子供の中等度から重度のアトピー性皮膚炎の補助治療としてのテンセルと標準的な綿の治療用衣類

アトピー性皮膚炎（湿疹）は、乳幼児に最もよく見られる、慢性的に再発するかゆみを伴う疾患です。 これは最も一般的な小児皮膚疾患の 1 つであり、生後 6 か月から 10 歳までのすべての子供の 15 ～ 20% が罹患しています。 罹患した子供の大多数（最大85％）は、乳児期に最初のアウトブレイクを起こします。 病変の分布は特徴的に対称的であり、乳児期には顔面と伸筋の表面、小児期後期には屈曲面が含まれます。 罹患した子供は、かゆみのある紅斑性小胞、丘疹、および泣き出して痂皮を形成するプラークを経験します。 研究によると、アトピー性皮膚炎の子供の最大 34% が生活の質に「大きなまたは非常に大きな」影響を与えていると報告しており、60% 以上がかゆみや痛みによる不眠を経験していると報告しています。 その他の一般的なフラストレーションには、悲惨な気分の変化、着替えや入浴の困難、社会的孤立などがあります。

従来、湿疹のガイドラインでは、ゆったりとした綿の衣類を着用し、刺激を引き起こす可能性のあるウールなどのざらざらした生地を避けることを推奨してきました. テンセルは原木由来の植物繊維であり、湿疹のある子供のための優れた生地として販売されています. テンセルの業界研究では、綿と比較して吸湿性が 50% 増加し、ポリアミドと比較して最大 2000 分の 1 のバクテリアの増殖が少ないことが報告されています (テンセルは、綿やポリエステルよりもバクテリアの増殖が少なかった)。 しかし、今日まで、湿疹のある子供を治療するためのテンセル衣類の使用に関する皮膚科学的研究は実施されていません. 調査部門は、数人の子供がテンセルの衣類を使用している間に湿疹の重症度が大幅に減少したことを観察したため、調査担当者はこの新しいテキスタイルの正式な調査を実施しようとしています.

3か月間の二重盲検ランダム化試験が実施されます。 中等度から重度の湿疹のある生後 6 か月から 6 歳の 50 人の子供が、ジョンズ・ホプキンス小児皮膚科クリニックから募集され、標準的な湿疹ケアに加えて、テンセルと綿の治療用衣服で無作為化 (1:1) されます。 無作為化はコンピューターで生成され、保護者は子供たちがテンセルと綿の衣服を受け取るかどうかを知ることができません. 子供は3歳以上または3歳未満の年齢に階層化されます。 6 か月から 3 歳までのお子様はテンセルまたはコットン製のフルボディ スーツと足とミトンを着用し、3 歳から 6 歳までのお子様はテンセルまたはコットン製の長袖シャツとズボンを着用し、手と足を覆わないようにします。 子供たちは夜間に研究用の衣服を着用しますが、必要に応じて日中も衣服を着用することができます (親は、子供が衣服を着用する日中の時間の割合を推定します)。 保護者には、50% 以上の時間で勉強着を着用することを目標に、子供たちが勉強着を着用した夜を記録するためのカレンダーとステッカーが送られます。 盲目の皮膚科のレジデントおよびフェローは、研究開始時、1 か月、2 か月、および 3 か月の各子供の EASI スコアおよび Investigator's Global Assessment スコアを評価します。 CDQLI または IDQoL および ItchyQoL も各診療所で評価されます。 一部の臨床写真は保護者の同意に基づいて撮影される場合がありますが、生殖器領域の写真は撮影されません。