Prendas terapéuticas de Tencel frente a algodón estándar como tratamiento complementario para la dermatitis atópica moderada a grave en niños

La dermatitis atópica (eczema) es un trastorno pruriginoso crónicamente recurrente, más común en bebés y niños pequeños. Es uno de los trastornos dermatológicos pediátricos más comunes, que afecta al 15-20% de todos los niños entre 6 meses y 10 años de edad. La gran mayoría de los niños afectados (hasta el 85%) tienen el primer brote durante la infancia. La distribución de las lesiones es característicamente simétrica, afectando la cara y las superficies extensoras durante la infancia y las superficies de flexión en la niñez posterior. Los niños afectados experimentan vesículas eritematosas pruriginosas, pápulas y placas que supuran y forman costras. Los estudios han encontrado que hasta el 34% de los niños con dermatitis atópica informan un efecto "grande o extremadamente grande" en la calidad de vida, y más del 60% informan que experimentan insomnio debido a la picazón y el dolor. Otras frustraciones comunes incluyen cambios de humor miserables, dificultades para vestirse y bañarse y aislamiento social.

Tradicionalmente, las pautas para el eczema han recomendado ropa suelta de algodón y evitar telas ásperas como la lana que pueden causar irritación. Tencel es una fibra botánica derivada de la madera en bruto y se ha comercializado como un tejido superior para niños con eccema. Los estudios de la industria de Tencel informaron un aumento del 50% en la absorción de humedad en comparación con el algodón y hasta 2000 veces menos crecimiento bacteriano en comparación con la poliamida (Tencel también tuvo menos crecimiento bacteriano que el algodón o el poliéster). Sin embargo, hasta la fecha, no se han realizado estudios dermatológicos sobre el uso de ropa de Tencel para tratar a niños con eczema. Debido a que el departamento de investigadores ha observado que varios niños lograron reducciones impresionantes en la severidad del eczema mientras usaban ropa Tencel, los investigadores buscan realizar un estudio formal de este nuevo textil.

Se realizará un ensayo aleatorizado doble ciego de 3 meses de duración. Cincuenta niños de 6 meses a 6 años con eczema de moderado a severo serán reclutados de la clínica de dermatología pediátrica Johns Hopkins y aleatorizados (1:1) para ser tratados con prendas terapéuticas de Tencel versus algodón además del cuidado estándar para el eczema. La aleatorización será generada por computadora y los padres no sabrán si los niños reciben prendas de Tencel o de algodón. Los niños serán estratificados en edad mayor o menor de 3 años. Los niños de 6 meses a 3 años usarán un traje de cuerpo entero de Tencel o algodón con pies y manoplas, mientras que los niños de 3 a 6 años usarán camisas de manga larga de Tencel o algodón y pantalones que no cubran las manos y los pies. Los niños usarán las prendas de estudio por la noche, pero también pueden usar prendas durante el día si así lo desean (los padres calcularán el porcentaje de horas diurnas que el niño usa prendas). Los padres recibirán calendarios y calcomanías para registrar las noches en que los niños usen la ropa de estudio, con el objetivo de usar la ropa de estudio más del 50 % del tiempo. Los residentes y becarios de dermatología cegados evaluarán las puntuaciones EASI y las puntuaciones de la Evaluación global del investigador para cada niño al inicio del estudio, 1 mes, 2 meses y 3 meses. CDQLI o IDQoL e ItchyQoL también se evaluarán en cada visita a la clínica. Si bien se pueden tomar algunas fotografías clínicas de acuerdo con el consentimiento de los padres, no se tomarán fotografías del área genital.