Efeitos da impressão 3D na biomecânica dos membros inferiores em indivíduos com osteoartrite do joelho
9 de janeiro de 2020 atualizado por: National Yang Ming University
Efeitos de palmilhas impressas em 3D na biomecânica dos membros inferiores e na carga da articulação do joelho durante a caminhada e a subida de escadas em indivíduos com osteoartrite do joelho
Os objetivos deste estudo são: (1) determinar a cinemática, a cinética e a taxa de coativação muscular da caminhada nivelada e da negociação de escadas em três condições diferentes (somente sapatos, sapatos embutidos com palmilhas impressas em 3D e sapatos embutidos lateralmente em 5 graus cunhas), (2) para construir um modelo detalhado do joelho específico do paciente por meio de imagens de RM e modelo musculoesquelético e, em seguida, avaliar as forças compressivas que atuam no aspecto medial do joelho durante a caminhada nivelada e a negociação de escadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo transversal com pacientes servindo como seu próprio controle.
Os investigadores irão recrutar 20 pacientes com osteoartrite do joelho.
Usando o sistema de captura de movimento, plataformas de força, EMG sem fio para capturar os dados de movimento dos pacientes durante a caminhada e negociação de escadas em cada condição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OA medial do joelho (Kellgren-Lawrence grau I, II ou III) segundo critérios clínicos e radiológicos do American College of Rheumatology
- Idade de 50 a 70 anos
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular (por exemplo, doença de Parkinson, neuropatia)
- OA lateral ou patelo-femoral predominante
- Anterior de substituição planejada de quadril ou joelho
- Artrite de quadril ou tornozelo
- Artrite reumatoide
- Incapaz de andar sem bengala ou andador
- Incapaz de subir e descer as escadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com osteoartrite do joelho
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Órteses de pé impressas em 3D com suporte de arco
Palmilhas com inclinação lateral regulada em 5 graus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Momento de adução do joelho durante caminhada nivelada e negociação de escadas
Prazo: 10 minutos
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Marcador substituto de carga medial do joelho.
Usando dados do sistema de captura de movimento para calcular o momento de adução do joelho por meio do método de dinâmica inversa.
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10 minutos
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Força de contato medial da articulação do joelho durante caminhada nivelada e negociação de escadas
Prazo: 10 minutos
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Calcule a força medial do joelho para identificar a mudança na carga medial do joelho pelo modelo músculo-esquelético.
O modelo músculo-esquelético é conduzido por dados do sistema de captura de movimento.
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10 minutos
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Relação de coativação muscular durante caminhada nivelada e negociação de escadas
Prazo: 10 minutos
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Nível de coativação muscular medido por eletromiografia (EMG).
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Momento de flexão do joelho durante caminhada nivelada e negociação de escadas
Prazo: 10 minutos
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Marcador substituto de carga medial e lateral do joelho.
Usando dados do sistema de captura de movimento para calcular os momentos das juntas por meio do método de dinâmica inversa.
Os momentos articulares calculados (N*m) serão normalizados pela multiplicação do peso corporal (Newton) e comprimento da perna (metro).
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10 minutos
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Trajeto do centro de pressão durante caminhada nivelada e negociação de escadas
Prazo: 10 minutos
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O fator de afeta os momentos articulares.
Medido por plataforma de força.
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10 minutos
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Ângulos articulares dos membros inferiores durante caminhada nivelada e negociação de escadas
Prazo: 10 minutos
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Alinhamento dos membros inferiores, incluindo as articulações do quadril, joelho e tornozelo.
Usando dados do sistema de captura de movimento para calcular os ângulos das juntas.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 108DN07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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