ou atual lesão cerebral traumática, demência ou doença de Alzheimer; uma história de esclerose múltipla ou outros distúrbios neurológicos
- Relatar condições que, no julgamento do PI, tornariam improvável que eles seguissem o protocolo (por exemplo, realocação, demência, incapacidade de ler e escrever em inglês)
- Não tem acesso à Internet ou não quer usar o smartphone pessoal para estudar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Perda de peso comportamental + pensamento saudável
Os participantes receberão uma intervenção de perda de peso comportamental de 4 semanas com base em estratégias de perda de peso baseadas em evidências com foco em dieta, exercício e habilidades comportamentais.
Neste tratamento, os participantes serão solicitados a ler passagens curtas relacionadas à nutrição e estilo de vida saudável em nosso site de estudo duas vezes ao dia durante o tratamento.
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Os participantes receberão uma intervenção de perda de peso comportamental de 4 semanas com base em estratégias de perda de peso baseadas em evidências com foco em dieta, exercício e habilidades comportamentais.
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Experimental: Perda de peso comportamental + pensamento futuro
Os participantes receberão uma intervenção de perda de peso comportamental de 4 semanas com base em estratégias de perda de peso baseadas em evidências com foco em dieta, exercício e habilidades comportamentais.
Neste tratamento, os participantes criarão descrições de eventos positivos futuros e serão solicitados a ler passagens curtas em nosso site de estudo pelo menos duas vezes por dia durante o tratamento.
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Os participantes receberão uma intervenção de perda de peso comportamental de 4 semanas com base em estratégias de perda de peso baseadas em evidências com foco em dieta, exercício e habilidades comportamentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: linha de base e semana 7
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Mudança em minutos de atividade física moderada a vigorosa medida por meio de um acelerômetro usado na cintura durante períodos de 7 dias.
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linha de base e semana 7
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Desconto por atraso
Prazo: linha de base e semana 7
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Mudança no desconto de atraso medido usando uma tarefa de escolha.
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linha de base e semana 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 4 semanas
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Mudança de peso desde o início até o pós-tratamento
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
17 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H19-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .