Tencel vs. standardní bavlněné terapeutické oděvy jako doplňková léčba středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dětí

Atopická dermatitida (ekzém) je chronicky recidivující svědivé onemocnění, které se nejčastěji vyskytuje u kojenců a malých dětí. Je to jedna z nejčastějších dětských dermatologických poruch, která postihuje 15–20 % všech dětí ve věku od 6 měsíců do 10 let. Naprostá většina postižených dětí (až 85 %) má první propuknutí v kojeneckém věku. Distribuce lézí je charakteristicky symetrická, zahrnuje povrch obličeje a extenzorů během kojeneckého věku a ohybové povrchy v pozdějším dětství. Postižené děti pociťují svědivé erytematózní váčky, papuly a plaky, které pláčou a tvoří krustu. Studie zjistily, že až 34 % dětí s atopickou dermatitidou uvádí „velký nebo extrémně velký“ vliv na kvalitu života a více než 60 % uvádí, že trpí nespavostí kvůli svědění a bolestivosti. Mezi další běžné frustrace patří mizerné změny nálady, potíže s oblékáním a koupáním a sociální izolace.

Pokyny pro ekzémy tradičně doporučovaly volné bavlněné oblečení a vyhýbat se hrubým tkaninám, jako je vlna, která může způsobit podráždění. Tencel je botanické vlákno získané ze surového dřeva a bylo prodáváno jako vynikající látka pro děti s ekzémem. Průmyslové studie Tencelu uvádějí 50% zvýšení absorpce vlhkosti ve srovnání s bavlnou a až 2000krát menší růst bakterií ve srovnání s polyamidem (Tencel také vykazoval menší růst bakterií než bavlna nebo polyester). Dosud však nebyly provedeny žádné dermatologické studie o použití oblečení Tencel k léčbě dětí s ekzémem. Protože oddělení vyšetřovatelů pozorovalo, že několik dětí dosáhlo působivého snížení závažnosti ekzému při používání oblečení Tencel, vyšetřovatelé se snaží provést formální studii této nové textilie.

Bude provedena dvojitě slepá randomizovaná studie v délce 3 měsíců. Padesát dětí ve věku od 6 měsíců do 6 let se středně těžkým až těžkým ekzémem bude vybráno z dětské dermatologické kliniky Johns Hopkins a randomizováno (1:1) k léčbě terapeutickými oděvy Tencel vs. bavlna kromě standardní péče o ekzém. Randomizace bude generována počítačem a rodiče budou zaslepeni, zda děti dostanou oblečení Tencel vs. bavlna. Děti budou rozděleny do věku většího nebo menšího než 3 roky. Děti ve věku od 6 měsíců do 3 let budou nosit buď Tencel nebo bavlněný celotělový oblek s nohama a palčáky, zatímco děti ve věku 3-6 let budou nosit Tencel nebo bavlněné košile a kalhoty s dlouhým rukávem, které nezakrývají ruce a nohy. Děti budou nosit studijní oděvy v noci, ale mohou je nosit i během dne, pokud si to přejí (rodič odhadne procento denních hodin, kdy dítě oděv nosí). Rodiče dostanou kalendáře a nálepky, aby zaznamenali noci, kdy děti nosí studijní oděv, s cílem nosit studijní oděv více než 50 % času. Zaslepení dermatologové a spolupracovníci posoudí skóre EASI a skóre globálního hodnocení výzkumníka pro každé dítě při zahájení studie, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce. CDQLI nebo IDQoL a ItchyQoL budou také hodnoceny při každé návštěvě kliniky. Zatímco některé klinické fotografie mohou být pořízeny se souhlasem rodičů, nebudou pořizovány žádné fotografie genitální oblasti.