変形性膝関節症患者の下肢バイオメカニクスに対する 3D プリントの影響
2020年1月9日 更新者：National Yang Ming University
変形性膝関節症患者の下肢生体力学および歩行時および階段昇降時の膝関節負荷に対する 3D プリントインソールの影響
この研究の目的は次のとおりです: (1) 3 つの異なる条件 (靴のみ、3D プリントインソールを埋め込んだ靴、および 5 度側方に埋め込んだ靴) の下での平坦歩行と階段交渉の運動学、動力学、筋肉の同時活性化率を決定することウェッジ）、（2）MR画像と筋骨格モデルを介して詳細な患者固有の膝モデルを構築し、その後、水平歩行と階段の交渉中に膝の内側に作用する圧縮力を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、患者自身を対照とした横断研究です。
研究者らは変形性膝関節症患者20人を募集する予定だ。
モーション キャプチャ システム、フォース プレート、ワイヤレス EMG を使用して、各状態での歩行および階段の交渉中の患者の動作データをキャプチャします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、112
- National Yang-Ming University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会の臨床基準および放射線学的基準に基づく内側膝OA（ケルグレン・ローレンスグレードI、IIまたはIII）
- 50歳から70歳くらいまで
除外基準:
- 神経筋疾患（パーキンソン病、神経障害など）
- 主な外側OAまたは膝蓋大腿OA
- 計画された股関節または膝関節置換術の以前
- 股関節または足首の関節炎
- 関節リウマチ
- 杖や歩行器がないと歩けない
- 階段の上り下りができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：変形性膝関節症患者
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3D プリントによるアーチサポート付き足装具
横方向の傾斜を5度に設定したインソール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平地歩行および階段交渉中の膝の内転モーメント
時間枠：10分
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膝内側荷重の代理マーカー。
モーション キャプチャ システムのデータを使用して、逆ダイナミクス法により膝の内転モーメントを計算します。
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10分
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水平歩行および階段交渉時の内側膝関節接触力
時間枠：10分
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内側膝力を計算して、筋骨格モデルによる内側膝荷重の変化を特定します。
筋骨格モデルはモーション キャプチャ システム データによって駆動されます。
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10分
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平地歩行および階段交渉中の筋肉の同時活性化率
時間枠：10分
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筋電図検査 (EMG) によって測定される筋肉の同時活性化のレベル。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平地歩行および階段移動時の膝屈曲瞬間
時間枠：10分
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膝の内側および外側の荷重の代用マーカー。
モーション キャプチャ システム データを使用して、逆ダイナミクス手法により関節モーメントを計算します。
計算された関節モーメント (N*m) は、体重 (ニュートン) と脚の長さ (メートル) を掛けて正規化されます。
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10分
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平地歩行および階段移動時の圧力中心の経路
時間枠：10分
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関節モーメントに影響を与える要因。
フォースプラットフォームで測定。
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10分
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平地歩行および階段移動時の下肢関節角度
時間枠：10分
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股関節、膝関節、足首関節を含む下肢のアライメント。
モーション キャプチャ システム データを使用して関節角度を計算します。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月20日
一次修了 (実際)
2019年11月26日
研究の完了 (実際)
2019年12月10日
試験登録日
最初に提出
2018年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月13日
最初の投稿 (実際)
2019年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月9日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。