Effekter av 3D-utskrift på nedre extremitetsbiomekanik hos individer med knäartros
9 januari 2020 uppdaterad av: National Yang Ming University
Effekter av 3D-printade innersulor på biomekanik i nedre extremiteter och knäledsbelastning under gång och trappklättring hos individer med knäartros
Syften med denna studie är: (1) att bestämma kinematiken, kinetiken och muskelsamaktiveringsförhållandet för nivågång och trappförhandling under tre olika förhållanden (endast skor, skor inbäddade 3D-tryckta innersulor och skor inbäddade 5-graders laterala wedges), (2) för att bygga en detaljerad patientspecifik knämodell via MR-bilder och muskuloskeletal modell, och sedan utvärdera de tryckkrafter som verkar på den mediala aspekten av knät under nivågång och trappförhandlingar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en tvärsnittsstudie med patienter som fungerar som sin egen kontroll.
Utredarna kommer att rekrytera 20 patienter med knäartros.
Användning av rörelsefångningssystem, kraftplattor, trådlös EMG för att fånga rörelsedata från patienter under gång och trappförhandling i varje tillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medial knä OA (Kellgren-Lawrence grad I, II eller III) enligt kliniska och radiologiska kriterier från American College of Rheumatology
- Ålder från 50 till 70 år
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom, neuropati)
- Övervägande lateral eller patella-femoral OA
- Tidigare planerad höft- eller knäprotes
- Höft- eller fotledsartrit
- Reumatism
- Kan inte gå utan käpp eller rollator
- Kan inte gå upp och ner för trappan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med knäartros
|
3D-printade fotortoser med fotvalvsstöd
Inläggssulor med en sidolutning inställd på 5 grader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäadduktionsmoment under nivågång och trappförhandling
Tidsram: 10 minuter
|
Surrogatmarkör för mediall knäbelastning.
Använda motion capture-systemdata för att beräkna knäadduktionsmomentet via invers dynamikmetod.
|
10 minuter
|
|
Medial knäledskontaktkraft under nivågång och trappförhandling
Tidsram: 10 minuter
|
Beräkna den mediala knäkraften för att identifiera förändringen i mediala knäbelastningen genom muskuloskeletal modell.
Muskuloskeletala modellen drivs av motion capture systemdata.
|
10 minuter
|
|
Muscle co-activation ratio under nivågång och trappförhandling
Tidsram: 10 minuter
|
Nivå av muskelsamaktivering mätt med elektromyografi (EMG).
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäböjningsmoment under nivågång och trappförhandling
Tidsram: 10 minuter
|
Surrogatmarkör för medial och lateral knäbelastning.
Användning av motion capture-systemdata för att beräkna ledmomenten via invers dynamikmetod.
De beräknade ledmomenten (N*m) kommer att normaliseras genom att multiplicera kroppsvikt (Newton) och benlängd (meter).
|
10 minuter
|
|
Vägen för tryckcentrum under nivågång och trappförhandling
Tidsram: 10 minuter
|
Faktorn påverka de gemensamma ögonblicken.
Mätt med kraftplattform.
|
10 minuter
|
|
Ledvinklar i de nedre extremiteterna under plangång och trappförhandling
Tidsram: 10 minuter
|
Justering av nedre extremiteter, inklusive höft-, knä- och ankelleder.
Använda motion capture-systemdata för att beräkna ledvinklarna.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
26 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2019
Första postat (Faktisk)
18 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2020
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 108DN07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .