Wpływ druku 3D na biomechanikę kończyn dolnych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Wpływ wkładek drukowanych w 3D na biomechanikę kończyn dolnych i obciążenie stawów kolanowych podczas chodzenia i wchodzenia po schodach u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Celem tego badania jest: (1) określenie kinematyki, kinetyki i współczynnika koaktywacji mięśni chodu poziomego i pokonywania schodów w trzech różnych warunkach (tylko buty, wkładki do butów osadzone w drukarce 3D i buty osadzone pod kątem 5 stopni) kliny), (2) w celu zbudowania szczegółowego, specyficznego dla pacjenta modelu kolana za pomocą obrazów MR i modelu układu mięśniowo-szkieletowego, a następnie ocenić siły ściskające działające na przyśrodkową część kolana podczas chodu poziomego i pokonywania schodów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest badaniem przekrojowym, w którym pacjenci służą jako ich własna kontrola.
Badacze zrekrutują 20 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Wykorzystanie systemu przechwytywania ruchu, płytek siłowych, bezprzewodowego EMG do przechwytywania danych ruchu pacjentów podczas chodzenia i negocjacji schodów w każdych warunkach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyśrodkowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (Kellgren-Lawrence stopień I, II lub III) zgodnie z klinicznymi i radiologicznymi kryteriami American College of Rheumatology
- Wiek od 50 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nerwowo-mięśniowa (np. choroba Parkinsona, neuropatia)
- Dominująca boczna lub rzepkowo-udowa choroba zwyrodnieniowa stawów
- Przebyta planowana wymiana stawu biodrowego lub kolanowego
- Zapalenie stawu biodrowego lub skokowego
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Nie może chodzić bez laski lub chodzika
- Nie można wchodzić i schodzić po schodach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
|
Wydrukowane w 3D ortezy stopy z podparciem łuku stopy
Wkładki z bocznym nachyleniem ustawionym na 5 stopni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moment przywodzenia kolana podczas chodu poziomego i pokonywania schodów
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zastępczy znacznik obciążenia przyśrodkowego kolana.
Wykorzystanie danych systemu przechwytywania ruchu do obliczenia momentu przywodzenia kolana metodą odwrotnej dynamiki.
|
10 minut
|
|
Siła kontaktowa stawu kolanowego przyśrodkowego podczas chodu poziomego i pokonywania schodów
Ramy czasowe: 10 minut
|
Oblicz przyśrodkową siłę kolana, aby zidentyfikować zmianę obciążenia przyśrodkowego kolana za pomocą modelu układu mięśniowo-szkieletowego.
Model układu mięśniowo-szkieletowego jest oparty na danych systemu przechwytywania ruchu.
|
10 minut
|
|
Współczynnik koaktywacji mięśni podczas chodu poziomego i pokonywania schodów
Ramy czasowe: 10 minut
|
Poziom koaktywacji mięśni mierzony za pomocą elektromiografii (EMG).
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moment zgięcia kolana podczas chodu poziomego i pokonywania schodów
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zastępczy znacznik obciążenia przyśrodkowego i bocznego kolana.
Wykorzystanie danych systemu przechwytywania ruchu do obliczenia wspólnych momentów metodą odwrotnej dynamiki.
Obliczone momenty w stawach (N*m) zostaną znormalizowane przez pomnożenie masy ciała (Newton) i długości nóg (w metrach).
|
10 minut
|
|
Ścieżka środka nacisku podczas chodzenia po poziomie i pokonywania schodów
Ramy czasowe: 10 minut
|
Czynnik wpływający na wspólne momenty.
Mierzona przez platformę siłową.
|
10 minut
|
|
Kąty stawowe kończyn dolnych podczas chodu poziomego i pokonywania schodów
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wyrównanie kończyn dolnych, w tym stawów biodrowych, kolanowych i skokowych.
Wykorzystanie danych systemu przechwytywania ruchu do obliczenia kątów przegubów.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108DN07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .