Tencel vs vêtements thérapeutiques en coton standard comme traitement d'appoint pour la dermatite atopique modérée à sévère chez les enfants

La dermatite atopique (eczéma) est un trouble prurigineux récurrent chronique le plus fréquent chez les nourrissons et les jeunes enfants. C'est l'un des troubles dermatologiques pédiatriques les plus courants, touchant 15 à 20 % de tous les enfants âgés de 6 mois à 10 ans. La grande majorité des enfants touchés (jusqu'à 85 %) ont la première épidémie pendant la petite enfance. La distribution des lésions est typiquement symétrique, impliquant les surfaces du visage et des extenseurs pendant la petite enfance et les surfaces de flexion plus tard dans l'enfance. Les enfants atteints présentent des vésicules érythémateuses prurigineuses, des papules et des plaques qui suintent et forment une croûte. Des études ont montré que jusqu'à 34 % des enfants atteints de dermatite atopique signalent un effet « important ou extrêmement important » sur la qualité de vie, et plus de 60 % déclarent souffrir d'insomnie due à des démangeaisons et des douleurs. D'autres frustrations courantes incluent des changements d'humeur misérables, des difficultés à s'habiller et à se laver et l'isolement social.

Traditionnellement, les directives sur l'eczéma recommandent de porter des vêtements amples en coton et d'éviter les tissus rugueux tels que la laine qui peuvent provoquer des irritations. Le Tencel est une fibre végétale dérivée du bois brut et a été commercialisée comme un tissu de qualité supérieure pour les enfants souffrant d'eczéma. Des études industrielles sur le Tencel ont rapporté une augmentation de 50% de l'absorption d'humidité par rapport au coton et jusqu'à 2000 fois moins de croissance bactérienne par rapport au polyamide (le Tencel avait également moins de croissance bactérienne que le coton ou le polyester). Cependant, à ce jour, aucune étude dermatologique n'a été menée sur l'utilisation des vêtements en Tencel pour traiter les enfants souffrant d'eczéma. Parce que le département des enquêteurs a observé que plusieurs enfants obtenaient des réductions impressionnantes de la gravité de l'eczéma en utilisant des vêtements en Tencel, les enquêteurs cherchent à mener une étude formelle de ce nouveau textile.

Un essai randomisé en double aveugle d'une durée de 3 mois sera mené. Cinquante enfants âgés de 6 mois à 6 ans souffrant d'eczéma modéré à sévère seront recrutés à la clinique de dermatologie pédiatrique Johns Hopkins et randomisés (1:1) pour être traités avec des vêtements thérapeutiques en Tencel ou en coton en plus des soins standard pour l'eczéma. La randomisation sera générée par ordinateur et les parents ne sauront pas si les enfants reçoivent des vêtements en Tencel ou en coton. Les enfants seront stratifiés en âge supérieur ou inférieur à 3 ans. Les enfants âgés de 6 mois à 3 ans porteront une combinaison intégrale en Tencel ou en coton avec pieds et mitaines, tandis que les enfants âgés de 3 à 6 ans porteront des chemises et des pantalons à manches longues en Tencel ou en coton qui ne couvrent pas les mains et les pieds. Les enfants porteront les vêtements de l'étude la nuit mais peuvent également porter des vêtements pendant la journée si désiré (le parent estimera le pourcentage d'heures de jour pendant lesquelles l'enfant porte le vêtement). Les parents recevront des calendriers et des autocollants pour enregistrer les nuits où les enfants portent les vêtements de l'étude, dans le but de porter les vêtements de l'étude plus de 50 % du temps. Les résidents et boursiers en dermatologie aveugles évalueront les scores EASI et les scores d'évaluation globale de l'investigateur pour chaque enfant au début de l'étude, 1 mois, 2 mois et 3 mois. CDQLI ou IDQoL et ItchyQoL seront également évalués à chaque visite à la clinique. Bien que certaines photographies cliniques puissent être prises avec le consentement des parents, aucune photographie de la région génitale ne sera prise.