Effecten van 3D-geprint op de biomechanica van de onderste ledematen bij personen met knieartrose
9 januari 2020 bijgewerkt door: National Yang Ming University
Effecten van 3D-geprinte inlegzolen op de biomechanica van de onderste ledematen en belasting van het kniegewricht tijdens lopen en traplopen bij personen met knieartrose
De doelen van deze studie zijn: (1) het bepalen van de kinematica, kinetiek en spiercoactivatieverhouding van lopen op een vlakke ondergrond en traplopen onder drie verschillende omstandigheden (alleen schoenen, schoenen met 3D-geprinte inlegzolen en schoenen met 5-graden zijwaartse inlegzolen). wiggen), (2) om een gedetailleerd patiëntspecifiek kniemodel te bouwen via MR-beelden en musculoskeletaal model, en vervolgens de compressiekrachten te evalueren die op het mediale aspect van de knie werken tijdens het lopen op een vlakke ondergrond en het lopen op trappen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een cross-sectionele studie met patiënten die dienen als hun eigen controle.
De onderzoekers rekruteren 20 patiënten met knieartrose.
Gebruik van een bewegingsregistratiesysteem, krachtplaten, draadloze EMG om de bewegingsgegevens van patiënten vast te leggen tijdens het lopen en traplopen in elke toestand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mediale knieartrose (Kellgren-Lawrence graad I, II of III) volgens klinische en radiologische criteria van het American College of Rheumatology
- Leeftijd van 50 tot 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire ziekte (bijv. ziekte van Parkinson, neuropathie)
- Overheersende laterale of patella-femorale artrose
- Vorige van geplande heup- of knievervanging
- Heup- of enkelartritis
- Reumatoïde artritis
- Kan niet lopen zonder stok of rollator
- Kan de trap niet op en af lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met artrose van de knie
|
3D-geprinte voetorthesen met steunzool
Inlegzolen met een zijwaartse helling ingesteld op 5 graden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie-adductiemoment tijdens vlaklopen en traplopen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Surrogaatmarker van mediale kniebelasting.
Motion capture-systeemgegevens gebruiken om het knie-adductiemoment te berekenen via de inverse dynamica-methode.
|
10 minuten
|
|
Mediale kniegewrichtcontactkracht tijdens horizontaal lopen en traplopen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Bereken de mediale kniekracht om de verandering in mediale kniebelasting per musculoskeletaal model te identificeren.
Het musculoskeletale model wordt aangestuurd door motion capture-systeemgegevens.
|
10 minuten
|
|
Spierco-activeringsratio tijdens vlaklopen en traplopen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Niveau van spiercoactivatie gemeten door elektromyografie (EMG).
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieflexiemoment tijdens vlak lopen en traplopen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Surrogaatmarker van mediale en laterale kniebelasting.
Motion capture-systeemgegevens gebruiken om de gewrichtsmomenten te berekenen via de inverse dynamica-methode.
De berekende gewrichtsmomenten (N*m) worden genormaliseerd door het lichaamsgewicht (Newton) en de beenlengte (meter) te vermenigvuldigen.
|
10 minuten
|
|
Pad van het drukpunt tijdens lopen op een vlakke ondergrond en traplopen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De factor van invloed op de gezamenlijke momenten.
Gemeten door kracht platform.
|
10 minuten
|
|
Gewrichtshoeken van de onderste ledematen tijdens vlak lopen en traplopen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Uitlijning van de onderste ledematen, inclusief heup-, knie- en enkelgewrichten.
Motion capture-systeemgegevens gebruiken om de gewrichtshoeken te berekenen.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 108DN07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .