Fyysisen aktiivisuuden valinnat joka päivä – pilottitutkimus (PACE)
lauantai 31. elokuuta 2019 päivittänyt: Amy Gorin, University of Connecticut
Päätökset harjoittelusta painonpudotuksen aikana: Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahta painonpudotusstrategiaa.
Osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta 4 viikon painonpudotusohjelmasta: (1) käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma, joka sisältää viikoittaisen painon, fyysisen aktiivisuuden ja kalorien saannin sekä päivittäiset harjoitukset, joissa tarkastellaan tietoja terveellisistä elämäntavoista tai (2) käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma, joka sisältää viikoittaisen painon, fyysisen aktiivisuuden ja kalorien saannin kirjaamisen sekä päivittäiset harjoitukset, joissa tarkastellaan positiivisten tulevien tapahtumien kuvauksia.
Koko tutkimuksen ajan osallistujat suorittavat arviointeja, joissa tarkastellaan interventioiden vaikutuksia viivästymisalennuksiin, fyysiseen aktiivisuuteen, painoon ja muihin tärkeisiin terveydellisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 välillä
- Painoindeksi välillä 30-50
- Englantia puhuva
- Käytä älypuhelinta, jota voit käyttää opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita, ettet pysty kävelemään 2 korttelia pysähtymättä
- osallistut tällä hetkellä painonpudotushoitoon, sinulla on ollut bariatrinen leikkaus tai olet laihduttanut ≥ 5 % viimeisten 6 kuukauden aikana
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta 2 kuukauden sisällä
- Ilmoita sydänsairaus, rintakipu lepo- tai aktiivisuusjaksojen aikana tai tajunnan menetys fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn
- Ilmoita sairaudesta, joka voi vaarantaa heidän turvallisuutensa painonhallintaohjelmassa, jossa on ruokavalio- ja liikuntaohjeita
- Aiempi tai nykyinen traumaattinen aivovaurio, dementia tai Alzheimerin tauti; sinulla on ollut multippeliskleroosi tai muita neurologisia sairauksia
- Ilmoita olosuhteista, jotka PI:n arvion mukaan tekisivät siitä, että he eivät todennäköisesti noudattaisi protokollaa (esim. muutto, dementia, kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englanniksi)
- Sinulla ei ole Internet-yhteyttä tai et halua käyttää henkilökohtaista älypuhelinta opiskeluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus + terveellinen ajattelu
Osallistujat saavat 4 viikon käyttäytymispainonpudotusintervention, joka perustuu näyttöön perustuviin laihdutusstrategioihin, jotka keskittyvät ruokavalioon, liikuntaan ja käyttäytymistaitoihin.
Tässä hoidossa osallistujia pyydetään lukemaan lyhyitä ravitsemukseen ja terveellisiin elämäntapoihin liittyviä kohtia tutkimussivustoltamme kahdesti päivässä hoidon ajan.
|
Osallistujat saavat 4 viikon käyttäytymispainonpudotusintervention, joka perustuu näyttöön perustuviin laihdutusstrategioihin, jotka keskittyvät ruokavalioon, liikuntaan ja käyttäytymistaitoihin.
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus + tulevaisuuden ajattelu
Osallistujat saavat 4 viikon käyttäytymispainonpudotusintervention, joka perustuu näyttöön perustuviin laihdutusstrategioihin, jotka keskittyvät ruokavalioon, liikuntaan ja käyttäytymistaitoihin.
Tässä hoidossa osallistujat luovat kuvauksia tulevista positiivisista tapahtumista ja heitä pyydetään lukemaan lyhyitä kohtia tutkimussivustollamme vähintään kahdesti päivässä hoidon ajan.
|
Osallistujat saavat 4 viikon käyttäytymispainonpudotusintervention, joka perustuu näyttöön perustuviin laihdutusstrategioihin, jotka keskittyvät ruokavalioon, liikuntaan ja käyttäytymistaitoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 7
|
Muutos minuutteissa kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna vyötäröllä käytettävällä kiihtyvyysmittarilla 7 päivän ajanjakson aikana.
|
perustilanne ja viikko 7
|
|
Viivästynyt alennus
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 7
|
Muutos viiveen diskonttauksessa mitattuna valintatehtävällä.
|
perustilanne ja viikko 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Painon muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .