神経成長因子（NGF）モデルにおける運動誘発性虚血と疼痛調節の影響
2019年2月15日 更新者：Line Bay Sørensen、Aalborg University
NGF と運動誘発性虚血の間の相互作用、および長期にわたる NGF 感作筋肉における疼痛調節システムの影響。
この研究の目的は、長時間の NGF 感作筋肉で時間をかけて繰り返される急性運動誘発性虚血状態に続く痛みの反応と機械的筋肉過敏症の維持を調査することです。
さらに、末梢メカニズムおよび中枢メカニズムによって引き起こされる長期にわたる NGF 筋過敏症に対する疼痛調節システムの影響も調査されます。
調査の概要
詳細な説明
仮説は、NGF に感作された筋肉の虚血性コンディショニングが疼痛反応を促進することができ、経時的に疼痛調節システムが、機械的圧力に対する筋肉の感受性のその後の減少と、NGF の期間後の疼痛強度の減少の原因であるというものです。 -誘発された筋肉過敏症。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Aalborg、デンマーク、9220
- 募集
- Aalborg University
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コンタクト：
- Line Bay Sørensen, Ph.d stud.
- 電話番号：99404874
- メール：lbs@hst.aau.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康で痛みのないボランティア
除外基準:
- 妊娠
- 大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒
- 以前の神経疾患、精神疾患、または精神疾患。
- 筋骨格系（筋肉、関節、軟骨、結合組織）の慢性疼痛の既往歴
- -研究期間中の他の疼痛試験への参加
- 協力する能力の欠如
- 注射の24時間前に鎮痛剤を服用する
- 研究期間を通して激しい脚の運動を行い、筋肉痛を引き起こす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NGF 条件 + コントロール条件
すべての参加者は、NGF（1ug / 0.5ml）の3回の単回注射を受けます 支配的な前脛骨筋で 3 日間にわたって繰り返されます。 4週間後: すべての参加者は、等張生理食塩水 (9%/0.5ml) を 3 回注射されます。 支配的な前脛骨筋で 3 日間にわたって繰り返されます。 |
筋肉注射
他の名前：
筋肉注射
他の名前：
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実験的：コントロール条件＋NGF条件
すべての参加者は、等張生理食塩水 (9%/0.5ml) を 3 回注射されます。 支配的な前脛骨筋で 3 日間にわたって繰り返されます。 4週間後: すべての参加者は、NGF（1ug / 0.5ml）の3回の単回注射を受けます 支配的な前脛骨筋で 3 日間にわたって繰り返されます。 |
筋肉注射
他の名前：
筋肉注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力アルゴメーターによって評価される筋肉痛の感受性 (PPTs 値)
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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圧痛閾値 (PPTs) は、握り圧アルゴメーターを使用して優勢な前脛骨筋に対して評価されます。
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3週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性疼痛強度
時間枠：運動を行った直後に評価し、3週間でベースラインからの変化
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被験者は、カフが膝の上に取り付けられて筋肉からの血流を遮断している間（虚血）、利き足で繰り返し静的運動を行います。
被験者はその後、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの 11 段階の数値評価尺度 (NRS) で、知覚された痛みの強さを口頭で評価します。
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運動を行った直後に評価し、3週間でベースラインからの変化
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機能性筋肉痛
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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被験者は、0 (痛みがまったくない) から 6 (動く能力を制限する激しい痛み) までの 7 段階のリッカート スケールを使用して、運動中の筋肉痛を評価します。
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3週間でのベースラインからの変化
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コンディショニング ペイン モジュレーション (CPM) の有効性
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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テスト刺激が適用され、条件刺激と同時にテスト刺激と比較されます。
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3週間でのベースラインからの変化
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痛みの時間的総和
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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10回の反復刺激が適用され、被験者は0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）までの11ポイントのビジュアルアナログスケール（VAS）評価で個々の刺激ごとに痛みを評価するよう求められます。
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3週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Line Bay Sørensen, PhD. stud.、Aalborg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月18日
一次修了 (予想される)
2019年6月30日
研究の完了 (予想される)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月15日
最初の投稿 (実際)
2019年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月15日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。