Efectos de la impresión 3D en la biomecánica de las extremidades inferiores en personas con osteoartritis de rodilla
9 de enero de 2020 actualizado por: National Yang Ming University
Efectos de las plantillas impresas en 3D sobre la biomecánica de las extremidades inferiores y la carga de la articulación de la rodilla al caminar y subir escaleras en personas con osteoartritis de rodilla
Los propósitos de este estudio son: (1) determinar la relación cinemática, cinética y coactivación muscular de la marcha nivelada y la negociación de escaleras en tres condiciones diferentes (solo zapatos, zapatos incrustados en plantillas impresas en 3D y zapatos incrustados lateralmente en 5 grados). cuñas), (2) para construir un modelo detallado de rodilla específico del paciente a través de imágenes de RM y un modelo musculoesquelético, luego, evalúe las fuerzas de compresión que actúan en el aspecto medial de la rodilla durante la caminata nivelada y la negociación de escaleras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio transversal con pacientes que sirven como su propio control.
Los investigadores reclutarán a 20 pacientes con artrosis de rodilla.
Usando el sistema de captura de movimiento, placas de fuerza, EMG inalámbrico para capturar los datos de movimiento de los pacientes durante la marcha y la negociación de escaleras en cada condición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- OA medial de rodilla (Kellgren-Lawrence grado I, II o III) según criterios clínicos y radiológicos del American College of Rheumatology
- Edad de 50 a 70 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular (p. ej., enfermedad de Parkinson, neuropatía)
- OA predominantemente lateral o rotuliano-femoral
- Anterior de reemplazo planificado de cadera o rodilla
- Artritis de cadera o tobillo
- Artritis reumatoide
- Incapaz de caminar sin bastón o andador
- Incapaz de subir y bajar las escaleras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con artrosis de rodilla
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Ortesis de pie impresas en 3D con soporte para el arco
Plantillas con inclinación lateral fijada a 5 grados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Momento de aducción de la rodilla durante la marcha nivelada y la negociación de escaleras
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Marcador sustituto de la carga medial de la rodilla.
Uso de datos del sistema de captura de movimiento para calcular el momento de aducción de la rodilla mediante el método de dinámica inversa.
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10 minutos
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Fuerza de contacto de la articulación medial de la rodilla durante la marcha nivelada y la negociación de escaleras
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Calcule la fuerza de la rodilla medial para identificar el cambio en la carga de la rodilla medial mediante el modelo musculoesquelético.
El modelo musculoesquelético está impulsado por datos del sistema de captura de movimiento.
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10 minutos
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Relación de coactivación muscular durante la marcha nivelada y la negociación de escaleras
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Nivel de coactivación muscular medido por electromiografía (EMG).
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Momento de flexión de la rodilla durante la marcha nivelada y la negociación de escaleras
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Marcador sustituto de la carga medial y lateral de la rodilla.
Uso de datos del sistema de captura de movimiento para calcular los momentos articulares a través del método de dinámica inversa.
Los momentos articulares calculados (N*m) se normalizarán multiplicando el peso corporal (Newton) y la longitud de la pierna (metro).
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10 minutos
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Trayectoria del centro de presión durante la marcha nivelada y la negociación de escaleras
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El factor de afectación de los momentos de articulación.
Medido por plataforma de fuerza.
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10 minutos
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Ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores durante la marcha nivelada y la negociación de escaleras
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Alineación de miembros inferiores, incluidas las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo.
Uso de datos del sistema de captura de movimiento para calcular los ángulos de las articulaciones.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
26 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108DN07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .