Tencel versus standaard katoenen therapeutische kledingstukken als aanvullende behandeling voor matige tot ernstige atopische dermatitis bij kinderen

Atopische dermatitis (eczeem) is een chronisch terugkerende, jeukende aandoening die het meest voorkomt bij zuigelingen en jonge kinderen. Het is een van de meest voorkomende pediatrische dermatologische aandoeningen en treft 15-20% van alle kinderen tussen 6 maanden en 10 jaar. De overgrote meerderheid van de getroffen kinderen (tot 85%) heeft de eerste uitbraak tijdens de kindertijd. De verdeling van laesies is kenmerkend symmetrisch, waarbij het gezicht en de strekvlakken tijdens de kindertijd betrokken zijn en de buigvlakken in de latere kindertijd. Getroffen kinderen ervaren jeukende erythemateuze blaasjes, papels en plaques die huilen en korsten. Studies hebben aangetoond dat tot 34% van de kinderen met atopische dermatitis een "groot of extreem groot" effect op de kwaliteit van leven rapporteert, en meer dan 60% rapporteert slapeloosheid als gevolg van jeuk en pijn. Andere veel voorkomende frustraties zijn ellendige stemmingswisselingen, problemen met aankleden en baden en sociaal isolement.

Traditioneel bevelen eczeemrichtlijnen losse katoenen kleding aan en het vermijden van ruwe stoffen zoals wol die irritatie kunnen veroorzaken. Tencel is een botanische vezel die is afgeleid van onbewerkt hout en op de markt is gebracht als een superieure stof voor kinderen met eczeem. Industriestudies van Tencel rapporteerden een toename van 50% in vochtopname in vergelijking met katoen en tot 2000 keer minder bacteriegroei in vergelijking met polyamide (Tencel had ook minder bacteriegroei dan katoen of polyester). Tot op heden zijn er echter geen dermatologische onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van Tencel-kleding bij de behandeling van kinderen met eczeem. Omdat de onderzoeksafdeling heeft waargenomen dat verschillende kinderen een indrukwekkende vermindering van de ernst van eczeem bereiken bij het gebruik van Tencel-kleding, proberen de onderzoekers een formeel onderzoek uit te voeren naar dit nieuwe textiel.

Er zal een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek van 3 maanden worden uitgevoerd. Vijftig kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 6 jaar met matig tot ernstig eczeem zullen worden gerekruteerd uit de Johns Hopkins pediatrische dermatologiekliniek en gerandomiseerd (1:1) om naast de standaard eczeemzorg te worden behandeld met Tencel vs. katoenen therapeutische kleding. Randomisatie zal door de computer worden gegenereerd en ouders zullen blind zijn voor het feit of de kinderen kleding van Tencel versus katoen krijgen. Kinderen worden gestratificeerd naar leeftijd groter of jonger dan 3 jaar. Kinderen van 6 maanden tot 3 jaar dragen een volledig pak van Tencel of katoen met voeten en wanten, terwijl kinderen van 3-6 jaar Tencel of katoenen shirts en broeken met lange mouwen dragen die de handen en voeten niet bedekken. Kinderen zullen de studiekleding 's nachts dragen, maar kunnen indien gewenst ook overdag kleding dragen (ouder schat het percentage van de uren overdag dat het kind kleding draagt). Ouders ontvangen kalenders en stickers om de nachten vast te leggen dat kinderen de studiekleding dragen, met als doel de studiekleding meer dan 50% van de tijd te dragen. Geblindeerde dermatologie-assistenten en fellows zullen EASI-scores en Investigator's Global Assessment-scores beoordelen voor elk kind bij aanvang van de studie, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden. CDQLI of IDQoL en ItchyQoL zullen ook bij elk bezoek aan de kliniek worden beoordeeld. Hoewel sommige klinische foto's mogen worden genomen met toestemming van de ouders, worden er geen foto's gemaakt van het genitale gebied.