Codzienna aktywność fizyczna – badanie pilotażowe (PACE)
31 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Amy Gorin, University of Connecticut
Decyzje dotyczące ćwiczeń podczas odchudzania: badanie pilotażowe
To badanie ma na celu przetestowanie dwóch strategii odchudzania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch 4-tygodniowych programów odchudzania: (1) behawioralnego programu odchudzania, który obejmuje rejestrowanie tygodniowej wagi, aktywności fizycznej i spożycia kalorii oraz codziennych ćwiczeń, w których przeglądane są informacje na temat zdrowego stylu życia lub (2) behawioralny program odchudzania, który obejmuje tygodniowe rejestrowanie wagi, aktywności fizycznej i spożycia kalorii oraz codzienne ćwiczenia, w których przeglądane są opisy pozytywnych przyszłych wydarzeń.
W trakcie badania uczestnicy dokonują ocen, które badają wpływ interwencji na dyskontowanie opóźnień, aktywność fizyczną, wagę i inne ważne wyniki zdrowotne i psychospołeczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Wskaźnik masy ciała między 30-50
- Mówiący po angielsku
- Posiadanie smartfona, którego można używać do nauki
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoś, że nie możesz przejść 2 przecznic bez zatrzymania
- Obecnie uczestniczą w kuracji odchudzającej, mają historię operacji bariatrycznej lub straciły ≥5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę w ciągu 2 miesięcy
- Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów odpoczynku lub aktywności lub utratę przytomności za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej
- Zgłoś stan chorobowy, który może zagrozić ich bezpieczeństwu w programie kontroli wagi z wytycznymi dotyczącymi diety i ćwiczeń
- Historia lub obecne urazowe uszkodzenie mózgu, demencja lub choroba Alzheimera; historia stwardnienia rozsianego lub innych zaburzeń neurologicznych
- Zgłoś warunki, które w ocenie PI uniemożliwiłyby przestrzeganie protokołu (np. przeprowadzka, demencja, niezdolność do czytania i pisania w języku angielskim)
- Nie mają dostępu do Internetu lub nie chcą używać osobistego smartfona do nauki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Behawioralna utrata masy ciała + zdrowe myślenie
Uczestnicy otrzymają 4-tygodniową behawioralną interwencję odchudzającą opartą na opartych na dowodach strategiach odchudzania skoncentrowanych na diecie, ćwiczeniach i umiejętnościach behawioralnych.
W tym zabiegu uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie krótkich fragmentów związanych z odżywianiem i zdrowym stylem życia za pośrednictwem naszej strony internetowej badania dwa razy dziennie przez cały czas trwania leczenia.
|
Uczestnicy otrzymają 4-tygodniową behawioralną interwencję odchudzającą opartą na opartych na dowodach strategiach odchudzania skoncentrowanych na diecie, ćwiczeniach i umiejętnościach behawioralnych.
|
|
Eksperymentalny: Behawioralna utrata masy ciała + myślenie o przyszłości
Uczestnicy otrzymają 4-tygodniową behawioralną interwencję odchudzającą opartą na opartych na dowodach strategiach odchudzania skoncentrowanych na diecie, ćwiczeniach i umiejętnościach behawioralnych.
Podczas tego leczenia uczestnicy stworzą opisy nadchodzących pozytywnych wydarzeń i zostaną poproszeni o przeczytanie krótkich fragmentów naszej strony internetowej badania co najmniej dwa razy dziennie przez cały czas trwania leczenia.
|
Uczestnicy otrzymają 4-tygodniową behawioralną interwencję odchudzającą opartą na opartych na dowodach strategiach odchudzania skoncentrowanych na diecie, ćwiczeniach i umiejętnościach behawioralnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 7
|
Zmiana w minutach umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej mierzona za pomocą akcelerometru noszonego w pasie w ciągu 7 dni.
|
linia wyjściowa i tydzień 7
|
|
Dyskontowanie opóźnień
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 7
|
Zmiana dyskontowania opóźnień mierzona za pomocą zadania wyboru.
|
linia wyjściowa i tydzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H19-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .