Odzież terapeutyczna z Tencelem i standardową bawełną jako leczenie wspomagające umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dzieci

Atopowe zapalenie skóry (egzema) jest przewlekle nawracającym schorzeniem ze świądem, najczęściej występującym u niemowląt i małych dzieci. Jest to jedno z najczęstszych schorzeń dermatologicznych wieku dziecięcego, dotykające 15-20% wszystkich dzieci w wieku od 6 miesięcy do 10 lat. Zdecydowana większość dotkniętych dzieci (do 85%) ma pierwszy wybuch w okresie niemowlęcym. Rozmieszczenie zmian chorobowych jest charakterystycznie symetryczne i obejmuje twarz i powierzchnie prostowników w okresie niemowlęcym oraz powierzchnie zgięciowe w późniejszym dzieciństwie. Dotknięte chorobą dzieci doświadczają swędzących, rumieniowych pęcherzyków, grudek i blaszek, które płaczą i tworzą strup. Badania wykazały, że nawet 34% dzieci z atopowym zapaleniem skóry zgłasza „duży lub bardzo duży” wpływ na jakość życia, a ponad 60% zgłasza bezsenność z powodu swędzenia i bolesności. Inne powszechne frustracje obejmują nieszczęśliwe zmiany nastroju, trudności z ubieraniem się i kąpielą oraz izolację społeczną.

Tradycyjnie wytyczne dotyczące egzemy zalecały luźną bawełnianą odzież i unikanie szorstkich tkanin, takich jak wełna, które mogą powodować podrażnienia. Tencel jest włóknem botanicznym pochodzącym z surowego drewna i jest sprzedawany jako doskonała tkanina dla dzieci z egzemą. Badania branżowe Tencel wykazały 50% wzrost absorpcji wilgoci w porównaniu z bawełną i do 2000 razy mniejszy wzrost bakterii w porównaniu z poliamidem (Tencel miał również mniejszy wzrost bakterii niż bawełna lub poliester). Jednak do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań dermatologicznych dotyczących stosowania odzieży Tencel w leczeniu dzieci z egzemą. Ponieważ dział badaczy zaobserwował, że kilkoro dzieci osiągnęło imponujące zmniejszenie nasilenia egzemy podczas używania odzieży Tencel, badacze starają się przeprowadzić formalne badania tej nowej tkaniny.

Zostanie przeprowadzone podwójnie ślepe randomizowane badanie trwające 3 miesiące. Pięćdziesięcioro dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat z wypryskiem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego zostanie zrekrutowanych z kliniki dermatologii dziecięcej Johns Hopkins i przydzielonych losowo (w stosunku 1:1) do leczenia odzieżą terapeutyczną z Tencelu w porównaniu z bawełną jako uzupełnienie standardowej pielęgnacji egzemy. Randomizacja będzie generowana komputerowo, a rodzice nie będą wiedzieli, czy dzieci otrzymają odzież z Tencelu czy z bawełny. Dzieci zostaną podzielone na grupy wiekowe większe lub mniejsze niż 3 lata. Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat będą nosić pełny kombinezon z Tencelu lub bawełny ze stopami i rękawiczkami, podczas gdy dzieci w wieku od 3 do 6 lat będą nosić koszule z długimi rękawami i spodnie z Tencelu lub bawełny, które nie zakrywają dłoni i stóp. Dzieci będą nosić ubrania do nauki w nocy, ale mogą również nosić ubrania w ciągu dnia, jeśli jest to pożądane (rodzic oszacuje procent godzin w ciągu dnia, w których dziecko nosi ubrania). Rodzice otrzymają kalendarze i naklejki do rejestrowania nocy, w których dzieci noszą strój do nauki, mając na celu noszenie stroju do nauki przez ponad 50% czasu. Niewidomi rezydenci i stypendyści dermatologii ocenią wyniki EASI i wyniki globalnej oceny badacza dla każdego dziecka na początku badania, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące. CDQLI lub IDQoL i ItchyQoL będą również oceniane podczas każdej wizyty w klinice. Chociaż niektóre zdjęcia kliniczne mogą być wykonywane za zgodą rodziców, żadne zdjęcia okolic narządów płciowych nie będą wykonywane.