Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Každodenní výběr fyzické aktivity – pilotní studie (PACE)

31. srpna 2019 aktualizováno: Amy Gorin, University of Connecticut

Rozhodnutí o cvičení během hubnutí: Pilotní studie

Tato studie si klade za cíl otestovat dvě strategie hubnutí. Účastníci budou náhodně zařazeni do jednoho ze dvou 4týdenních programů na hubnutí: (1) behaviorálního programu na hubnutí, který zahrnuje zaznamenávání týdenní hmotnosti, fyzické aktivity a kalorického příjmu plus denní cvičení, ve kterých se prověřují informace o zdravém životním stylu nebo (2) behaviorální program hubnutí, který zahrnuje zaznamenávání týdenní hmotnosti, fyzické aktivity a kalorického příjmu plus denní cvičení, ve kterých jsou zhodnoceny popisy pozitivních budoucích událostí. V průběhu studie budou účastníci provádět hodnocení, která zkoumají účinky intervencí na zpožďování, fyzickou aktivitu, váhu a další důležité zdravotní a psychosociální výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06103
        • UConn Weight Management Research Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-70
  • Index tělesné hmotnosti mezi 30-50
  • Anglicky mluvící
  • Mít chytrý telefon, který lze použít pro studijní aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Nahlásit, že není schopen ujít 2 bloky bez zastavení
  • V současné době se účastníte léčby hubnutí, máte v anamnéze bariatrickou operaci nebo jste za posledních 6 měsíců ztratili ≥ 5 %
  • Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět do 2 měsíců
  • Nahlaste srdeční stav, bolest na hrudi během období odpočinku nebo aktivity nebo ztrátu vědomí v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě
  • Nahlaste zdravotní stav, který by mohl ohrozit jejich bezpečnost, v programu kontroly hmotnosti s pokyny pro dietu a cvičení
  • Historie nebo současné traumatické poranění mozku, demence nebo Alzheimerova choroba; anamnéza roztroušené sklerózy nebo jiných neurologických poruch
  • Hlásit stavy, u kterých by podle úsudku hlavního vyšetřovatele bylo nepravděpodobné, že by se řídily protokolem (např. přesídlení, demence, neschopnost číst a psát v angličtině)
  • Nemáte přístup k internetu nebo nechcete ke studiu používat osobní smartphone.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hubnutí na základě chování + zdravé myšlení
Účastníci získají 4týdenní behaviorální zásah na hubnutí založený na strategiích hubnutí založených na důkazech zaměřených na dietu, cvičení a behaviorální dovednosti. Při této léčbě budou účastníci požádáni, aby si dvakrát denně po dobu trvání léčby přečetli krátké pasáže související s výživou a zdravým životním stylem prostřednictvím naší webové stránky studie.
Behaviorální: Hubnutí na základě chování + zdravé myšlení
Účastníci získají 4týdenní behaviorální zásah na hubnutí založený na strategiích hubnutí založených na důkazech zaměřených na dietu, cvičení a behaviorální dovednosti.
Experimentální: Hubnutí na základě chování + myšlení do budoucna
Účastníci získají 4týdenní behaviorální zásah na hubnutí založený na strategiích hubnutí založených na důkazech zaměřených na dietu, cvičení a behaviorální dovednosti. V této léčbě budou účastníci vytvářet popisy nadcházejících pozitivních událostí a budou požádáni, aby si alespoň dvakrát denně po dobu trvání léčby přečetli krátké pasáže z naší webové stránky studie.
Behaviorální: Hubnutí na základě chování + myšlení do budoucna
Účastníci získají 4týdenní behaviorální zásah na hubnutí založený na strategiích hubnutí založených na důkazech zaměřených na dietu, cvičení a behaviorální dovednosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: základní stav a týden 7
Změna v minutách střední až intenzivní fyzické aktivity měřená pomocí akcelerometru v pase během 7 denních časových období.
základní stav a týden 7
Zpožděné slevy
Časové okno: základní stav a týden 7
Změna diskontování zpoždění měřená pomocí úlohy výběru.
základní stav a týden 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 4 týdny
Změna hmotnosti od výchozí hodnoty po léčbu
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Southern California
University at Buffalo
Kent State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H19-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hubnutí na základě chování + zdravé myšlení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit