Roupas terapêuticas Tencel vs. algodão padrão como tratamento adjuvante para dermatite atópica moderada a grave em crianças

A dermatite atópica (eczema) é um distúrbio pruriginoso cronicamente recorrente, mais comum em lactentes e crianças pequenas. É um dos distúrbios dermatológicos pediátricos mais comuns, afetando 15-20% de todas as crianças entre 6 meses e 10 anos de idade. A grande maioria das crianças afetadas (até 85%) tem o primeiro surto durante a infância. A distribuição das lesões é caracteristicamente simétrica, envolvendo a face e as superfícies extensoras durante a infância e as superfícies flexurais na infância posterior. As crianças afetadas apresentam vesículas eritematosas pruriginosas, pápulas e placas que exsudam e formam crostas. Estudos descobriram que até 34% das crianças com dermatite atópica relatam um efeito "grande ou extremamente grande" na qualidade de vida e mais de 60% relatam ter insônia devido à coceira e dor. Outras frustrações comuns incluem mudanças de humor miseráveis, dificuldades para se vestir e tomar banho e isolamento social.

Tradicionalmente, as diretrizes para eczema recomendam roupas largas de algodão e evitar tecidos ásperos, como lã, que podem causar irritação. Tencel é uma fibra botânica derivada de madeira bruta e tem sido comercializada como um tecido superior para crianças com eczema. Estudos da indústria de Tencel relataram um aumento de 50% na absorção de umidade em comparação com o algodão e até 2.000 vezes menos crescimento bacteriano em comparação com a poliamida (Tencel também teve menos crescimento bacteriano do que algodão ou poliéster). No entanto, até o momento, nenhum estudo dermatológico foi realizado sobre o uso de roupas Tencel para tratar crianças com eczema. Como o departamento de investigadores observou várias crianças atingirem reduções impressionantes na gravidade do eczema enquanto usavam roupas Tencel, os investigadores procuram realizar um estudo formal desse novo tecido.

Será realizado um estudo randomizado duplo-cego com duração de 3 meses. Cinquenta crianças de 6 meses a 6 anos com eczema moderado a grave serão recrutadas na clínica de dermatologia pediátrica Johns Hopkins e randomizadas (1:1) para serem tratadas com roupas terapêuticas Tencel versus algodão, além do tratamento padrão para eczema. A randomização será gerada por computador e os pais não saberão se as crianças recebem roupas de Tencel ou de algodão. As crianças serão estratificadas em idade maior ou menor que 3 anos. Crianças de 6 meses a 3 anos usarão um macacão de Tencel ou algodão com pés e luvas, enquanto crianças de 3 a 6 anos usarão camisas e calças de manga comprida de Tencel ou algodão que não cubram as mãos e os pés. As crianças usarão as roupas do estudo à noite, mas também podem usar roupas durante o dia, se desejarem (os pais estimarão a porcentagem de horas diurnas em que a criança usa roupas). Os pais receberão calendários e adesivos para registrar as noites em que as crianças usam as roupas de estudo, com o objetivo de usar as roupas de estudo mais de 50% do tempo. Residentes e bolsistas cegos em dermatologia avaliarão as pontuações do EASI e as pontuações da Avaliação Global do Investigador para cada criança no início do estudo, 1 mês, 2 meses e 3 meses. CDQLI ou IDQoL e ItchyQoL também serão avaliados em cada visita clínica. Embora algumas fotografias clínicas possam ser tiradas de acordo com o consentimento dos pais, nenhuma fotografia será tirada da área genital.