Fysiska aktivitetsval varje dag - en pilotstudie (PACE)
31 augusti 2019 uppdaterad av: Amy Gorin, University of Connecticut
Beslut om träning under viktminskning: Pilotstudie
Denna studie syftar till att testa två strategier för viktminskning.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de två 4-veckors viktminskningsprogram: (1) ett beteendemässigt viktminskningsprogram som involverar registrering av veckovikt, fysisk aktivitet och kaloriintag plus dagliga övningar där information om en hälsosam livsstil granskas eller (2) ett beteendemässigt viktminskningsprogram som involverar registrering av veckovikt, fysisk aktivitet och kaloriintag plus dagliga övningar där beskrivningar av positiva framtida händelser granskas.
Under hela studien kommer deltagarna att slutföra bedömningar som undersöker effekterna av interventionerna på fördröjningsrabatter, fysisk aktivitet, vikt och andra viktiga hälso- och psykosociala resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-70
- Body Mass Index mellan 30-50
- Engelsktalande
- Ha en smartphone som kan användas för studieaktiviteter
Exklusions kriterier:
- Rapportera att du inte kan gå 2 kvarter utan att stanna
- Deltar för närvarande i viktminskningsbehandling, har en historia av bariatrisk operation eller tappat ≥5 % under de senaste 6 månaderna
- Är gravid eller planerar att bli gravid inom 2 månader
- Rapportera ett hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av vila eller aktivitet, eller förlust av medvetande i frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet
- Rapportera ett medicinskt tillstånd som kan äventyra deras säkerhet i ett viktkontrollprogram med kost- och träningsriktlinjer
- Historik av eller aktuell traumatisk hjärnskada, demens eller Alzheimers sjukdom; en historia av multipel skleros eller andra neurologiska störningar
- Rapportera förhållanden som, enligt PI:s bedömning, skulle göra dem osannolikt att följa protokollet (t.ex. omplacering, demens, oförmögen att läsa och skriva på engelska)
- Har ingen tillgång till internet eller ovillig att använda personlig smartphone för studier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Beteendemässig viktminskning + hälsosamt tänkande
Deltagarna kommer att få en 4-veckors beteendemässig viktminskningsintervention baserat på evidensbaserade viktminskningsstrategier fokuserade på kost, träning och beteendemässiga färdigheter.
I denna behandling kommer deltagarna att bli ombedda att läsa korta avsnitt relaterade till kost och en hälsosam livsstil genom vår studiewebbplats två gånger om dagen under hela behandlingen.
|
Deltagarna kommer att få en 4-veckors beteendemässig viktminskningsintervention baserat på evidensbaserade viktminskningsstrategier fokuserade på kost, träning och beteendemässiga färdigheter.
|
|
Experimentell: Beteendemässig viktminskning + framtidstänkande
Deltagarna kommer att få en 4-veckors beteendemässig viktminskningsintervention baserat på evidensbaserade viktminskningsstrategier fokuserade på kost, träning och beteendemässiga färdigheter.
I denna behandling kommer deltagarna att skapa beskrivningar av kommande positiva händelser och kommer att uppmanas att läsa korta stycken genom vår studiewebbplats minst två gånger om dagen under hela behandlingen.
|
Deltagarna kommer att få en 4-veckors beteendemässig viktminskningsintervention baserat på evidensbaserade viktminskningsstrategier fokuserade på kost, träning och beteendemässiga färdigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje och vecka 7
|
Förändring i minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet uppmätt via en midjeburen accelerometer under 7 dagars tidsperioder.
|
baslinje och vecka 7
|
|
Fördröjning av rabatt
Tidsram: baslinje och vecka 7
|
Förändring i fördröjningsrabatt mätt med en valuppgift.
|
baslinje och vecka 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 4 veckor
|
Viktförändring från baslinje till efterbehandling
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
17 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2019
Första postat (Faktisk)
15 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H19-008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .