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일상적인 신체 활동 선택 - 파일럿 연구 (PACE)

2019년 8월 31일 업데이트: Amy Gorin, University of Connecticut

체중 감량 중 운동에 대한 결정: 파일럿 연구

이 연구는 체중 감량을 위한 두 가지 전략을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 2개의 4주 체중 감량 프로그램 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (2) 매주 체중, 신체 활동 및 칼로리 섭취량을 기록하고 긍정적인 미래 사건에 대한 설명을 검토하는 일일 운동을 포함하는 행동 체중 감량 프로그램. 연구 전반에 걸쳐 참가자는 지연 할인, 신체 활동, 체중 및 기타 중요한 건강 및 심리 사회적 결과에 대한 개입의 효과를 조사하는 평가를 완료합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06103
        • UConn Weight Management Research Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-70세 사이의 연령
  • 30-50 사이의 체질량 지수
  • 영어로 말하기
  • 학습 활동에 사용할 수 있는 스마트폰을 소지하십시오.

제외 기준:

  • 멈추지 않고 2블록을 걸을 수 없다고 신고하세요.
  • 현재 체중 감량 치료에 참여하고 있거나, 비만 수술 병력이 있거나, 지난 6개월 동안 ≥5% 감량
  • 임신 중이거나 2개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
  • 신체 활동 준비 설문지에 심장 상태, 휴식 또는 활동 기간 동안의 흉통 또는 의식 상실을 보고하십시오.
  • 식이요법 및 운동 가이드라인이 포함된 체중 조절 프로그램에서 안전을 위협할 수 있는 의학적 상태를 보고합니다.
  • 외상성 뇌 손상, 치매 또는 알츠하이머병의 병력 또는 현재; 다발성 경화증 또는 기타 신경 장애의 병력
  • PI의 판단에 따라 프로토콜을 따르지 않을 가능성이 있는 상태를 보고합니다(예: 재배치, 치매, 영어 읽기 및 쓰기 불가능).
  • 인터넷에 접속할 수 없거나 학습을 위해 개인 스마트폰을 사용하지 않으려 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 행동 체중 감소 + 건강한 사고
참가자는 다이어트, 운동 및 행동 기술에 초점을 맞춘 증거 기반 체중 감량 전략을 기반으로 4주간의 행동 체중 감량 중재를 받게 됩니다. 이 치료에서 참가자는 치료 기간 동안 하루에 두 번 연구 웹 사이트를 통해 영양 및 건강한 라이프 스타일과 관련된 짧은 구절을 읽도록 요청받을 것입니다.
참가자는 다이어트, 운동 및 행동 기술에 초점을 맞춘 증거 기반 체중 감량 전략을 기반으로 4주간의 행동 체중 감량 중재를 받게 됩니다.
실험적: 행동 체중 감소 + 미래 사고
참가자는 다이어트, 운동 및 행동 기술에 초점을 맞춘 증거 기반 체중 감량 전략을 기반으로 4주간의 행동 체중 감량 중재를 받게 됩니다. 이 치료에서 참가자는 다가오는 긍정적인 사건에 대한 설명을 작성하고 치료 기간 동안 하루에 두 번 이상 연구 웹 사이트를 통해 짧은 구절을 읽도록 요청받을 것입니다.
참가자는 다이어트, 운동 및 행동 기술에 초점을 맞춘 증거 기반 체중 감량 전략을 기반으로 4주간의 행동 체중 감량 중재를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 기준선 및 7주차
7일 동안 허리에 착용한 가속도계를 통해 측정한 중등도에서 격렬한 신체 활동(분)의 변화.
기준선 및 7주차
지연 할인
기간: 기준선 및 7주차
선택 작업을 사용하여 측정한 지연 할인의 변화.
기준선 및 7주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 4 주
기준선에서 치료 후 체중 변화
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H19-008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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