Tencel vs. Standard-Baumwoll-Therapeutische Kleidungsstücke als Zusatzbehandlung für mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis bei Kindern

Atopische Dermatitis (Ekzem) ist eine chronisch wiederkehrende, juckende Erkrankung, die am häufigsten bei Säuglingen und Kleinkindern auftritt. Es ist eine der häufigsten pädiatrischen dermatologischen Erkrankungen, von der 15-20 % aller Kinder zwischen 6 Monaten und 10 Jahren betroffen sind. Die überwiegende Mehrheit der betroffenen Kinder (bis zu 85%) hat den ersten Ausbruch im Säuglingsalter. Die Verteilung der Läsionen ist charakteristischerweise symmetrisch und betrifft das Gesicht und die Streckseiten im Säuglingsalter und die Beugeflächen in der späteren Kindheit. Betroffene Kinder erleben juckende erythematöse Bläschen, Papeln und Plaques, die nässen und verkrusten. Studien haben ergeben, dass bis zu 34 % der Kinder mit atopischer Dermatitis von einer „großen oder extrem großen“ Beeinträchtigung der Lebensqualität berichten und über 60 % von Schlaflosigkeit aufgrund von Juckreiz und Schmerzen berichten. Andere häufige Frustrationen sind miserable Stimmungsschwankungen, Schwierigkeiten beim Anziehen und Baden und soziale Isolation.

Traditionell empfehlen Ekzem-Richtlinien lockere Baumwollkleidung und die Vermeidung von groben Stoffen wie Wolle, die Reizungen verursachen können. Tencel ist eine botanische Faser, die aus rohem Holz gewonnen wird und als hochwertiger Stoff für Kinder mit Ekzemen vermarktet wurde. Branchenstudien zu Tencel berichteten von einer um 50 % gesteigerten Feuchtigkeitsaufnahme im Vergleich zu Baumwolle und einem bis zu 2000-mal geringeren Bakterienwachstum im Vergleich zu Polyamid (Tencel hatte auch weniger Bakterienwachstum als Baumwolle oder Polyester). Bisher wurden jedoch keine dermatologischen Studien zur Verwendung von Tencel-Kleidung zur Behandlung von Kindern mit Neurodermitis durchgeführt. Da die Untersuchungsabteilung bei mehreren Kindern beobachtet hat, dass sie durch die Verwendung von Tencel-Kleidung eine beeindruckende Verringerung des Ekzem-Schweregrads erreichen, versuchen die Forscher, eine formelle Studie zu diesem neuen Textil durchzuführen.

Es wird eine doppelblinde, randomisierte Studie mit einer Dauer von 3 Monaten durchgeführt. Fünfzig Kinder im Alter von 6 Monaten bis 6 Jahren mit mittelschwerem bis schwerem Ekzem werden aus der Klinik für pädiatrische Dermatologie von Johns Hopkins rekrutiert und randomisiert (1:1) zur Behandlung mit therapeutischer Kleidung aus Tencel vs. Baumwolle zusätzlich zur Standard-Ekzembehandlung. Die Randomisierung wird computergeneriert und die Eltern werden blind dafür sein, ob die Kinder Kleidung aus Tencel oder Baumwolle erhalten. Die Kinder werden in Altersgruppen von mehr oder weniger als 3 Jahren eingeteilt. Kinder im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren tragen entweder einen Ganzkörperanzug aus Tencel oder Baumwolle mit Füßen und Fäustlingen, während Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren langärmlige Hemden und Hosen aus Tencel oder Baumwolle tragen, die Hände und Füße nicht bedecken. Die Kinder werden die Studienkleidung nachts tragen, können aber auf Wunsch auch tagsüber Kleidung tragen (die Eltern schätzen den Prozentsatz der Tagesstunden, in denen das Kind Kleidung trägt). Die Eltern erhalten Kalender und Aufkleber, um die Nächte aufzuzeichnen, in denen die Kinder die Studienkleidung tragen, mit dem Ziel, die Studienkleidung mehr als 50 % der Zeit zu tragen. Verblindete Dermatologen und Stipendiaten bewerten die EASI-Scores und die Investigator's Global Assessment-Scores für jedes Kind zu Beginn der Studie, nach 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten. CDQLI oder IDQoL und ItchyQoL werden ebenfalls bei jedem Klinikbesuch bewertet. Während einige klinische Fotos mit Zustimmung der Eltern gemacht werden dürfen, werden keine Fotos vom Genitalbereich gemacht.