Tencel vs. Standard Cotton Terapeutic Clothing som tilleggsbehandling for moderat til alvorlig atopisk dermatitt hos barn

Atopisk dermatitt (eksem) er en kronisk tilbakevendende, kløende lidelse som er vanligst hos spedbarn og små barn. Det er en av de vanligste pediatriske dermatologiske lidelsene, og rammer 15-20 % av alle barn mellom 6 måneder og 10 år. De aller fleste berørte barn (opptil 85 %) har det første utbruddet i spedbarnsalderen. Fordelingen av lesjoner er karakteristisk symmetrisk, og involverer ansiktet og ekstensoroverflatene under spedbarnsalderen og bøyeflatene i senere barndom. Plaget barn opplever kløende erytematøse vesikler, papler og plakk som gråter og skorper. Studier har funnet at opptil 34 % av barn med atopisk dermatitt rapporterer om en «stor eller ekstremt stor» effekt på livskvaliteten, og over 60 % rapporterer at de opplever søvnløshet på grunn av kløe og sårhet. Andre vanlige frustrasjoner inkluderer elendige humørsvingninger, vansker med påkledning og bading og sosial isolasjon.

Tradisjonelt har retningslinjer for eksem anbefalt løstsittende bomullsklær og unngåelse av grove stoffer som ull som kan forårsake irritasjon. Tencel er en botanisk fiber avledet fra råtre og har blitt markedsført som et overlegent stoff for barn med eksem. Bransjestudier av Tencel rapporterte en 50 % økning i fuktighetsabsorpsjon sammenlignet med bomull og opptil 2000 ganger mindre bakterievekst sammenlignet med polyamid (Tencel hadde også mindre bakterievekst enn bomull eller polyester). Til dags dato er det imidlertid ikke utført noen dermatologiske studier på bruken av Tencel-klær for å behandle barn med eksem. Fordi etterforskernes avdeling har observert at flere barn oppnår imponerende reduksjoner i alvorlighetsgraden av eksem mens de bruker Tencel-klær, søker etterforskerne å gjennomføre en formell studie av dette nye tekstilet.

En dobbeltblind randomisert studie av 3 måneders varighet vil bli utført. Femti barn i alderen 6 måneder til 6 år med moderat til alvorlig eksem vil bli rekruttert fra Johns Hopkins pediatriske dermatologiske klinikk og randomisert (1:1) for å bli behandlet med Tencel vs. bomull terapeutiske plagg i tillegg til standard eksempleie. Randomisering vil være datagenerert og foreldre vil bli blindet for om barna får Tencel vs bomullsplagg. Barn vil bli lagdelt i alder over eller under 3 år. Barn i alderen 6 måneder til 3 år vil bruke enten Tencel- eller bomullsdress med føtter og votter, mens barn i alderen 3-6 år vil bruke Tencel- eller bomullsskjorter og -bukser som ikke dekker hender og føtter. Barn vil bruke studieplaggene om natten, men kan også bruke plagg på dagtid hvis ønskelig (foreldre vil anslå prosentandelen av dagtimer som barnet bruker plagg). Foreldre vil motta kalendere og klistremerker for å registrere netter der barn bruker studieplaggene, med et mål om å bruke studieplaggene mer enn 50 % av tiden. Blindede dermatologibeboere og stipendiater vil vurdere EASI-skåre og Investigator's Global Assessment-score for hvert barn ved studiestart, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder. CDQLI eller IDQoL og ItchyQoL vil også bli vurdert ved hvert klinikkbesøk. Mens noen kliniske bilder kan tas i henhold til foreldrenes samtykke, vil det ikke bli tatt bilder av kjønnsområdet.