Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af 3D-printet på biomekanik i nedre ekstremiteter hos personer med knæartrose

9. januar 2020 opdateret af: National Yang Ming University

Effekter af 3D-printede indlægssåler på biomekanik i nedre ekstremiteter og belastning af knæled under gang og trappegang hos personer med knæartrose

Formålet med denne undersøgelse er: (1) at bestemme kinematik, kinetik og muskel-co-aktiveringsforhold for niveaugang og trappeforhandling under tre forskellige forhold (kun sko, sko indlejrede 3D-printede indlægssåler og sko indlejret 5-graders lateralt wedges), (2) for at bygge en detaljeret patientspecifik knæmodel via MR-billeder og muskuloskeletal model, og derefter evaluere de trykkræfter, der virker på det mediale aspekt af knæet under niveaugang og trappeforhandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie med patienter, der fungerer som deres egen kontrol. Efterforskerne vil rekruttere 20 patienter med knæartrose. Brug af motion capture-system, kraftplader, trådløs EMG til at fange bevægelsesdata for patienter under gang og trappeforhandling i hver tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medial knæ OA (Kellgren-Lawrence grad I, II eller III) i henhold til kliniske og radiologiske kriterier fra American College of Rheumatology
  • Alder fra 50 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær sygdom (fx Parkinsons sygdom, neuropati)
  • Overvejende lateral eller patella-femoral OA
  • Tidligere planlagt hofte- eller knæudskiftning
  • Hofte- eller ankelgigt
  • Rheumatoid arthritis
  • Kan ikke gå uden stok eller rollator
  • Ude af stand til at gå op og ned ad trapperne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knæartrosepatienter
Enhed: 3D-printede fodortoser
3D-printede fodortoser med svangstøtte
Enhed: 5 graders lateral kile indlægssåler
Indlægssåler med sidehældning indstillet til 5 grader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæadduktionsmoment under niveaugang og trappeforhandling
Tidsramme: 10 minutter
Surrogatmarkør for medial knæbelastning. Brug af motion capture-systemdata til at beregne knæadduktionsmomentet via invers dynamikmetode.
10 minutter
Medial knæledskontaktkraft under vandret gang og trappeforhandling
Tidsramme: 10 minutter
Beregn den mediale knækraft for at identificere ændringen i den mediale knæbelastning ved muskuloskeletal model. Muskuloskeletale modellen er drevet af motion capture systemdata.
10 minutter
Muskel co-aktiveringsforhold under niveaugang og trappeforhandling
Tidsramme: 10 minutter
Niveau af muskel co-aktivering målt ved elektromyografi (EMG).
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæbøjningsmoment under niveaugang og trappeforhandling
Tidsramme: 10 minutter
Surrogatmarkør for medial og lateral knæbelastning. Brug af motion capture-systemdata til at beregne ledmomenterne via invers dynamikmetode. De beregnede ledmomenter (N*m) vil blive normaliseret ved at gange kropsvægt (Newton) og benlængde (meter).
10 minutter
Vejen for trykcentret under niveaugang og trappeforhandling
Tidsramme: 10 minutter
Faktoren påvirke de fælles øjeblikke. Målt ved kraftplatform.
10 minutter
Underekstremiteternes ledvinkler under vandret gang og trappeforhandling
Tidsramme: 10 minutter
Justering af underekstremiteterne, herunder hofte-, knæ- og ankelled. Brug af motion capture-systemdata til at beregne ledvinklerne.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Samarbejdspartnere

Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108DN07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medial knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner