Effekter av 3D-printet på biomekanikk i nedre ekstremiteter hos personer med kneartrose
9. januar 2020 oppdatert av: National Yang Ming University
Effekter av 3D-printede innleggssåler på biomekanikk i nedre ekstremiteter og belastning av kneledd under gange og trappegang hos personer med kneartrose
Hensiktene med denne studien er: (1) å bestemme kinematikk, kinetikk og muskel-koaktiveringsforhold for nivågang og trappforhandling under tre forskjellige forhold (kun sko, sko innebygde 3D-printede innleggssåler og sko innebygd 5-graders sideveis kiler), (2) for å bygge en detaljert pasientspesifikk knemodell via MR-bilder og muskel- og skjelettmodell, deretter evaluere kompresjonskreftene som virker på det mediale aspektet av kneet under nivågang og trappeforhandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en tverrsnittsstudie med pasienter som tjener som deres egen kontroll.
Etterforskerne skal rekruttere 20 pasienter med kneartrose.
Ved hjelp av bevegelsesfangstsystem, kraftplater, trådløs EMG for å fange opp bevegelsesdata til pasienter under gange og trappeforhandling i hver tilstand.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medial kne OA (Kellgren-Lawrence grad I, II eller III) i henhold til kliniske og radiologiske kriterier fra American College of Rheumatology
- Alder fra 50 til 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær sykdom (f.eks. Parkinsons sykdom, nevropati)
- Overveiende lateral eller patella-femoral OA
- Tidligere planlagt hofte- eller kneprotese
- Hofte- eller ankelartritt
- Leddgikt
- Kan ikke gå uten stokk eller rullator
- Klarer ikke å gå opp og ned trappene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med kneartrose
|
3D-printede fotortoser med buestøtte
Innersåler med sidehelling satt til 5 grader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneadduksjonsmoment under nivågang og trappforhandling
Tidsramme: 10 minutter
|
Surrogatmarkør for medial knebelastning.
Bruk av bevegelsesfangstsystemdata for å beregne kneadduksjonsmomentet via invers dynamikkmetode.
|
10 minutter
|
|
Medial kneledds kontaktkraft under nivågang og trapping
Tidsramme: 10 minutter
|
Beregn den mediale knekraften for å identifisere endringen i medial knebelastning etter muskel- og skjelettmodell.
Muskel- og skjelettmodellen er drevet av bevegelsesfangstsystemdata.
|
10 minutter
|
|
Muskel co-aktiveringsforhold under nivå gange og trappeforhandling
Tidsramme: 10 minutter
|
Nivå av muskelkoaktivering målt ved elektromyografi (EMG).
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knebøyningsmoment under nivågang og trappforhandling
Tidsramme: 10 minutter
|
Surrogatmarkør for medial og lateral knebelastning.
Bruk av bevegelsesfangstsystemdata for å beregne leddmomentene via invers dynamikkmetode.
De beregnede leddmomentene (N*m) vil normaliseres ved å multiplisere kroppsvekt (Newton) og benlengde (meter).
|
10 minutter
|
|
Bane for trykksenter under nivågang og trappforhandling
Tidsramme: 10 minutter
|
Faktoren for å påvirke felles øyeblikk.
Målt ved kraftplattform.
|
10 minutter
|
|
Leddvinkler i underekstremitetene under nivågang og trapping
Tidsramme: 10 minutter
|
Justering av nedre lemmer, inkludert hofte-, kne- og ankelledd.
Bruk av bevegelsesfangstsystemdata for å beregne leddvinklene.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 108DN07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .