Влияние 3D-печати на биомеханику нижних конечностей у людей с остеоартритом коленного сустава
9 января 2020 г. обновлено: National Yang Ming University
Влияние 3D-печатных стелек на биомеханику нижних конечностей и нагрузку на коленный сустав при ходьбе и подъеме по лестнице у людей с остеоартрозом коленного сустава
Целями этого исследования являются: (1) определение кинематики, кинетики и коэффициента совместной активации мышц при ходьбе по ровной поверхности и преодолении лестницы в трех различных условиях (только обувь, обувь, встроенная в 3D-печатные стельки, и обувь, встроенная под углом 5 градусов). клиньями), (2) для построения подробной модели колена конкретного пациента с помощью МРТ-изображений и скелетно-мышечной модели, а затем оценить сжимающие силы, действующие на медиальную часть колена во время ходьбы по ровной поверхности и преодоления лестницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование представляет собой перекрестное исследование, в котором пациенты служат в качестве собственного контроля.
Исследователи наберут 20 пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Использование системы захвата движения, силовых пластин, беспроводной ЭМГ для сбора данных о движении пациентов во время ходьбы и преодоления лестницы в каждом состоянии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медиальный ОА коленного сустава (степень Kellgren-Lawrence I, II или III) по клиническим и рентгенологическим критериям Американской коллегии ревматологов
- Возраст от 50 до 70 лет
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные заболевания (например, болезнь Паркинсона, невропатия)
- Преобладающий латеральный или надколенник-бедренный ОА
- Предшествующая плановая замена тазобедренного или коленного сустава
- Артрит тазобедренного или голеностопного сустава
- Ревматоидный артрит
- Не может ходить без трости или ходунков
- Невозможно ходить вверх и вниз по лестнице
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с артрозом коленного сустава
|
Распечатанные на 3D-принтере ортезы стопы с поддержкой свода стопы
Стельки с боковым наклоном, установленным на 5 градусов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Момент приведения колена при ходьбе по ровной поверхности и преодолении лестницы
Временное ограничение: 10 минут
|
Суррогатный маркер медиальной нагрузки на колено.
Использование данных системы захвата движения для расчета момента приведения колена методом обратной динамики.
|
10 минут
|
|
Медиальная контактная сила коленного сустава при ходьбе по ровной поверхности и преодолении лестницы
Временное ограничение: 10 минут
|
Рассчитайте медиальную силу колена, чтобы определить изменение медиальной нагрузки на колено с помощью скелетно-мышечной модели.
Скелетно-мышечная модель управляется данными системы захвата движения.
|
10 минут
|
|
Соотношение коактивации мышц при ходьбе по ровной поверхности и преодолении лестницы
Временное ограничение: 10 минут
|
Уровень коактивации мышц измеряется с помощью электромиографии (ЭМГ).
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Момент сгибания колена при ходьбе по ровной поверхности и преодолении лестницы
Временное ограничение: 10 минут
|
Суррогатный маркер медиальной и латеральной нагрузки на колено.
Использование данных системы захвата движения для расчета моментов в суставах методом обратной динамики.
Рассчитанные моменты в суставах (Н*м) будут нормированы путем умножения массы тела (Ньютон) и длины ноги (метр).
|
10 минут
|
|
Путь центра давления при ходьбе по ровной поверхности и преодолении лестницы
Временное ограничение: 10 минут
|
Фактор влияния совместных моментов.
Измеряется силой платформы.
|
10 минут
|
|
Углы суставов нижних конечностей при ровной ходьбе и преодолении лестницы
Временное ограничение: 10 минут
|
Выравнивание нижних конечностей, включая тазобедренные, коленные и голеностопные суставы.
Использование данных системы захвата движения для расчета углов суставов.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 108DN07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .