Indumenti terapeutici in Tencel vs. cotone standard come trattamento aggiuntivo per la dermatite atopica da moderata a grave nei bambini

La dermatite atopica (eczema) è un disturbo pruriginoso cronicamente ricorrente più comune nei neonati e nei bambini piccoli. È uno dei disturbi dermatologici pediatrici più comuni, che colpisce il 15-20% di tutti i bambini tra i 6 mesi ei 10 anni di età. La stragrande maggioranza dei bambini colpiti (fino all'85%) ha il primo focolaio durante l'infanzia. La distribuzione delle lesioni è caratteristicamente simmetrica, coinvolgendo la faccia e le superfici estensorie durante l'infanzia e le superfici flessionali nella tarda infanzia. I bambini affetti sperimentano vescicole eritematose pruriginose, papule e placche che piangono e si incrostano. Gli studi hanno rilevato che fino al 34% dei bambini con dermatite atopica riporta un effetto "grande o estremamente grande" sulla qualità della vita e oltre il 60% riferisce di soffrire di insonnia a causa di prurito e dolore. Altre frustrazioni comuni includono cambiamenti di umore miserabili, difficoltà nel vestirsi e fare il bagno e isolamento sociale.

Tradizionalmente, le linee guida sull'eczema raccomandano indumenti di cotone larghi e di evitare tessuti ruvidi come la lana che possono causare irritazione. Tencel è una fibra botanica derivata dal legno grezzo ed è stata commercializzata come tessuto superiore per bambini con eczema. Gli studi di settore sul Tencel hanno riportato un aumento del 50% dell'assorbimento di umidità rispetto al cotone e una crescita batterica fino a 2000 volte inferiore rispetto alla poliammide (il Tencel ha anche avuto una crescita batterica inferiore rispetto al cotone o al poliestere). Tuttavia, ad oggi, non sono stati condotti studi dermatologici sull'uso dell'abbigliamento Tencel per curare i bambini con eczema. Poiché il dipartimento degli investigatori ha osservato che diversi bambini ottengono riduzioni impressionanti della gravità dell'eczema durante l'utilizzo dell'abbigliamento Tencel, gli investigatori cercano di condurre uno studio formale di questo nuovo tessuto.

Verrà condotto uno studio randomizzato in doppio cieco della durata di 3 mesi. Cinquanta bambini di età compresa tra 6 mesi e 6 anni con eczema da moderato a grave saranno reclutati dalla clinica di dermatologia pediatrica Johns Hopkins e randomizzati (1: 1) per essere trattati con indumenti terapeutici Tencel vs. cotone oltre alla cura standard dell'eczema. La randomizzazione sarà generata dal computer e i genitori non sapranno se i bambini ricevono Tencel o indumenti di cotone. I bambini saranno stratificati in età maggiore o minore di 3 anni. I bambini di età compresa tra 6 mesi e 3 anni indosseranno una tuta intera in Tencel o cotone con piedi e guanti, mentre i bambini di età compresa tra 3 e 6 anni indosseranno camicie e pantaloni a maniche lunghe in Tencel o cotone che non coprano mani e piedi. I bambini indosseranno gli indumenti da studio di notte, ma possono anche indossare gli indumenti durante il giorno se lo desiderano (il genitore stimerà la percentuale di ore diurne in cui il bambino indossa l'indumento). I genitori riceveranno calendari e adesivi per registrare le notti in cui i bambini indossano gli indumenti da studio, con l'obiettivo di indossare gli indumenti da studio per più del 50% delle volte. I residenti e i borsisti di dermatologia in cieco valuteranno i punteggi EASI e i punteggi di valutazione globale dell'investigatore per ogni bambino all'inizio dello studio, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi. CDQLI o IDQoL e ItchyQoL saranno valutati anche ad ogni visita clinica. Sebbene alcune fotografie cliniche possano essere scattate in base al consenso dei genitori, non verranno scattate fotografie dell'area genitale.