Effets de l'impression 3D sur la biomécanique des membres inférieurs chez les personnes atteintes d'arthrose du genou
9 janvier 2020 mis à jour par: National Yang Ming University
Effets des semelles imprimées en 3D sur la biomécanique des membres inférieurs et la charge de l'articulation du genou pendant la marche et la montée d'escaliers chez les personnes souffrant d'arthrose du genou
Les objectifs de cette étude sont les suivants : (1) déterminer la cinématique, la cinétique et le rapport de co-activation musculaire de la marche horizontale et de la négociation des escaliers dans trois conditions différentes (chaussures seules, semelles intérieures imprimées en 3D et chaussures intégrées à 5 degrés latéraux). cales), (2) pour construire un modèle détaillé de genou spécifique au patient via des images IRM et un modèle musculo-squelettique, puis évaluer les forces de compression agissant sur la face médiale du genou lors de la marche horizontale et de la négociation des escaliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude transversale avec des patients servant de leur propre contrôle.
Les enquêteurs recruteront 20 patients souffrant d'arthrose du genou.
Utilisation du système de capture de mouvement, des plaques de force, de l'EMG sans fil pour capturer les données de mouvement des patients pendant la marche et la négociation des escaliers dans chaque condition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- National Yang-Ming University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose médiale du genou (Kellgren-Lawrence grade I, II ou III) selon les critères cliniques et radiologiques de l'American College of Rheumatology
- De 50 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie neuromusculaire (p. ex., maladie de Parkinson, neuropathie)
- OA prédominante latérale ou fémoro-patellaire
- Précédant d'une arthroplastie planifiée de la hanche ou du genou
- Arthrite de la hanche ou de la cheville
- Polyarthrite rhumatoïde
- Incapable de marcher sans canne ou déambulateur
- Impossible de monter et descendre les escaliers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients souffrant d'arthrose du genou
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Orthèses plantaires imprimées en 3D avec soutien de la voûte plantaire
Semelles avec une inclinaison latérale fixée à 5 degrés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment d'adduction du genou pendant la marche en palier et la négociation des escaliers
Délai: 10 minutes
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Marqueur de substitution de la charge médiale du genou.
Utilisation des données du système de capture de mouvement pour calculer le moment d'adduction du genou via la méthode de dynamique inverse.
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10 minutes
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Force de contact médiale de l'articulation du genou pendant la marche en palier et la négociation des escaliers
Délai: 10 minutes
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Calculer la force médiale du genou pour identifier le changement de charge médiale du genou par modèle musculo-squelettique.
Le modèle musculo-squelettique est piloté par les données du système de capture de mouvement.
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10 minutes
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Rapport de co-activation musculaire lors de la marche horizontale et de la négociation d'escaliers
Délai: 10 minutes
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Niveau de co-activation musculaire mesuré par électromyographie (EMG).
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment de flexion du genou pendant la marche en palier et la négociation des marches
Délai: 10 minutes
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Marqueur de substitution de la charge médiale et latérale du genou.
Utilisation des données du système de capture de mouvement pour calculer les moments articulaires via la méthode de dynamique inverse.
Les moments articulaires calculés (N*m) seront normalisés en multipliant le poids corporel (Newton) et la longueur de la jambe (mètre).
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10 minutes
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Chemin du centre de pression lors de la marche en palier et de la négociation des escaliers
Délai: 10 minutes
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Le facteur d'affecte les moments articulaires.
Mesuré par plate-forme de force.
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10 minutes
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Angles des articulations des membres inférieurs pendant la marche horizontale et la négociation des escaliers
Délai: 10 minutes
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Alignement des membres inférieurs, y compris les articulations de la hanche, du genou et de la cheville.
Utilisation des données du système de capture de mouvement pour calculer les angles des articulations.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2019
Première publication (Réel)
18 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2020
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 108DN07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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