Effetti della stampa 3D sulla biomeccanica degli arti inferiori negli individui con artrosi del ginocchio
9 gennaio 2020 aggiornato da: National Yang Ming University
Effetti delle solette stampate in 3D sulla biomeccanica degli arti inferiori e sul carico dell'articolazione del ginocchio durante la deambulazione e la salita delle scale in soggetti con artrosi del ginocchio
Gli scopi di questo studio sono: (1) determinare la cinematica, la cinetica e il rapporto di co-attivazione muscolare della camminata livellata e della negoziazione delle scale in tre diverse condizioni (solo scarpe, solette stampate in 3D incorporate nelle scarpe e scarpe incorporate a 5 gradi laterali cunei), (2) per costruire un modello dettagliato del ginocchio specifico del paziente tramite immagini RM e modello muscoloscheletrico, quindi valutare le forze di compressione che agiscono sull'aspetto mediale del ginocchio durante la deambulazione in piano e la salita delle scale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio trasversale con pazienti che fungono da controllo proprio.
Gli investigatori recluteranno 20 pazienti con artrosi del ginocchio.
Utilizzo del sistema di acquisizione del movimento, piastre di forza, EMG wireless per acquisire i dati di movimento dei pazienti durante la deambulazione e la negoziazione delle scale in ogni condizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OA del ginocchio mediale (grado Kellgren-Lawrence I, II o III) secondo i criteri clinici e radiologici dell'American College of Rheumatology
- Età dai 50 ai 70 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie neuromuscolari (ad esempio, morbo di Parkinson, neuropatia)
- OA predominante laterale o patella-femorale
- Precedenti di sostituzione pianificata dell'anca o del ginocchio
- Artrite dell'anca o della caviglia
- Artrite reumatoide
- Incapace di camminare senza un bastone o un deambulatore
- Impossibile salire e scendere le scale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con artrosi del ginocchio
|
Ortesi plantari stampate in 3D con supporto dell'arco plantare
Solette con inclinazione laterale fissata a 5 gradi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Momento di adduzione del ginocchio durante la camminata livellata e la salita delle scale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Marcatore surrogato del carico mediale del ginocchio.
Utilizzo dei dati del sistema di acquisizione del movimento per calcolare il momento di adduzione del ginocchio tramite il metodo della dinamica inversa.
|
10 minuti
|
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Forza di contatto dell'articolazione mediale del ginocchio durante la camminata in piano e la salita delle scale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Calcolare la forza mediale del ginocchio per identificare la variazione del carico mediale del ginocchio in base al modello muscoloscheletrico.
Il modello muscoloscheletrico è guidato dai dati del sistema di motion capture.
|
10 minuti
|
|
Rapporto di coattivazione muscolare durante la camminata livellata e la salita delle scale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Livello di co-attivazione muscolare misurato mediante elettromiografia (EMG).
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Momento di flessione del ginocchio durante la camminata orizzontale e la salita delle scale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Indicatore surrogato del carico mediale e laterale del ginocchio.
Utilizzo dei dati del sistema di motion capture per calcolare i momenti articolari tramite il metodo della dinamica inversa.
I momenti articolari calcolati (N*m) saranno normalizzati moltiplicando il peso corporeo (Newton) e la lunghezza delle gambe (metri).
|
10 minuti
|
|
Percorso del centro di pressione durante la camminata in piano e la salita delle scale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il fattore di influenzare i momenti articolari.
Misurato dalla piattaforma di forza.
|
10 minuti
|
|
Angoli articolari degli arti inferiori durante il cammino livellato e la salita delle scale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Allineamento degli arti inferiori, comprese le articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia.
Utilizzo dei dati del sistema di motion capture per calcolare gli angoli articolari.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
26 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 108DN07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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