Účinky 3D tisku na biomechaniku dolních končetin u jedinců s osteoartrózou kolena
9. ledna 2020 aktualizováno: National Yang Ming University
Účinky 3D tištěných vložek na biomechaniku dolních končetin a zatížení kolenního kloubu během chůze a lezení do schodů u jedinců s osteoartrózou kolena
Účely této studie jsou: (1) určit poměr kinematiky, kinetiky a koaktivace svalů při chůzi v rovině a zdolávání schodů za tří různých podmínek (pouze boty, 3D tištěné vložky do bot a boty zapuštěné 5° laterálně wedges), (2) k vytvoření podrobného modelu kolena specifického pro pacienta pomocí MR snímků a muskuloskeletálního modelu, poté vyhodnoťte tlakové síly působící na mediální aspekt kolena při chůzi v rovině a při vyjednávání po schodech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je průřezovou studií s pacienty sloužícími jako jejich vlastní kontrola.
Vyšetřovatelé přijmou 20 pacientů s osteoartrózou kolena.
Pomocí systému zachycování pohybu, silových desek, bezdrátového EMG zachycují data o pohybu pacientů během chůze a vyjednávání po schodech v každém stavu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OA mediálního kolena (Kellgren-Lawrence stupeň I, II nebo III) podle klinických a radiologických kritérií American College of Rheumatology
- Ve věku od 50 do 70 let
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární onemocnění (např. Parkinsonova choroba, neuropatie)
- Převažující laterální nebo patelo-femorální OA
- Předchozí plánovaná náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu
- Artritida kyčle nebo kotníku
- Revmatoidní artritida
- Nemůže chodit bez hole nebo chodítka
- Neschopnost chodit po schodech nahoru a dolů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s osteoartrózou kolena
|
3D tištěné nožní ortézy s podporou klenby
Vložky s bočním sklonem nastaveným na 5 stupňů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Addukční moment kolena při chůzi po rovině a zdolávání schodů
Časové okno: 10 minut
|
Náhradní ukazatel zatížení mediálního kolena.
Použití dat systému snímání pohybu k výpočtu addukčního momentu kolena pomocí metody inverzní dynamiky.
|
10 minut
|
|
Kontaktní síla mediálního kolenního kloubu při chůzi po rovině a zdolávání schodů
Časové okno: 10 minut
|
Vypočítejte sílu mediálního kolena, abyste identifikovali změnu zatížení mediálního kolena pomocí muskuloskeletálního modelu.
Muskuloskeletální model je řízen daty systému snímání pohybu.
|
10 minut
|
|
Poměr koaktivace svalů při chůzi po rovině a zdolávání schodů
Časové okno: 10 minut
|
Úroveň svalové koaktivace měřená elektromyografií (EMG).
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Moment ohybu kolena při chůzi po rovině a zdolávání schodů
Časové okno: 10 minut
|
Náhradní ukazatel mediálního a laterálního zatížení kolena.
Použití dat systému snímání pohybu k výpočtu kloubových momentů pomocí metody inverzní dynamiky.
Vypočítané kloubní momenty (N*m) budou normalizovány vynásobením tělesné hmotnosti (Newton) a délky nohy (metr).
|
10 minut
|
|
Dráha středu tlaku při chůzi po rovině a vyjednávání po schodech
Časové okno: 10 minut
|
Faktor ovlivňující kloubové momenty.
Měřeno silovou platformou.
|
10 minut
|
|
Kloubní úhly dolních končetin při chůzi v rovině a při zdolávání schodů
Časové okno: 10 minut
|
Vyrovnání dolních končetin, včetně kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů.
Použití dat systému snímání pohybu k výpočtu úhlů spojů.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108DN07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ortézy na nohy s 3D tiskem
-
Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni...Istituto per i Polimeri Compositi e Biomateriali (CNR-IPCB); Istituto di Chimica...DokončenoAmputace dolní končetinyItálie