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Auswirkungen des 3D-Drucks auf die Biomechanik der unteren Extremitäten bei Personen mit Knie-Arthrose

9. Januar 2020 aktualisiert von: National Yang Ming University

Auswirkungen von 3D-gedruckten Einlagen auf die Biomechanik der unteren Extremitäten und die Belastung des Kniegelenks beim Gehen und Treppensteigen bei Personen mit Knie-Arthrose

Die Ziele dieser Studie sind: (1) die Bestimmung der Kinematik, Kinetik und des Muskelkoaktivierungsverhältnisses beim ebenen Gehen und beim Treppensteigen unter drei verschiedenen Bedingungen (nur Schuhe, Schuhe mit eingebetteten 3D-gedruckten Einlegesohlen und Schuhe, die seitlich um 5 Grad eingebettet sind). Keile), (2) um mithilfe von MR-Bildern und einem Muskel-Skelett-Modell ein detailliertes patientenspezifisches Kniemodell zu erstellen und anschließend die Druckkräfte zu bewerten, die beim ebenen Gehen und Treppensteigen auf die mediale Seite des Knies wirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie, bei der Patienten als eigene Kontrolle dienen. Die Forscher werden 20 Patienten mit Knie-Arthrose rekrutieren. Mithilfe eines Bewegungserfassungssystems, Kraftmessplatten und drahtlosem EMG werden die Bewegungsdaten von Patienten beim Gehen und Treppensteigen in jeder Situation erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mediale Kniearthrose (Kellgren-Lawrence-Grad I, II oder III) gemäß den klinischen und radiologischen Kriterien des American College of Rheumatology
  • Im Alter von 50 bis 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Neuropathie)
  • Vorherrschende laterale oder patellafemorale Arthrose
  • Vorheriger geplanter Hüft- oder Knieersatz
  • Hüft- oder Knöchelarthritis
  • Rheumatoide Arthritis
  • Ohne Gehstock oder Gehhilfe nicht in der Lage zu gehen
  • Unfähig, die Treppe hoch und runter zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Knie-Arthrose
Gerät: 3D-gedruckte Fußorthesen
3D-gedruckte Fußorthesen mit Fußgewölbeunterstützung
Gerät: 5 Grad seitliche Keileinlagen
Einlegesohlen mit einer seitlichen Neigung von 5 Grad

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieadduktionsmoment beim ebenen Gehen und Treppensteigen
Zeitfenster: 10 Minuten
Ersatzmarker der medialen Kniebelastung. Verwendung der Daten des Bewegungserfassungssystems zur Berechnung des Knieadduktionsmoments mithilfe der Methode der inversen Dynamik.
10 Minuten
Mediale Kniegelenkskontaktkraft beim ebenen Gehen und Treppensteigen
Zeitfenster: 10 Minuten
Berechnen Sie die mediale Kniekraft, um die Änderung der medialen Kniebelastung anhand des Muskel-Skelett-Modells zu ermitteln. Das Muskel-Skelett-Modell wird durch Daten des Bewegungserfassungssystems gesteuert.
10 Minuten
Verhältnis der Muskelkoaktivierung beim ebenen Gehen und Treppensteigen
Zeitfenster: 10 Minuten
Grad der Muskelkoaktivierung, gemessen durch Elektromyographie (EMG).
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniebeugemoment beim ebenen Gehen und Treppensteigen
Zeitfenster: 10 Minuten
Ersatzmarker der medialen und lateralen Kniebelastung. Verwendung der Daten des Bewegungserfassungssystems zur Berechnung der Gelenkmomente mithilfe der Methode der inversen Dynamik. Die berechneten Gelenkmomente (N*m) werden durch Multiplikation von Körpergewicht (Newton) und Beinlänge (Meter) normalisiert.
10 Minuten
Verlauf des Druckschwerpunktes beim ebenen Gehen und Treppensteigen
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Faktor, der die Gelenkmomente beeinflusst. Gemessen anhand der Kraftplattform.
10 Minuten
Gelenkwinkel der unteren Gliedmaßen beim ebenen Gehen und Treppensteigen
Zeitfenster: 10 Minuten
Ausrichtung der unteren Gliedmaßen, einschließlich Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke. Verwendung der Daten des Bewegungserfassungssystems zur Berechnung der Gelenkwinkel.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Mitarbeiter

Far Eastern Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 108DN07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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