Terapeutiska plagg för Tencel vs. Standard Cotton som tilläggsbehandling för måttlig till svår atopisk dermatit hos barn

Atopisk dermatit (eksem) är en kroniskt återkommande klåda som är vanligast hos spädbarn och småbarn. Det är en av de vanligaste pediatriska dermatologiska sjukdomarna, som drabbar 15-20 % av alla barn mellan 6 månader och 10 år. De allra flesta drabbade barn (upp till 85 %) har det första utbrottet under spädbarnsåldern. Fördelningen av lesioner är karakteristiskt symmetrisk och involverar ansiktet och extensorytorna under spädbarnsåldern och böjytorna i senare barndom. Drabbade barn upplever pruritiska erytematösa vesiklar, papler och plack som gråter och skorpar. Studier har funnit att upp till 34 % av barn med atopisk dermatit rapporterar en "stor eller extremt stor" effekt på livskvaliteten, och över 60 % rapporterar att de upplever sömnlöshet på grund av klåda och ömhet. Andra vanliga frustrationer inkluderar eländiga humörförändringar, svårigheter att klä på sig och bada och social isolering.

Traditionellt har eksemriktlinjerna rekommenderat löst sittande bomullskläder och undvikande av grova tyger som ull som kan orsaka irritation. Tencel är en botanisk fiber som härrör från råträ och har marknadsförts som ett överlägset tyg för barn med eksem. Branschstudier av Tencel rapporterade en 50% ökning av fuktabsorptionen jämfört med bomull och upp till 2000 gånger mindre bakterietillväxt jämfört med polyamid (Tencel hade också mindre bakterietillväxt än bomull eller polyester). Men hittills har inga dermatologiska studier utförts på användningen av Tencel-kläder för att behandla barn med eksem. Eftersom utredarnas avdelning har observerat att flera barn uppnår imponerande minskningar av eksemets svårighetsgrad när de använder Tencel-kläder, försöker utredarna att genomföra en formell studie av denna nya textil.

En dubbelblind randomiserad studie på 3 månader kommer att genomföras. Femtio barn i åldrarna 6 månader till 6 år med måttligt till svårt eksem kommer att rekryteras från Johns Hopkins pediatriska dermatologiska klinik och randomiseras (1:1) för att behandlas med Tencel vs. bomulls terapeutiska plagg utöver standard eksemvård. Randomisering kommer att vara datorgenererad och föräldrar kommer att bli blinda för om barnen får Tencel vs bomullsplagg. Barn kommer att stratifieras i ålder över eller under 3 år. Barn i åldern 6 månader till 3 år kommer att bära antingen en helkroppsdräkt i Tencel eller bomull med fötter och vantar, medan barn i åldern 3-6 år kommer att bära Tencel eller långärmade skjortor och byxor i bomull som inte täcker händer och fötter. Barn kommer att bära studieplaggen på natten men kan också bära plagg under dagen om så önskas (föräldern kommer att uppskatta andelen dagtid som barnet bär plagg). Föräldrar kommer att få kalendrar och klistermärken för att registrera nätter då barn bär studieplaggen, med ett mål att bära studieplaggen mer än 50 % av tiden. Blindade dermatologibor och stipendiater kommer att bedöma EASI-poäng och Investigator's Global Assessment-poäng för varje barn vid studiestart, 1 månad, 2 månader och 3 månader. CDQLI eller IDQoL och ItchyQoL kommer också att bedömas vid varje klinikbesök. Även om vissa kliniska fotografier kan tas enligt föräldrarnas samtycke, kommer inga fotografier att tas av underlivet.