3D 打印对膝骨关节炎患者下肢生物力学的影响
2020年1月9日 更新者：National Yang Ming University
3D 打印鞋垫对膝骨关节炎患者步行和爬楼梯时下肢生物力学和膝关节负荷的影响
本研究的目的是：(1) 确定三种不同条件下（仅穿鞋、嵌入 3D 打印鞋垫的鞋和嵌入 5 度横向鞋垫的鞋）水平行走和上下楼梯的运动学、动力学和肌肉共激活比率楔形），（2）通过 MR 图像和肌肉骨骼模型建立详细的患者特定膝盖模型，然后评估在水平行走和楼梯谈判期间作用在膝盖内侧的压缩力。
研究概览
详细说明
这项研究是一项横断面研究，患者作为自己的对照。
研究人员将招募 20 名膝骨关节炎患者。
使用运动捕捉系统、测力板、无线肌电图捕捉患者在各种情况下行走和上下楼梯过程中的运动数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、112
- National Yang-Ming University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会的临床和放射学标准，膝关节内侧 OA（Kellgren-Lawrence I、II 或 III 级）
- 50至70岁
排除标准：
- 神经肌肉疾病（例如，帕金森病、神经病）
- 主要的侧向或髌骨-股骨 OA
- 之前计划的髋关节或膝关节置换术
- 髋关节或踝关节炎
- 类风湿关节炎
- 没有拐杖或助行器无法行走
- 无法上下楼梯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：膝骨关节炎患者
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带足弓支撑的 3D 打印足矫形器
鞋垫横向倾斜度设置为 5 度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水平行走和楼梯协商过程中的膝关节内收力矩
大体时间：10分钟
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膝关节内侧负荷的替代标记。
利用运动捕捉系统数据通过逆动力学方法计算膝关节内收力矩。
|
10分钟
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水平行走和上下楼梯时膝关节内侧接触力
大体时间：10分钟
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计算内侧膝关节力，以确定肌肉骨骼模型对内侧膝关节负荷的变化。
肌肉骨骼模型由运动捕捉系统数据驱动。
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10分钟
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水平行走和楼梯谈判过程中的肌肉共激活率
大体时间：10分钟
|
通过肌电图 (EMG) 测量的肌肉共激活水平。
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
水平行走和上下楼梯过程中的膝关节屈曲力矩
大体时间：10分钟
|
膝关节内侧和外侧负荷的替代标记。
使用运动捕捉系统数据通过逆动力学方法计算关节力矩。
计算出的关节力矩 (N*m) 将通过乘以体重（牛顿）和腿长（米）进行归一化。
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10分钟
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水平行走和楼梯协商过程中的压力中心路径
大体时间：10分钟
|
影响关节力矩的因素。
用测力台测得。
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10分钟
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水平行走和上下楼梯过程中的下肢关节角度
大体时间：10分钟
|
下肢对齐，包括髋关节、膝关节和踝关节。
使用运动捕捉系统数据计算关节角度。
|
10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月20日
初级完成 (实际的)
2019年11月26日
研究完成 (实际的)
2019年12月10日
研究注册日期
首次提交
2018年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月13日
首次发布 (实际的)
2019年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月9日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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