每天的身体活动选择——一项试点研究 (PACE)
2019年8月31日 更新者：Amy Gorin、University of Connecticut
关于减肥期间锻炼的决定：试点研究
本研究旨在测试两种减肥策略。
参与者将被随机分配到两个为期 4 周的减肥计划之一：(1) 行为减肥计划，包括记录每周体重、身体活动和热量摄入以及日常锻炼，其中回顾有关健康生活方式的信息，或者(2) 一项行为减肥计划，包括记录每周的体重、身体活动和热量摄入以及日常锻炼，其中回顾了对积极未来事件的描述。
在整个研究过程中，参与者将完成评估，检查干预措施对延迟贴现、身体活动、体重和其他重要健康和社会心理结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁之间
- 体重指数在 30-50 之间
- 英语会话
- 拥有一部可用于学习活动的智能手机
排除标准：
- 报告无法不停地走 2 个街区
- 目前正在参加减肥治疗，有减肥手术史，或在过去 6 个月内减重 ≥5%
- 怀孕或计划在 2 个月内怀孕
- 在身体活动准备问卷中报告心脏病、休息或活动期间的胸痛或意识丧失
- 在包含饮食和运动指南的体重控制计划中报告可能危及他们安全的医疗状况
- 外伤性脑损伤、痴呆或阿尔茨海默氏病的病史或目前的病史；多发性硬化症或其他神经系统疾病的病史
- 报告根据 PI 的判断，他们不太可能遵守协议的情况（例如搬迁、痴呆、无法用英语读写）
- 无法上网或不愿使用个人智能手机学习。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：行为减肥+健康思维
参与者将接受为期 4 周的行为减肥干预，该干预基于以饮食、运动和行为技能为重点的循证减肥策略。
在这种治疗中，参与者将被要求在治疗期间每天两次通过我们的研究网站阅读与营养和健康生活方式相关的短文。
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参与者将接受为期 4 周的行为减肥干预，该干预基于以饮食、运动和行为技能为重点的循证减肥策略。
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实验性的：行为减肥+未来思考
参与者将接受为期 4 周的行为减肥干预，该干预基于以饮食、运动和行为技能为重点的循证减肥策略。
在这种治疗中，参与者将对即将发生的积极事件进行描述，并被要求在治疗期间每天至少两次通过我们的研究网站阅读短文。
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参与者将接受为期 4 周的行为减肥干预，该干预基于以饮食、运动和行为技能为重点的循证减肥策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动
大体时间：基线和第 7 周
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在 7 天时间段内通过腰部佩戴的加速度计测量的中度到剧烈身体活动分钟数的变化。
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基线和第 7 周
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延迟折扣
大体时间：基线和第 7 周
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使用选择任务测量延迟贴现的变化。
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基线和第 7 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：4周
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从基线到治疗后的体重变化
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月11日
初级完成 (实际的)
2019年5月17日
研究完成 (实际的)
2019年5月17日
研究注册日期
首次提交
2019年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月14日
首次发布 (实际的)
2019年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月31日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H19-008
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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