무릎 골관절염 환자의 하지 생체역학에 대한 3D 프린팅의 효과
2020년 1월 9일 업데이트: National Yang Ming University
3D 프린팅 깔창이 무릎 골관절염 환자의 걷기 및 계단 오르기 중 하지 생체 역학 및 무릎 관절 부하에 미치는 영향
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 세 가지 다른 조건(신발만 착용, 3D 프린팅 깔창 내장 신발, 측면 5도 내장 신발 쐐기), (2) MR 영상과 근골격계 모델을 통해 상세한 환자별 무릎 모델을 구축한 다음, 수평 보행 및 계단 협상 시 무릎의 내측 측면에 작용하는 압축력을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 환자가 자신의 통제 역할을 하는 단면 연구입니다.
조사관은 무릎 골관절염 환자 20명을 모집할 예정입니다.
모션 캡처 시스템, 포스 플레이트, 무선 EMG를 사용하여 각 조건에서 보행 및 계단 협상 중 환자의 모션 데이터를 캡처합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- National Yang-Ming University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology의 임상 및 방사선학적 기준에 따른 무릎 내측 OA(Kellgren-Lawrence 등급 I, II 또는 III)
- 50세에서 70세
제외 기준:
- 신경근 질환(예: 파킨슨병, 신경병증)
- 우세한 측면 또는 슬개골-대퇴 OA
- 계획된 고관절 또는 무릎 교체 이전
- 고관절 또는 발목 관절염
- 류머티스성 관절염
- 지팡이나 보행기 없이는 걸을 수 없음
- 계단을 오르내릴 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무릎 골관절염 환자
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아치 지지대가 있는 3D 프린팅 발 보조기
측면 경사가 5도 설정된 깔창
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평지보행 및 계단협상 시 무릎 내전 모멘트
기간: 10 분
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내측 무릎 하중의 대리 마커.
모션 캡처 시스템 데이터를 사용하여 역동역학 방법을 통해 무릎 내전 모멘트를 계산합니다.
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10 분
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평지 보행 및 계단 협상 시 내측 슬관절 접촉력
기간: 10 분
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근골격 모델에 의한 내측 무릎 하중의 변화를 식별하기 위해 내측 무릎 힘을 계산합니다.
근골격 모델은 모션 캡처 시스템 데이터에 의해 구동됩니다.
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10 분
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평지보행 및 계단협상시 근육의 동시활성화 비율
기간: 10 분
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근전도 검사(EMG)로 측정한 근육 공동 활성화 수준.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평지 보행 및 계단 협상 시 무릎 굴곡 모멘트
기간: 10 분
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내측 및 외측 무릎 하중의 대용 마커.
모션 캡처 시스템 데이터를 사용하여 역동역학 방법을 통해 관절 모멘트를 계산합니다.
계산된 관절 모멘트(N*m)는 체중(뉴턴)과 다리 길이(미터)를 곱하여 정규화됩니다.
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10 분
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평지보행 및 계단협상시 압력중심의 경로
기간: 10 분
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관절 모멘트에 영향을 미치는 요인.
힘 플랫폼으로 측정.
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10 분
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평지보행 및 계단협상 시 하지 관절 각도
기간: 10 분
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고관절, 무릎 및 발목 관절을 포함한 하지 정렬.
모션 캡처 시스템 데이터를 사용하여 관절 각도를 계산합니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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