- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03843684
3D-tulostuksen vaikutukset alaraajojen biomekaniikkaan henkilöillä, joilla on polven nivelrikko
torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: National Yang Ming University
3D-tulostettujen pohjallisten vaikutukset alaraajojen biomekaniikkaan ja polvinivelten kuormitukseen kävelyn ja portaiden kiipeämisen aikana polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (1) määrittää tasokävelyn ja portaissa liikkumisen kinematiikka, kinetiikka ja lihasten yhteisaktivaatiosuhde kolmessa eri tilanteessa (vain kengät, kengät upotettu 3D-tulostettu pohjallinen ja kengät upotettu 5 asteen sivusuunnassa kiilat), (2) rakentaa yksityiskohtainen potilaskohtainen polvimalli MR-kuvien ja tuki- ja liikuntaelimistön mallin avulla ja arvioi sitten polven mediaaliseen osaan vaikuttavat puristusvoimat tasaisen kävelyn ja portaiden neuvottelun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jossa potilaat toimivat omana kontrollinaan.
Tutkijat rekrytoivat 20 potilasta, joilla on polven nivelrikko.
Käyttäen liikkeensieppausjärjestelmää, voimalevyjä, langatonta EMG:tä potilaan liiketietojen tallentamiseen kävellessä ja portaissa liikkuessa kussakin tilassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mediaalinen polven OA (Kellgren-Lawrence luokka I, II tai III) American College of Rheumatologyn kliinisten ja radiologisten kriteerien mukaan
- Ikäraja 50-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, neuropatia)
- Vallitseva lateraalinen tai polvilumpio-femoraalinen OA
- Aikaisempi suunniteltu lonkka- tai polvileikkaus
- Lonkan tai nilkan niveltulehdus
- Nivelreuma
- Ei pysty kävelemään ilman keppiä tai kävelijää
- Ei pysty kävelemään portaita ylös ja alas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polven nivelrikkopotilaat
|
3D-painetut jalkaortoosit kaarituella
Pohjalliset, joiden sivuttain kalteva 5 astetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven adduktiomomentti tasaisen kävelyn ja portaikon aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Mediaalisen polven kuormituksen korvikemerkki.
Liikesieppausjärjestelmän tietojen käyttäminen polven adduktiomomentin laskemiseen käänteisen dynamiikan menetelmällä.
|
10 minuuttia
|
|
Mediaalinen polvinivelen kosketusvoima tasaisen kävelyn ja portaiden liikkeen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Laske mediaalinen polvivoima tunnistaaksesi muutoksen mediaalisessa polven kuormituksessa tuki- ja liikuntaelimistön mallilla.
Tuki- ja liikuntaelimistön mallia ohjaavat liikkeensieppausjärjestelmän tiedot.
|
10 minuuttia
|
|
Lihasten yhteisaktivointisuhde tasaisen kävelyn ja portaita kävellessä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lihasten yhteisaktivaation taso mitattuna elektromyografialla (EMG).
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven taivutusmomentti tasaisen kävelyn ja portaikon aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Mediaalisen ja lateraalisen polven kuormituksen korvikemerkki.
Liikkeenkaappausjärjestelmän tietojen käyttäminen liitosmomenttien laskemiseen käänteisen dynamiikan menetelmällä.
Lasketut nivelmomentit (N*m) normalisoidaan kertomalla kehon paino (Newton) ja jalan pituus (metri).
|
10 minuuttia
|
|
Painekeskuksen polku tasokävelyn ja portaiden liikkeen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tekijä vaikuttaa yhteiseen momenttiin.
Voimalavalla mitattuna.
|
10 minuuttia
|
|
Alaraajojen nivelkulmat tasaisen kävellen ja portaissa liikkumisen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Alaraajojen kohdistus, mukaan lukien lonkka-, polvi- ja nilkkanivelet.
Liikesieppausjärjestelmän tietojen käyttäminen liitoskulmien laskemiseen.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108DN07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .