Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-tulostuksen vaikutukset alaraajojen biomekaniikkaan henkilöillä, joilla on polven nivelrikko

torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: National Yang Ming University

3D-tulostettujen pohjallisten vaikutukset alaraajojen biomekaniikkaan ja polvinivelten kuormitukseen kävelyn ja portaiden kiipeämisen aikana polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (1) määrittää tasokävelyn ja portaissa liikkumisen kinematiikka, kinetiikka ja lihasten yhteisaktivaatiosuhde kolmessa eri tilanteessa (vain kengät, kengät upotettu 3D-tulostettu pohjallinen ja kengät upotettu 5 asteen sivusuunnassa kiilat), (2) rakentaa yksityiskohtainen potilaskohtainen polvimalli MR-kuvien ja tuki- ja liikuntaelimistön mallin avulla ja arvioi sitten polven mediaaliseen osaan vaikuttavat puristusvoimat tasaisen kävelyn ja portaiden neuvottelun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jossa potilaat toimivat omana kontrollinaan. Tutkijat rekrytoivat 20 potilasta, joilla on polven nivelrikko. Käyttäen liikkeensieppausjärjestelmää, voimalevyjä, langatonta EMG:tä potilaan liiketietojen tallentamiseen kävellessä ja portaissa liikkuessa kussakin tilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mediaalinen polven OA (Kellgren-Lawrence luokka I, II tai III) American College of Rheumatologyn kliinisten ja radiologisten kriteerien mukaan
  • Ikäraja 50-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaarinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, neuropatia)
  • Vallitseva lateraalinen tai polvilumpio-femoraalinen OA
  • Aikaisempi suunniteltu lonkka- tai polvileikkaus
  • Lonkan tai nilkan niveltulehdus
  • Nivelreuma
  • Ei pysty kävelemään ilman keppiä tai kävelijää
  • Ei pysty kävelemään portaita ylös ja alas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polven nivelrikkopotilaat
3D-painetut jalkaortoosit kaarituella
Pohjalliset, joiden sivuttain kalteva 5 astetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven adduktiomomentti tasaisen kävelyn ja portaikon aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Mediaalisen polven kuormituksen korvikemerkki. Liikesieppausjärjestelmän tietojen käyttäminen polven adduktiomomentin laskemiseen käänteisen dynamiikan menetelmällä.
10 minuuttia
Mediaalinen polvinivelen kosketusvoima tasaisen kävelyn ja portaiden liikkeen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Laske mediaalinen polvivoima tunnistaaksesi muutoksen mediaalisessa polven kuormituksessa tuki- ja liikuntaelimistön mallilla. Tuki- ja liikuntaelimistön mallia ohjaavat liikkeensieppausjärjestelmän tiedot.
10 minuuttia
Lihasten yhteisaktivointisuhde tasaisen kävelyn ja portaita kävellessä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Lihasten yhteisaktivaation taso mitattuna elektromyografialla (EMG).
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven taivutusmomentti tasaisen kävelyn ja portaikon aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Mediaalisen ja lateraalisen polven kuormituksen korvikemerkki. Liikkeenkaappausjärjestelmän tietojen käyttäminen liitosmomenttien laskemiseen käänteisen dynamiikan menetelmällä. Lasketut nivelmomentit (N*m) normalisoidaan kertomalla kehon paino (Newton) ja jalan pituus (metri).
10 minuuttia
Painekeskuksen polku tasokävelyn ja portaiden liikkeen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tekijä vaikuttaa yhteiseen momenttiin. Voimalavalla mitattuna.
10 minuuttia
Alaraajojen nivelkulmat tasaisen kävellen ja portaissa liikkumisen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Alaraajojen kohdistus, mukaan lukien lonkka-, polvi- ja nilkkanivelet. Liikesieppausjärjestelmän tietojen käyttäminen liitoskulmien laskemiseen.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 108DN07

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa