Valg av fysisk aktivitet hver dag - en pilotstudie (PACE)
31. august 2019 oppdatert av: Amy Gorin, University of Connecticut
Beslutninger om trening under vekttap: Pilotstudie
Denne studien har som mål å teste to strategier for vekttap.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt ett av de to 4-ukers vekttapprogrammene: (1) et atferdsmessig vekttapsprogram som involverer registrering av ukentlig vekt, fysisk aktivitet og kaloriinntak pluss daglige øvelser der informasjon om en sunn livsstil gjennomgås eller (2) et atferdsmessig vekttapsprogram som involverer registrering av ukentlig vekt, fysisk aktivitet og kaloriinntak pluss daglige øvelser der beskrivelser av positive fremtidige hendelser gjennomgås.
Gjennom hele studien vil deltakerne fullføre vurderinger som undersøker effekten av intervensjonene på forsinkelsesrabatt, fysisk aktivitet, vekt og andre viktige helse- og psykososiale utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-70
- Kroppsmasseindeks mellom 30-50
- Engelsktalende
- Ha en smarttelefon som kan brukes til studieaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter at du ikke kan gå 2 kvartaler uten å stoppe
- Deltar for tiden i vekttapsbehandling, har en historie med fedmekirurgi eller har mistet ≥5 % de siste 6 månedene
- Er gravid eller planlegger å bli gravid innen 2 måneder
- Rapporter en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med hvile eller aktivitet, eller tap av bevissthet på spørreskjemaet om fysisk aktivitet.
- Rapporter en medisinsk tilstand som kan sette deres sikkerhet i fare i et vektkontrollprogram med retningslinjer for kosthold og trening
- Anamnese med eller nåværende traumatisk hjerneskade, demens eller Alzheimers sykdom; en historie med multippel sklerose eller andre nevrologiske lidelser
- Rapporter forhold som, etter PIs vurdering, ville gjøre dem usannsynlig å følge protokollen (f.eks. flytting, demens, ute av stand til å lese og skrive på engelsk)
- Har ingen Internett-tilgang eller uvillig til å bruke personlig smarttelefon til studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Atferdsmessig vekttap + sunn tenkning
Deltakerne vil motta en 4-ukers atferdsbasert vekttapintervensjon basert på evidensbaserte vekttapstrategier fokusert på kosthold, trening og atferdsferdigheter.
I denne behandlingen vil deltakerne bli bedt om å lese korte passasjer relatert til ernæring og en sunn livsstil gjennom vårt studienettsted to ganger om dagen i løpet av behandlingen.
|
Deltakerne vil motta en 4-ukers atferdsbasert vekttapintervensjon basert på evidensbaserte vekttapstrategier fokusert på kosthold, trening og atferdsferdigheter.
|
|
Eksperimentell: Atferdsmessig vekttap + fremtidstenkning
Deltakerne vil motta en 4-ukers atferdsbasert vekttapintervensjon basert på evidensbaserte vekttapstrategier fokusert på kosthold, trening og atferdsferdigheter.
I denne behandlingen vil deltakerne lage beskrivelser av kommende positive hendelser og vil bli bedt om å lese korte passasjer gjennom studienettstedet vårt minst to ganger om dagen under behandlingens varighet.
|
Deltakerne vil motta en 4-ukers atferdsbasert vekttapintervensjon basert på evidensbaserte vekttapstrategier fokusert på kosthold, trening og atferdsferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og uke 7
|
Endring i minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet målt via et midjeslitt akselerometer i løpet av 7 dagers tidsperioder.
|
baseline og uke 7
|
|
Forsinket rabatt
Tidsramme: baseline og uke 7
|
Endring i forsinkelsesdiskontering målt ved hjelp av en valgoppgave.
|
baseline og uke 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 4 uker
|
Vektendring fra baseline til etterbehandling
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
17. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H19-008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .