Tencel vs. Standard Terapeutisk Beklædning i bomuld som en supplerende behandling af moderat til svær atopisk dermatitis hos børn

Atopisk dermatitis (eksem) er en kronisk tilbagevendende, kløende lidelse, der er mest almindelig hos spædbørn og småbørn. Det er en af ​​de mest almindelige pædiatriske dermatologiske lidelser, der rammer 15-20% af alle børn mellem 6 måneder og 10 år. Langt de fleste berørte børn (op til 85%) har det første udbrud i spædbarnsalderen. Fordelingen af ​​læsioner er karakteristisk symmetrisk, der involverer ansigtet og ekstensoroverfladerne i spædbarnsalderen og de bøjelige overflader i senere barndom. Plaget børn oplever kløende erytematøse vesikler, papler og plaques, der græder og skorper. Undersøgelser har fundet, at op til 34 % af børn med atopisk dermatitis rapporterer om en "stor eller ekstrem stor" effekt på livskvaliteten, og over 60 % rapporterer at opleve søvnløshed på grund af kløe og ømhed. Andre almindelige frustrationer omfatter elendige humørsvingninger, besvær med påklædning og badning og social isolation.

Traditionelt har retningslinjer for eksem anbefalet løstsiddende bomuldstøj og undgåelse af ru stoffer som uld, der kan forårsage irritation. Tencel er en botanisk fiber afledt af råt træ og er blevet markedsført som et overlegent stof til børn med eksem. Industriundersøgelser af Tencel rapporterede en 50 % stigning i fugtabsorption sammenlignet med bomuld og op til 2000 gange mindre bakterievækst sammenlignet med polyamid (Tencel havde også mindre bakterievækst end bomuld eller polyester). Til dato er der dog ikke udført dermatologiske undersøgelser af brugen af ​​Tencel-tøj til behandling af børn med eksem. Fordi efterforskernes afdeling har observeret, at adskillige børn opnår en imponerende reduktion af eksemets sværhedsgrad, mens de bruger Tencel-tøj, søger efterforskerne at gennemføre en formel undersøgelse af dette nye tekstil.

Et dobbeltblindt randomiseret forsøg af 3 måneders varighed vil blive udført. Halvtreds børn i alderen 6 måneder til 6 år med moderat til svær eksem vil blive rekrutteret fra Johns Hopkins pædiatriske dermatologiske klinik og randomiseret (1:1) til at blive behandlet med Tencel vs. bomulds terapeutiske beklædningsgenstande ud over standard eksempleje. Randomisering vil være computergenereret, og forældre vil blive blindet for, om børnene modtager Tencel vs. bomuldstøj. Børn vil blive stratificeret i alder over eller under 3 år. Børn i alderen 6 måneder til 3 år vil bære enten Tencel eller bomulds heldragt med fødder og vanter, mens børn i alderen 3-6 år vil bære Tencel eller langærmede skjorter og bukser i bomuld, der ikke dækker hænder og fødder. Børn vil bære undersøgelsesbeklædningen om natten, men kan også bære tøj i løbet af dagen, hvis det ønskes (forældre vil estimere procentdelen af ​​dagtimerne, som barnet bærer tøj). Forældre vil modtage kalendere og klistermærker til at registrere nætter, hvor børn bærer studietøjet, med et mål om at bære studietøjet mere end 50 % af tiden. Blindede dermatologiske beboere og stipendiater vil vurdere EASI-score og Investigator's Global Assessment-score for hvert barn ved studiestart, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder. CDQLI eller IDQoL og ItchyQoL vil også blive vurderet ved hvert klinikbesøg. Mens nogle kliniske billeder kan tages i henhold til forældrenes samtykke, vil der ikke blive taget billeder af kønsområdet.