Tencel vs. tavalliset puuvillaiset terapeuttiset vaatteet lisähoitona keskivaikeaan ja vaikeaan atooppiseen ihottumaan lapsilla

Atooppinen ihottuma (ekseema) on kroonisesti toistuva, kutiseva sairaus, joka on yleisin vauvoilla ja pikkulapsilla. Se on yksi yleisimmistä lasten ihosairauksista, ja sitä esiintyy 15-20 %:lla kaikista 6 kuukauden ja 10 vuoden ikäisistä lapsista. Suurin osa sairastuneista lapsista (jopa 85 %) puhkeaa ensimmäisen kerran vauvaiässä. Leesioiden jakautuminen on tyypillisesti symmetristä, ja se koskee kasvo- ja ojentajapintoja varhaislapsuudessa ja taivutuspinnat myöhemmässä lapsuudessa. Sairastuneilla lapsilla on kutisevia punovia rakkuloita, näppylöitä ja plakkeja, jotka itkevät ja kuoriutuvat. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 34 % lapsista, joilla on atooppinen ihottuma, raportoi "suuresta tai erittäin suuresta" vaikutuksesta elämänlaatuun, ja yli 60 % ilmoittaa kokevansa unettomuutta kutinasta ja arkuudesta. Muita yleisiä turhautumista ovat surkeat mielialan muutokset, pukeutumis- ja kylpemisvaikeudet sekä sosiaalinen eristäytyminen.

Perinteisesti ihottumaa koskevat suuntaviivat ovat suositelleet löysiä puuvillavaatteita ja karkeiden kankaiden, kuten villan, välttämistä, koska ne voivat aiheuttaa ärsytystä. Tencel on raakapuusta johdettu kasvikuitu, ja sitä on markkinoitu erinomaisena kankaana ekseemalapsille. Tencelin teollisuustutkimukset raportoivat 50 % paremman kosteuden imeytymisen puuvillaan verrattuna ja jopa 2000 kertaa vähemmän bakteerikasvun verrattuna polyamidiin (Tencelillä oli myös vähemmän bakteerikasvua kuin puuvillalla tai polyesterillä). Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty dermatologisia tutkimuksia Tencel-vaatteiden käytöstä ekseeman hoidossa. Koska tutkijoiden osasto on havainnut, että useat lapset vähentävät ihottuman vakavuutta huomattavasti käyttäessään Tencel-vaatteita, tutkijat pyrkivät suorittamaan muodollisen tutkimuksen tästä uudesta tekstiilistä.

Suoritetaan 3 kuukauden satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Viisikymmentä 6 kuukauden–6-vuotiasta lasta, joilla on kohtalainen tai vaikea ihottuma, rekrytoidaan Johns Hopkinsin lasten ihotautiklinikalta ja satunnaistetaan (1:1) hoidettavaksi Tencel vs. puuvilla -terapeuttisilla vaatteilla normaalin ekseemanhoidon lisäksi. Satunnaistaminen tehdään tietokoneella, ja vanhemmat ovat sokeita siitä, saavatko lapset Tencel vs. puuvilla -vaatteita. Lapset jaetaan 3-vuotiaiksi tai sitä vanhemmiksi. 6 kk - 3-vuotiaat lapset pukeutuvat joko Tencel- tai puuvillaiseen kokovartalopukuun, jossa on jalat ja lapaset, kun taas 3-6-vuotiaat lapset käyttävät Tencel- tai puuvillaisia ​​pitkähihaisia ​​paitoja ja housuja, jotka eivät peitä käsiä ja jalkoja. Lapset käyttävät opiskeluvaatteita yöllä, mutta voivat halutessaan käyttää vaatteita myös päivällä (vanhempi arvioi prosenttiosuuden päiväsaikaan, jolloin lapsi käyttää vaatteita). Vanhemmat saavat kalentereita ja tarroja, joissa kirjataan yöt, jolloin lapset käyttävät opiskeluvaatteita. Tavoitteena on käyttää opiskeluvaatteita yli 50 % ajasta. Sokeat ihotautilääkärit ja stipendiaatit arvioivat EASI-pisteet ja Investigator's Global Assessment -pisteet jokaiselle lapselle tutkimuksen alussa, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden ajalta. CDQLI tai IDQoL ja ItchyQoL arvioidaan myös jokaisella klinikkakäynnillä. Vaikka jotkin kliiniset valokuvat voidaan ottaa vanhempien suostumuksella, sukupuolielinten alueelta ei oteta valokuvia.