Выбор физической активности каждый день — пилотное исследование (PACE)
31 августа 2019 г. обновлено: Amy Gorin, University of Connecticut
Решения о физических упражнениях во время похудения: пилотное исследование
Это исследование направлено на проверку двух стратегий снижения веса.
Участникам будет случайным образом назначена одна из двух 4-недельных программ по снижению веса: (1) поведенческая программа по снижению веса, которая включает еженедельную регистрацию веса, физической активности и потребления калорий, а также ежедневные упражнения, в которых анализируется информация о здоровом образе жизни или (2) поведенческая программа снижения веса, которая включает еженедельную регистрацию веса, физической активности и потребления калорий, а также ежедневные упражнения, в которых анализируются описания положительных будущих событий.
На протяжении всего исследования участники будут проходить оценки, которые изучают влияние вмешательств на дисконтирование задержки, физическую активность, вес и другие важные последствия для здоровья и психосоциальные последствия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Индекс массы тела между 30-50
- говорящий по-английски
- Иметь смартфон, который можно использовать для учебной деятельности
Критерий исключения:
- Сообщить о невозможности пройти 2 квартала без остановки
- В настоящее время принимаете участие в лечении по снижению веса, перенесли бариатрическую хирургию в анамнезе или потеряли ≥5% за последние 6 месяцев.
- Вы беременны или планируете забеременеть в течение 2 месяцев
- Сообщите о состоянии сердца, боли в груди в периоды отдыха или активности или о потере сознания в опроснике готовности к физической активности.
- Сообщите о состоянии здоровья, которое может поставить под угрозу их безопасность в программе контроля веса с рекомендациями по диете и упражнениям.
- История или текущая черепно-мозговая травма, деменция или болезнь Альцгеймера; История рассеянного склероза или других неврологических расстройств
- Сообщите о состояниях, которые, по мнению PI, сделают их маловероятными для соблюдения протокола (например, переезд, слабоумие, неспособность читать и писать на английском языке)
- Не имеют доступа к Интернету или не хотят использовать личный смартфон для учебы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поведенческая потеря веса + здоровое мышление
Участники получат 4-недельное вмешательство по поведенческому снижению веса, основанное на научно обоснованных стратегиях похудения, ориентированных на диету, физические упражнения и поведенческие навыки.
В этом лечении участников попросят читать короткие отрывки, связанные с питанием и здоровым образом жизни, на нашем исследовательском веб-сайте два раза в день в течение всего периода лечения.
|
Участники получат 4-недельное вмешательство по поведенческому снижению веса, основанное на научно обоснованных стратегиях похудения, ориентированных на диету, физические упражнения и поведенческие навыки.
|
|
Экспериментальный: Поведенческая потеря веса + мысли о будущем
Участники получат 4-недельное вмешательство по поведенческому снижению веса, основанное на научно обоснованных стратегиях похудения, ориентированных на диету, физические упражнения и поведенческие навыки.
В этом лечении участники будут создавать описания предстоящих положительных событий, и их попросят читать короткие отрывки на нашем исследовательском веб-сайте не менее двух раз в день в течение всего периода лечения.
|
Участники получат 4-недельное вмешательство по поведенческому снижению веса, основанное на научно обоснованных стратегиях похудения, ориентированных на диету, физические упражнения и поведенческие навыки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень и 7 неделя
|
Изменение количества минут физической активности от умеренной до высокой, измеренное с помощью носимого на поясе акселерометра в течение 7-дневных периодов времени.
|
исходный уровень и 7 неделя
|
|
Задержка дисконтирования
Временное ограничение: исходный уровень и 7 неделя
|
Изменение дисконтирования задержки, измеренное с помощью задачи выбора.
|
исходный уровень и 7 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение веса от исходного до после лечения
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H19-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .